Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Wochen

Göttingen, Deutschland Sartorius Vollzeit

We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist - Raw Materials Compliance (x|f|m) for the Regulatory Affairs Pharma & Systems department within Sartorius Stedim Biotech GmbH at our headquarters in Goettingen (full-time, with the possibility to work some days remotely). The overall goal for the owner of this role will be to make sure, that applicable standards are properly being used in our end-to-end activities. This will contribute to full compliance of products being placed on the market. The team consists of ten members and is looking forward to shaping the future with you.

**Grow** **with** **us** - **Your** **Responsibilities**
- Manage all Regulatory Affairs activities ensuring appropriate and effective regulatory documentation
- Provide expert regulatory input to strategic decision makers, including review, prioritization, and external communications
- Support the development and establishment of procedures, policies and standards
- Creation and renewal of technical documentation and health certification dossiers such as related statements
- Raise regulatory strategy for new projects
- Maintenance of animal-by-products data
- Liaise and negotiate with regulatory authorities, if needed
- Provide advice about regulations and their requirements to relevant stakeholders
- Review and report the overall quality status
- Keep up to date with changes in regulatory requirements, legislation and guidelines
- Establishing and maintenance of data bases

**What** will **convince** **us**
- Successfully completed Master’s degree in Chemistry, Biotechnology, Pharmaceutics, Food Technology or a comparable scientific field
- Several years of relevant experience within the regulatory affairs discipline in a manufacturing environment, experience in pharma or medical device industry
- Deep knowledge of chemistry for devices or products in the above listed areas
- Ability to develop innovative strategies and creative solutions within the regulatory context
- Proven analytical skills and technical competence meet strong initiation and organizational skills
- Attention to details and ability to appropriately assess risks
- Excellent communication skills, with ability to influence and negotiate a successful outcome
- Proactive, quick learner and independent worker
- Fluent in English, German will be a plus
- Identification with our values: Sustainability, Openness & Enjoyment

**What** **we** **offer**

As a growing global life science company, stock listed on the DAX and TecDAX, Sartorius offers a wide range of benefits:

- ** Personal and Professional Development**:Mentoring, leadership programs, Talent Talks, LinkedIn Learning, internal seminar offerings, coaching for managers
- ** Work life balance**:Remote options, flextime, flexible work schedules, sabbaticals
- ** Travel benefits**:Car leasing, bike leasing, large free parking garage, good bus connections
- ** Welcoming Culture**:Mutual support, teamspirit and international collaboration; communities on numerous topics, such as coaching, agile working and businesswomen network

  • Regulatory Affairs Professional Medical Devices

    vor 10 Stunden

    Göttingen, Niedersachsen, Deutschland Sartorius Vollzeit

    For the Regulatory Compliance department within Sartorius Stedim Biotech GmbH we are looking to fill immediately on a limited basis until 05/31/2027 a Regulatory Affairs Professional Medical Devices & (f|m|d) at the location Göttingen. In this position you are responsible for the preparation and execution of clinical and performance data as well as...

  • Regulatory Affairs Professional Medical Devices

    vor 8 Stunden

    Göttingen, Niedersachsen, Deutschland Sartorius Vollzeit

    For the Regulatory Compliance department within Sartorius Stedim Biotech GmbH we are looking to fill immediately on a limited basis until 05/31/2027 a Regulatory Affairs Professional Medical Devices & (f|m|d) at the location Göttingen. In this position you are responsible for the preparation and execution of clinical and performance data as well as...

  • Germany HEAD OF REGULATORY AFFAIRS

    Vor 4 Tagen

    Göttingen, Niedersachsen, Deutschland GFIC Vollzeit

    Für einen Internationalen Distributor, mit Schwerpunkt Flavours und Food Ingredients suchen wirHEAD OF REGULATORY AFFAIRS & QUALITY MANAGEMENT (M/W/D)Teamführung von 6 Mitarbeitern4 Tage office pro Woche1 Tag home office pro WocheAufgabenDas erwartet Sie:Führung & Teamentwicklung: Fachliche Führung des Teams ( ca. 6 Mitarbeitende), Planung von...

  • Germany HEAD OF REGULATORY AFFAIRS

    Vor 7 Tagen

    Göttingen, Deutschland GFIC Vollzeit

    Für einen Internationalen Distributor, mit Schwerpunkt Flavours und Food Ingredients suchen wir HEAD OF REGULATORY AFFAIRS & QUALITY MANAGEMENT (M/W/D) Teamführung von 6 Mitarbeitern 4 Tage office pro Woche 1 Tag home office pro Woche Aufgaben Das erwartet Sie:Führung & Teamentwicklung: Fachliche Führung des Teams ( ca. 6 Mitarbeitende), Planung von...

  • Germany HEAD OF REGULATORY AFFAIRS

    Vor 7 Tagen

    Göttingen, Deutschland GFIC Vollzeit

    Für einen Internationalen Distributor, mit Schwerpunkt Flavours und Food Ingredients suchen wir HEAD OF REGULATORY AFFAIRS & QUALITY MANAGEMENT (M/W/D) Teamführung von 6 Mitarbeitern 4 Tage office pro Woche 1 Tag home office pro Woche Aufgaben Das erwartet Sie:Führung & Teamentwicklung: Fachliche Führung des Teams ( ca. 6 Mitarbeitende), Planung von...

  • Wissenschaftler / Wissenschaftlerin

    vor 4 Wochen

    Göttingen, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen. Wir suchen ambitionierte Teamplayer und kreative Köpfe, die zu diesem Ziel beitragen und ihre Karriere in einem dynamischen globalen Umfeld...

  • Wissenschaftler / Wissenschaftlerin

    vor 4 Wochen

    Göttingen, Deutschland Sartorius Vollzeit 69.000 € - 102.500 €

    Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen. Wir suchen ambitionierte Teamplayer und kreative Köpfe, die zu diesem Ziel beitragen und ihre Karriere in einem dynamischen globalen Umfeld...

  • Wissenschaftler / Wissenschaftlerin

    vor 4 Wochen

    Göttingen, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Über uns Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen.Wir suchen ambitionierte Teamplayer und kreative Köpfe, die zu diesem Ziel beitragen und ihre Karriere in einem dynamischen globalen...

  • Scientist (x|w|m) Global Extractables Lab - Hybrid

    vor 4 Wochen

    Göttingen, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Über uns Bewerben Sie sich ganz einfach auf diese Stelle Scrollen Sie nach unten und klicken Sie auf Bewerben, um für diese Stelle berücksichtigt zu werden. Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu...

  • Scientist (x|w|m) Global Extractables Lab – Hybrid

    vor 4 Wochen

    Göttingen, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Über unsSartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen.Prüfen Sie alle zugehörigen Bewerbungsunterlagen sorgfältig, bevor Sie auf die Schaltfläche "Bewerben" am Ende dieser Beschreibung...