Teamleiter Clinical Operations

Vor 3 Tagen


Hamburg, Deutschland Sylvia Burfeind Personalberatung Vollzeit

Mein Mandant ist ein internationaler Hersteller von medizinischen Instrumenten.

Für den Standort in der Nähe von Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n verantwortlichen

**Teamleiter QM - Clinical Operations (m/w/d)**

**Aufgaben**:

- Leitung der medizinisch-klinischen Kommunikation zur Erhebung von klinischer Evidenz für das Produktportfolio von der Produktentwicklung über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Führungsverantwortung für das Clinical Operations Team (Team von 6)
- Verantwortung für Planung und Umsetzung der vom Unternehmen gesponserten klinischen Studien als Nachweis der Überwachung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit von vermarkteten Produkten (PMCF und perspektivisch prä-CE Studien)
- Unterstützung bei der Entwicklung wissenschaftlicher Strategien für von Prüfern initiierten Studien
- Management des internen Fachgremiums, z.B. von Lenkungsausschüssen für klinische Studien
- Verantwortlich für die Kommunikation mit internationalen Registern und die Beantragung von Herstellerreporten.
- Verantwortung für die Budget
- und Zeitplanung

**Qualifikation**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Medizintechnik, Naturwissenschaften, Medizinisches Informationsmanagement, Epidemiologie, Statistik oder vergleichbar)
- Berufs
- und Branchenerfahrung in der Medizintechnik, idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (Good Clinical Practice, ISO 14155), gerne auch in Bezug auf die Anforderungen der EU Medical Device Regulation (MDR)
- Erfahrung mit Personalführung, Budgetierung und Projektmanagement
- Ausgeprägte schriftliche und mündliche Moderations
- und Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

**Unser Angebot**:

- Sehr attraktive Vergütung
- 37,5 Wochenstunden
- Nach Einarbeitung, Möglichkeit von 1 bis 2 Tage Home Office /Woche

Wir sind eine inhabergeführte Personalberatung und betreuen bundesweit namhafte mittelständische und große Unternehmen aus dem technischen Umfeld. Wir sind spezialisiert auf die Suche und Auswahl von Fach
- und Führungskräften und vermitteln kandidatenorientiert in unbefristete Festanstellungen (Direktvermittlung).

**Interessiert?** Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Sylvia Burfeind

Handy +49 173 73 75 374

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Homeoffice

Arbeitsort: Vor Ort



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