Berater Computer System Validierung

Seit 20 Jahren sind wir als Beratungs
- & Dienstleistungsunternehmen auf die speziellen regulatorischen und normativen Anforderungen der Medizintechnik, Biotechnologie und Pharma-Industrie spezialisiert. Bei uns arbeiten Ingenieure und Naturwissenschaftler als Team in abwechslungsreichen Projekten aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Usability, Produktzulassung, dem GMP-Engineering und der Prozessoptimierung in der GMP Produktion.

Wir suchen Kolleginnen und Kollegen, die unternehmerisch denken, ein effizientes und systematisches Arbeiten lieben und unser herzliches Team bereichern. Das ist unser GRÜNEWALD Spirit.
Wenn Sie sich für komplexe Aufgaben begeistern und Herausforderungen mutig angehen, möchten wir Sie gerne kennenlernen für die Position als:
**Berater CSV (m/w/d) Projektmanagement Medizintechnik / Pharma**

**Effizienz für unsere Kunden - Ihr Auftrag (Auszug aus potentiellen Projekten)**:

- Aufbau, Unterstützung & Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems im Bereich CSV
- Qualitätssicherung in Bezug auf softwarerelevante Prozesse & Validierungsdokumentation
- Projektleitung bei Einführung / Änderung von qualitätsrelevanten Computersystemen
- Erstellung & Review entsprechender SOPs & Vorstellung der Strategie in Audits

**Wir passen zu Ihnen - Unser Spirit**:

- Wir bieten ein herausforderndes, förderndes Umfeld in dem Sie sich weiterentwickeln können.
- Wir bieten Ihnen Gestaltungsraum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung.
- Wir bieten einen sicheren Arbeitsplatz in einem inhabergeführten Unternehmen.
- Sie erhalten sowohl eine intensive Einarbeitung durch Mentoren und Teamkollegen als auch eine stetige Begleitung.

**Sie passen zu uns - Ihre Stärken**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften, Informatik / Medizininformatik oder eines vergleichbaren Studiengangs
- Erfahrungen in der Pharma/Medizintechnik & den aktuellen Herausforderungen wie Compliance, Digitalisierung, besonders CSV, GxP-Compliance & Validierungsmethoden & QMS sind wünschenswert
- Spezielle Kenntnisse im Bereich Software-Validierungsstrategien nach GAMP 5, EudraLex Volume 4 (EU GMP Guidelines), Annex 11 und 21 CFR 11 sind wünschenswert
- Erfahrungen aus einer Beratungstätigkeit mit Branchenbezug von Vorteil
- Strukturierte & analytische Arbeitsweise
- Hohe Team
- & Kommunikationsfähigkeit
- Hohe Reisebereitschaft

**Das klingt für Sie spannend?**
Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen per Mail.

**Das GRÜNEWALD Team freut sich darauf, Sie kennenzulernen**

Ansprechpartnerin:
Frau Aylin Ari

Tel.:
+49 6251 850202-39

**Was wir Ihnen bieten**:

- Sicherer, unbefristeter Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen
- 30 Tage Urlaub
- Mobiles Arbeiten inkl. Laptop und Mobiltelefon, auch zur privaten Nutzung
- Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
- Intensive und praxisnahe Einarbeitung und Mentoren-Programm
- Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Regelmäßige Teamevents
- Flache Hierarchien und sehr gutes Arbeitsklima in einem kollegialen Umfeld
- Kostenlose Getränke (Mineralwasser, Säfte, Kaffee)
- Vergünstigtes Essen
- Kostenlose Parkplätze
- E-Bike
- und Elektroauto-Ladestationen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Bikeleasing

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsfeiern
- Firmenhandy
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Kostenloses oder Vergünstigtes Essen
- Mentoring-Programm für Mitarbeiter

Sonderzahlung:

- 13. Monatsgehalt

Maßnahmen im Angesicht von COVID-19:
Alle Mitarbeitenden tragen beim verlassen des eigenen Arbeitsplatzes eine FFP2 Maske und führen regelmäßig Selbsttests durch. Kunden und Bewerber: innen tragen bei Anwesenheit medizinische oder FFP2-Masken. AHA+L Regeln und Homeoffice gehören zum Alltag.

Bewerbungsfrage(n):

- Bringen Sie eine hohe Reisebereitschaft mit?

Sprache:

- verhandlungssicher Deutsch (Erforderlich)