Batch Record Reviser

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien.
**Batch Record Reviser (m/w/d)**
**Ihre Aufgaben**:

- Überprüfung der chargenspezifischen Prüfmuster inkl. Packmittelprüfung (SAP Packmittel-Druckstandsnummern, Absatzkontrolle bei Patienteninformationen)
- Überprüfung, ob die Herstellungs-, und Verpackungsprotokolle inkl. In-Prozess-Kontrollen vollständig und GMP konform ausgefüllt, von einer verantwortlichen Person bewertet und unterschrieben nach den aktuell gültigen Zulassungsvorgaben vorliegen
- Überprüfung, ob die Prüfdokumentation von einer befugten Person bewertet und unterschrieben vorliegen
- Überprüfung, ob alle erforderlichen Herstellung-, Verpackungs
- und Prüfschritte in Übereinstimmung mit den Vorgaben durchgeführt wurden und die zur Überprüfung einer Chargendokumentation erforderlichen Dokumente vollständig vorliegen
- Hochladen der Chargendaten in den EU-Hub (Serialisierungsinformationen) mittels TraceLink gemäß gültiger Arbeitsanweisung.
- Elektronische Eingabe / Übertragung der Lagerbestandsfreigaben bzw. Sperrungen der Arzneimittelchargen in SAP gemäß gültiger Arbeitsanweisung

**Anforderungen**:

- Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) oder vergleichbare Ausbildung oder durch Berufserfahrung erlangte Kenntnisse
- Kenntnisse im Qualitätssicherungsbereich der Pharmazeutischen Industrie (GMP-Bereich) sowie im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht wünschenswert
- gute Englischkenntnisse
- Microsoft Office Anwenderkenntnisse
- einschlägige Berufserfahrung wünschenswert

Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.

Art der Stelle: Vollzeit