Associate Director, Quality

**Vacancy Name**

Associate Director, Quality

**Vacancy No**

VN144

**Location Country**

Germany

**Location Region**

**Location City**

Berlin

**Employment Type**

Full Time

**Salary Range**

**Job Details**
- Wir sind die MYONEX GmbH in Berlin Charlottenburg.
MYONEX ist ein innovativer, hoch spezialisierter und moderner Arzneimittelhersteller im Bereich der klinischen Studien mit aktuell 40 Mitarbeitenden am Standort.
Wir sind Teil einer internationalen Gruppe mit Standorten in den USA, UK und Frankreich.

Unsere Spezialisierung liegt im Bereich der Herstellung, Lagerung und Distribution klinischer Prüfmuster (IMP) inklusive der benötigten Begleitmedikation (AxMP). Wir arbeiten für Auftraggeber (Pharmaunternehmen, Unternehmen der Biotechnologie
- und Health Care-Branche, Forschungsinstitute und Prüfzentren) weltweit. Jede klinische Studie bringt besondere Herausforderungen mit sich, für die unser engagiertes und kompetentes Team individuelle Lösungen findet.

Aufgrund der wachsenden Auftragslage benötigen wir dringend Unterstützung. Es erwartet Sie ein junges, dynamisches, hochmotiviertes und qualifiziertes Team im internationalen pharmazeutischen Umfeld.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren Standort am Salzufer eine/n **Associate Director, Quality (m/w/d)**in Vollzeit mit derzeit 40 Wochenstunden.

**Über die Stelle**:
Als Associate Director, Quality (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Leitung des Qualitätsteams in Berlin und stellen sicher, dass die Myonex GmbH nach den lokalen regulatorischen Anforderungen arbeitet sowie die Erwartungen unserer Kunden und Auftraggeber erfüllt. In dieser Rolle stehen Sie ebenso in engem Austausch mit unseren Schwesterstandorten in den USA, Großbritannien und Frankreich.

**Zu Ihren Hauptaufgaben gehören**:

- Sicherstellung eines effektiven und robusten PQS in Zusammenarbeit mit dem VP of Global Quality und den relevanten Geschäftsbereichen
- Leitung aller Qualitätssicherungsaktivitäten am Berliner Standort
- Einhaltung aller globalen und lokalen SOPs
- Sparringspartner für die Mitglieder des Qualitätssicherungs
- und Qualitätskontrollteams bei der Durchführung täglicher Qualitätsaufgaben und -initiativen
- Verantwortung für die Organisation und Durchführung von externen Prüfungen und behördlichen Inspektionen bei der Myonex GmbH
- Harmonisierung von Qualitätsprozessen über alle Myonex-Einrichtungen hinweg Entwicklung und Verwaltung von Kennzahlen und KPIs, um das Compliance-Niveau zu bewerten
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs und anderen qualitätsbezogenen Dokumenten
- Bearbeitung und Kontrolle von Abweichungen, Kundenbeschwerden und CAPAs
- Verantwortung für das Risikomanagementsystem
- Befugnis zur Sicherheitskontrolle von Luftfrachtlieferungen
- Betäubungsmittelbeauftragte/r

**Das bringen Sie mit**:

- Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, z.B. der Pharmazie oder sonstiges naturwissenschaftliches Studium
- Nachweislich Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung in einer vergleichbaren Position sowie erste Führungserfahrung in der Leitung eines Teams
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit

Und am wichtigsten: Sie stehen für die die Myonex-Kernwerte
- Be a Great Team Player
- Be Client Focused
- Learn and Grow
- Find a Way

**Was wir bieten**:

- Flexibles Gleitzeitmodel ohne Kernarbeitszeit
- 29 Tage Urlaub pro Jahr
- Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket inklusive Jahresbonus und betrieblicher Altersvorsorge
- Onboarding durch kompetentes und fachlich versiertes Personal
- Internationale Zusammenarbeit bei familiärem Miteinander
- Regelmäßige Teamevents

Bei Interesse an der Position senden Sie uns bitte Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen ausschließlich auf elektronischem Weg zu.

We are MYONEX GmbH in Berlin Charlottenburg.
MYONEX is an innovative, highly specialized, and modern pharmaceutical manufacturer in the field of clinical trials, with currently 40 employees on site.
We are part of an international group with locations in the US, UK, and France.
Our specialization lies in the production, storage, and distribution of clinical trial materials (IMP), including the necessary accompanying medication (AxMP). We work for clients (pharmaceutical companies, biotechnology and healthcare companies, research institutes, and clinical trial centers) worldwide. Each clinical trial presents unique challenges, for which our dedicated and competent team finds individual solutions.
Due to the increasing an volume of orders, we need your support. You can expect a young, dynamic, highly motivated, and qualified team in an international pharmaceutical environment.

For our location at Salzufer we are looking for an **Associate Director, Quality (M/F/d)** working full-time, 40-hour-week contract, and a start date as soon as possible.

**About the role**:
As Associate Director, Quality (M/F/d) you are responsible for leading the