Validierungs-spezialist Csv

Unternehmensbeschreibung

Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?

Syntegon Technology ist ein weltweit führender Anbieter von Prozess
- und Verpackungstechnik. Rund 6.000 Kolleginnen und Kollegen in mehr als 15 Ländern arbeiten für die Syntegon-Gruppe an intelligenten und nachhaltigen Technologien für die Pharma
- und Nahrungsmittelindustrie.

Nutzen Sie Ihre Leidenschaft und Ihr Engagement, um zu einer besseren Lebensqualität auf der ganzen Welt beizutragen und unsere Zukunft aktiv zu gestalten.

Gehen Sie den entscheidenden Schritt Bewerben Sie sich jetzt

Stellenbeschreibung
- Bearbeitung und Leitung von Projekten aus dem Bereich der Qualifizierung und Validierung in der Pharmazeutischen Industrie
- Erstellung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT
- Erstellung und Durchführung von GMP-Dokumenten und Themen wie Risikoanalysen, Anweisungen (SOPs), etc.
- Durchführung von Qualifizierung und Validierung, Dokumentation und Aufzeichnung der Ergebnisse
- Direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten
- Schulung des Projektteams sowie Kundenpersonals
- Management und Koordination von Qualifizierungs
- und Validierungsprojekten und Führen des Projektteams
- Präsentation von eignen Projekten intern und extern
- Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter/Teamleiter
- Beratung und konzeptionelle Unterstützung unserer Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen
- Teamarbeit, Teilprojekte leiten, Großprojekte aktiv und kompetent begleiten (Planen, Analysieren und Bewerten)
- Anleiten von Kollegen/innen und kleinen Teams in Projekten

Qualifikationen
- ** Ausbildung**: Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder vergleichbarer Studiengang
- ** Persönlichkeit**: gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft
- ** Arbeitsweise**: eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
- ** Erfahrungen und Know-How**: mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen
- ** Qualifikation**: profunde Kenntnisse der GMP- und im speziellen der Qualifizierung und Validierung, Umfassende Kenntnisse im Umgang mit dem MS Office Paket
- ** Erfahrung im Bereich Computer System Validierung**:Gute Kenntnisse in der Anwendung des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere des Annex 11 und der Leitfäden GAMP 4 und 5
- ** Sprachen**: fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse

Zusätzliche Informationen

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.

Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).

**Es erwartet Sie**:

- Ein spannendes und hoch innovatives Umfeld mit großen Gestaltungsmöglichkeiten
- Flexible Projektarbeit
- Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
- Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung

**Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?**

Vincent Grundler (Personalabteilung)

+49 7951 402 212