Mitarbeiter Qualitätssicherung

**Über uns**:
Wir suchen für unseren Partnerkonzern mit rund 150 Mitarbeiterinnen aus 20 Nationen, verteilt auf 100 Standorte, motivierte Mitarbeiter.

Unser Partnerkonzern zählt zu den starken Firmengruppen des deutschen Mittelstands.

Es pflegt Traditionen mit modernen Werten und gestaltet als Familienunternehmen die Zukunft aller Mitarbeiter täglich neu.

Werde ein Teil davon, wir freuen uns auf dich.

**Es erwartet dich**:

- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort

**Deine Aufgaben**:

- Verantwortlich für das Lieferantenmanagement und GMP-Vertragswesen
- Weiterentwicklung der elektronischen Software-Lösungen zum Lieferantenmanagement (CAQ.net)
- Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen zum Thema Lieferantenmanagement und GMP-Verträgen
- Unterstützung des Changemanagements (Systempflege, Bearbeitung von Change Anträgen)
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits/Inspektionen
- Erstellung und Aktualisierung von GMP-Dokumenten (SOPs, Spezifikationen, etc.) sowie bereichsübergreifende Unterstützung
- Unterstützung bei der Erstellung von Product-Quality-Reports
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung und Zulassung

**Das bringst du mit**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder chemisch-technisches Studium (Pharmazie von Vorteil) oder abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA oder CTA (m/w/div.) mit Berufserfahrung
- Mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder -sicherung von pharmazeutischen Erzeugnissen oder Medizinprodukten
- Sehr gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und GMP-Regularien, Arzneimittelgesetz (AMG) und Arzneimittel
- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
- Kenntnisse zur Medical Device Regulation MDR | EU-Verordnung 2017/745
- Kenntnisse in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Sachkenntnis nach -15 AMG und/oder Artikel 15 MDP wünschenswert
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (besonders Excel und Word)
- Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen
- Affinität für Softwarelösungen
- Hohes Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein
- Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations
- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität

**Ansprechpartner**:
**Nedas Tassone**
Recruiting

T: +491732683567
Be4Work GmbH
Daimlerstraße 4
68542 Heddesheim