Qm-representative (M/w/d) - Projekt Biotechnology

vor 2 Wochen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Unterstützung der produktiven Bereiche Pharmaceutical Development und BioCompounds Lab / Pilot Plant u.a. in folgenden Themengebieten:

- Unterstützung bei der Erstellung freigaberelevanter QP-Dokumente für IMPs, z.B. Durchführung von Chargenreviews, Prüfung der Einhaltung von GMP-Vorgaben
- Durchführung von Chargenreviews / Herstelldokumentationen sowie Überwachung der Einhaltung der GMP-Vorgaben im Bereich BioCompounds
- Mitarbeit / Prüfung von CAPA-Maßnahmen
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe GxP-relevanter Dokumente
- QM-Prüfung und Freigabe von Anweisungen aus den Fachbereichen
- Durchführung von QM-relevanten Trainings
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Aufgaben innerhalb der Projekte:

- QA Unterstützung in der Erarbeitung und Prüfung von Dokumenten im Bereich BioDS (der Herstellung monoklonaler Antikörper und Durchführung der Biokonjugation) und F5 (Durchführung der Biokonjugation)
- QA Unterstützung im Bereich der Qualifizierung-Aktivitäten
- Mitarbeit am QA Oversight Konzept
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Universitätsstudium (vorzugsweise Master) im Bereich der Biotechnologischen Herstellverfahren oder Biotechnologische Analytik
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, bevorzugt auch im Bereich Quality Management
- Bereitschaft für Einsatz (inkl. Arbeit) im Reinraumbereich
- Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger ArbeitsstilFähigkeit zur Teamarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich

**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Qm-representative (M/w/d) - Projekt Biotechnology

    Vor 3 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung der Projekte im Bereich BioDS (der Herstellung monoklonaler Antikörper) und F5 ADC (Durchführung der Biokonjugation) in folgenden Themengebieten: - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP Dokumenten u.a von SOPs, Risikoanalysen und Herstellanweisungen - Erstellung, Auswerten und Präsentierten von Daten in Bezug auf Trending...

  • Werkstudent Qm

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Für unsere QM-Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Werkstudenten, der uns bei der (Datenbank-) Erfassung globaler Änderungsverfahren unterstützt. Nach entsprechender Einarbeitung wird das Aufgabengebiet vor allem die folgenden Bereiche umfassen: - Bedienung der lokalen und globalen QM Change Control Datenbanken - Erfassung von...

  • Representative (M/w/d) QA Operations Cspo

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.) - Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs -...

  • Representative (m/w/d) QA Operations Qualification

    Vor 3 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...

  • QM-Beauftragte im Rettungsdienst

    vor 2 Wochen

    Neuburg an der Donau, Deutschland BRK Kreisverband Neuburg-Schrobenhausen Vollzeit

    KV Neuburg-Schrobenhausen, Rettungsdienst QM-Beauftragte im Rettungsdienst (m/w/d) Zur Stelle QM-Beauftragte im Rettungsdienst (m/w/d) Karl-Konrad-Straße 3, 86633 Neuburg an der Donau Abteilung: Rettungsdienst Vollzeit, Teilzeit Eintrittstermin: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Werden Sie ein Teil des Bayerischen Roten Kreuzes! Das Bayerische Rote Kreuz –...

  • Senior Quality Manager CMO

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager CMO (m/f/x) – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...

  • Chemiker als Teamleiter

    vor 1 Tag

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 65.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...

  • Produktionsdokumentations-Spezialist (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Produktionsdokumentations-Spezialist (m/w/d) JETZT BEWERBEN Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Produktionsdokumentations-Spezialisten (m/w/d). Ihre Aufgaben: Review und Bereitstellung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion Prüfung von Datenübertragungen...

  • Volontär (M/w/d) Für das Sachgebiet Marketing Und Öffentlichkeitsarbeit

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein? Wir freuen uns auf Sie.** Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur Besetzung einer für zwölf Monate befristeten Vollzeitstelle...

  • Business Architect

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Für unsere IT Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Business Architekt als SAP Inhouse Consultant zur Unterstützung des produktiven SAP Betriebes sowie zur Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse und Schnittstellen an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm. Im Fokus stehen dabei die Bereiche Clinical Supply Operati-on...