Senior Associate Quality Assurance/mitarbeiter in
Vor 3 Tagen
**Übersicht der Beschreibung**:
Perrigo Company plc ist ein weltweit führender Anbieter von qualitativ hochwertigen OTC Produkten mit regionalen Schwerpunkten in Nord-Amerika und Europa. Wir verfolgen täglich das Ziel, Menschen zu befähigen, Krankheiten, die sie selbst behandeln können, proaktiv zu verhindern oder zu behandeln und zu lindern.
Geleitet von seiner Self-Care Strategie gehört Perrigo in den USA zu den größten Anbietern von OTC-Produkten in seinen Kategorien - mit mehr als 9.000 Artikeln unter Eigenmarken. Darüber hinaus gehört Perrigo zu den 10 umsatzstärksten OTC-Unternehmen in Europa. Mit Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Hautpflegeprodukten.
Senior Associate Quality Assurance DACH
Standort: Stuttgart / Remote
Berichtslinie: Senior Safety & Quality Manager DACH
**Verantwortungsbereich der Funktion**:
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems DACH unter Einhaltung der relevanten gesetzlichen Vorschriften, Richtlinien und Normen im Bereich der Qualitätssicherung
- Aktualisierung und Pflege von Qualitätssicherheitsdokumenten, einschließlich SOPs (Standardarbeitsanweisungen) und Arbeitsanweisungen
- Prüfung der Compliance des gesamten Produktportfolios (Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Zahnpflegeprodukte und Kosmetika) im Perrigo DACH-Cluster
- Durchführung notwendiger Maßnahmen bei Nichteinhaltung bzw. Abweichung (Sperrung von Lagerware, Kontrolle von Spezifikationsabweichungen, Kommunikation und Maßnahmenplanung mit Kunden, Organisation und Durchführung von Rücknahmen/Rückrufen, etc.)
- Selbstständige Bearbeitung von Qualitätsreklamationen, Nebenwirkungen/unerwünschten Wirkungen sowie Kunden
- und Verbraucheranfragen
- Erfassung, Reporting und Dokumentation der gemeldeten Reklamationen/Beanstandungen
- Kommunikation mit Behörden bei Beanstandungen der Produktqualität und -sicherheit und bei Abweichungen
- Überprüfung von reklamierter Ware und Weiterleitung an den Lieferanten/Hersteller
- Kommunikation mit Kunden zu Qualitätsaspekten, mit relevanten Abteilungen des Unternehmens in der DACH-Region sowie mit der Firmenzentrale
- Planung, Durchführung und Prüfung von PQRs (Product Quality Reviews), OGS (Ongoing Stabilities) und anderer Qualitätsmetriken
- Planung, Betreuung und Durchführung von internen Audits und Behördeninspektionen, inklusive entsprechender Kommunikation mit relevanten Teams, Vertragspartnern und Behörden
- Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf Qualitätsrichtlinien, -prozesse und -verfahren
**Erfahrung erforderlich**:
- Erfolgreich abgeschlossener naturwissenschaftlicher oder ingenieurwissenschaftlicher Studiengang
- Alternativ naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung
- Mehrjährige Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement
- Hohe Affinität zu Qualität und Bereitschaft zur Weiterentwicklung von Firmenstandards, Richtlinien und Prozessen
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse (auch fachbezogen)
- Gute Kenntnisse der Anforderungen aus EN ISO 9001-, GMP- und GDP-Richtlinien
- Erfahrung in der Durchführung von internen/externen Audits und Inspektionen von Vorteil
- Interesse an wissenschaftlichen Fragestellungen und eine Vorliebe für prozessorientiertes Arbeiten zur Sicherung von Qualitätsstandards
Wer wird sind
- Ein Unternehmen, dass deine Zeit und deinen Beitrag mit wettbewerbsfähiger Vergütung und Sozialleistungen wertschätzt und sich durch flache Hierarchien und zeitgemäße Führung auszeichnet
- Wir unterstützen unsere Mitarbeiter dabei, gesund und fit zu bleiben und beteiligen uns an der Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk Wellpass. Trainiere in über 7.000 Fitnessstudios und Sporteinrichtungen in ganz Deutschland und zusätzlich von überall aus mit dem Wellpass Digitalangebot.
- Weitere Benefits wie flexible sowie mobile Arbeitszeitregelungen, sodass Du dich von Tag eins an wohl fühlst
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Senior Associate Quality Assurance
vor 2 Wochen
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Head of Quality Assurance
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Stuttgart, Deutschland BioTalent VollzeitGrowing company, dedicated to bringing affordable, high quality products for consumers. This position is on-site in the Stuttgart, Germany region. This role will offer you - The chance to work with a well-known reputable company - A progressive career path - An excellent team You will be responsible for - The oversight of the quality team, ensuring...
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Senior Consultant Medical Devices Quality
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Quality Assurance Manager
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Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma VollzeitBöblingen ab sofort Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend,...
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Stuttgart, Deutschland Grant Thornton VollzeitDeine Stärken. Unsere gemeinsame Wirkung. Wir nennen unsere Arbeit: Wirkung zeigen. Auch im Bereich Audit & Assurance zählt Grant Thornton zu den Top 10 Wirtschaftsprüfungsgesellschaften in Deutschland. Wir sind eine der erfolgreichsten Anlaufstellen für den Mittelstand, Start-ups und den DAX. Unser Team kombiniert Fachwissen, aktuelle Erkenntnisse und...
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Stuttgart, Deutschland Immatics Biotechnologies GmbH Vollzeit**Overview**: We are currently seeking a (Senior) **Clinical Trial Associate** to strengthen our Clinical Operations department. You will work in an interdisciplinary environment with colleagues from Germany and Houston (TX, USA). Your analytical reasoning and action-oriented style as well as your organization and communication skills will contribute to the...
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Stuttgart, Deutschland Bose VollzeitAt Bose Corporation, we believe sound is the most powerful force on earth — and for over 60 years, we have been a company built on innovation, excellence, and independence. Privately owned, fiercely customer-focused, and driven by our values, we continue to lead industries and transform lives through sound.Today, Bose Corporation is entering an exciting...