Compliance Expert

Unser Kunde ist ein weltweit agierendes Unternehmen der Pharmabranche und einer der größten Arzneimittelhersteller in Deutschland. Egal ob Sie über Arbeitnehmerüberlassung im Einsatz sind oder festangestellt - hier werden keine Unterschiede gemacht Equal Pay vom ersten Tag an Werden Sie als Compliance Expert (m/w/d) ein wichtiger Teil in einem zukunftsorientierten Unternehmen. **Ihre Aufgaben**: - Verantwortung für die Umsetzung, Einhaltung und Pflege der cGMP- und HSE- (Health, Safety und Environment)-Systeme der Prozessgruppe - Leitung von systematischen Untersuchungen bei komplexen Abweichungen in Prozessen und Verfahren und Ausarbeitung von angemessenen korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs) - Leitung und Umsetzung von Änderungs - und Optimierungsprojekten im Rahmen des Change Control-Verfahrens - Etablierung und Unterstützung einer statistische Prozesskontrolle - Leitung und Mitarbeit bei cGMP-gerechten Validierungs - und Qualifizierungsprojekten. Mitwirken an der Erstellung einer entsprechenden Dokumentation und Überwachen der Aktivitäten - Mitarbeiten bei der Optimierung von Verfahren und Apparaten, beim Erarbeiten von Automatisierungskonzepten und -strategien, Vorbereiten und Durchführen von Betriebsversuchen im Hinblick auf Wirtschaftlichkeit, Verfügbarkeit, Qualität, Sicherheit und Umweltschutz in Zusammenarbeit mit den Prozessgruppen-Ingenieuren. - Unterstützung der Prozessgruppe im Tagesgeschäft, bei Produktionsproblemen (troubleshooting), Wartungs - und Instandhaltungsfragen, Neuausbietungen, Neuanlageninbetriebnahmen, Inspektionsvorbereitungen (Sichten, Ordnen, Vervollständigen von Dokumenten). - Mitwirken an gesetzes - und richtlinienkonformen Anlagenprüfungen sowie Steuern und Überwachen der Aktualität und Vollständigkeit der Anlagendokumentation unter Beachtung interner und behördlicher Regularien zur Vermeidung von Mängelrügen. - Erstellen, Verwalten und Schulen von SOPs und Verfahrensanweisungen zur Compliancesicherung. Schulen und Anleiten von Mitarbeitern in die betrieblichen Belange und Überprüfen der ordnungsgemäßen Auftragsdurchführung. - Mitwirken an der Erstellung von Investitions - und Instandhaltungskonzepten unter Berücksichtigung technischer, wirtschaftlicher Aspekte und des betrieblichen Umfeldes in Absprache mit Prozessgruppen-Ingenieuren und den Prozessgruppen-Leitern. Abwickeln kleinerer Investitionsprojekte, Erstellen von Aufstellungsplänen. **Ihr Profil**: - Abgeschlossenes Diplom - oder Master-Studium einer Naturwissenschaft (z.B. Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder Staatsexamen in Pharmazie - Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie von Vorteil - Erfahrung im Bereich Herstellung (GMP), Abfüllung und Kontrolle steriler Arzneiformen, sowie im Bereich LEAN von Vorteil - Sehr gute deutsch und Englischkenntnisse - selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise - Gute Teamfähigkeit **Ihre Perspektive**: - Faire Vergütung gem. Tarifvertrag BAP/DGB - Attraktive Sozialleistungen, wie z.B. Urlaubs - und Weihnachtsgeld - Regelmäßige Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen - Ihre Gesundheit ist uns wichtig - Zugang zu renommierten Unternehmen Weil auch Ihr Berufsweg Maßarbeit bedeutet: spannende Stellen in der Industrie passend zu Ihren Anforderungen. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen. **Ihr Kontakt**: Herr Justin Frech **DIS AG**: Digital Business Unit Theodor-Heuss-Allee 108 60486 Frankfurt am Main Telefon +49 069/668194607