Compliance Expert

Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt.

Für den Standort in Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

**Compliance Expert (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Verantwortung für die Umsetzung, Einhaltung und Pflege der cGMP- und HSE- (Health, Safety und Environment)-Systeme der Prozessgruppe
- Leitung von systematischen Untersuchungen bei komplexen Abweichungen in Prozessen und Verfahren und Ausarbeitung von angemessenen korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs)
- Leitung und Umsetzung von Änderungs
- und Optimierungsprojekten im Rahmen des Change Control-Verfahrens
- Etablierung und Unterstützung einer statistische Prozesskontrolle
- Leitung und Mitarbeit bei cGMP-gerechten Validierungs
- und Qualifizierungsprojekten sowie Mitwirken an der Erstellung einer entsprechenden Dokumentation und Überwachen der Aktivitäten
- Mitarbeiten bei der Optimierung von Verfahren und Apparaten, beim Erarbeiten von Automatisierungskonzepten und -strategien, Vorbereiten und Durchführen von Betriebsversuchen im Hinblick auf Wirtschaftlichkeit, Verfügbarkeit, Qualität, Sicherheit und Umweltschutz in Zusammenarbeit mit den Prozessgruppen-Ingenieuren
- Unterstützung der Prozessgruppe im Tagesgeschäft, bei Produktionsproblemen (troubleshooting), Wartungs
- und Instandhaltungsfragen, Neuausbietungen, Neuanlageninbetriebnahmen, Inspektionsvorbereitungen (Sichten, Ordnen, Vervollständigen von Dokumenten)
- Mitwirken an gesetzes
- und richtlinienkonformen Anlagenprüfungen sowie Steuern und Überwachen der Aktualität und Vollständigkeit der Anlagendokumentation unter Beachtung interner und behördlicher Regularien zur Vermeidung von Mängelrügen
- Erstellen, Verwalten und Schulen von SOPs und Verfahrensanweisungen zur Compliancesicherung
- Schulen und Anleiten von Mitarbeitern in die betrieblichen Belange und Überprüfen der ordnungsgemäßen Auftragsdurchführung
- Mitwirken an der Erstellung von Investitions
- und Instandhaltungskonzepten unter Berücksichtigung technischer, wirtschaftlicher Aspekte und des betrieblichen Umfeldes in Absprache mit Prozessgruppen-Ingenieuren und den Prozessgruppen-Leitern
- Abwickeln kleinerer Investitionsprojekte, Erstellen von Aufstellungsplänen, etc.

**Unsere Anforderungen**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B. Biochemie, Biotechnologie oder Biologie) oder bestandenes Staatsexamen in der Pharmazie
- Tiefes Verständnis der GMP-Regularien
- Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie und der Herstellung (GMP), Abfüllung und Kontrolle steriler Arzneiformen, sowie im Bereich LEAN von Vorteil
- Sehr gute deutsch und Englischkenntnisse
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Teamfähigkeit

**Unsere Angebote**:

- Wir bringen Sie mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als potenziellen neue Arbeitgeber in Kontakt
- Sehr attraktives Festgehalt gemäß IGBCE-Tarif - „Equal Pay“ ab dem ersten Tag
- Übertarifliche Gewährung von 28 Urlaubstagen bereits im ersten Beschäftigungsjahr
- Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
- Persönliche Betreuung im Einsatz bei unserem Auftraggeber
- Möglichkeit auf das Arbeiten aus dem Home-Office

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter **Angabe der Referenznummer: FFM-PER_**667**.

Jobactive GmbH

Markus Heinz

Branch Manager Life Science

An der Welle 6
60322 Frankfurt

Tel:
+49 69 23 80 79 814

Mobile: +49 151 40 26 91 04

Jobactive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Arbeitnehmerüberlassung oder Personalvermittlung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt für´s Rhein-Main-Gebiet im Bereich der naturwissenschaftlich-technischen, logistischen und kaufmännischen Berufe tätig.

Die meisten unserer Mitarbeiter werden von unseren renommierten Auftraggebern übernommen. „temp to perm“ ist für uns kein Schlagwort, sondern beschreibt unser Handeln: Bei Jobactive drehen Sie keine Schleifen in der Zeitarbeit, sondern bauen eine Brücke zu dauerhafter Beschäftigung in Ihrem Beruf.