Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate

vor 2 Wochen

Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

Clinical Regulatory Associate (m/w/d)

BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio
- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter:innen.

Nationale und internationale (prä-)klinische Studien zu hochkomplexen Medizinprodukten sind der Schwerpunkt unserer Abteilung Center for Clinical Research.

**Ihre Aufgaben**
- Einreichung von Antragsunterlagen international durchgeführter klinischer Studien bei Behörden (initial, Änderungsanzeigen, Beendigungsmeldungen)
- Zusammenstellung von Einreichungsunterlagen in Zusammenarbeit mit den Studienteams
- Kooperation mit lokalen Studienorganisationen zur Unterstützung nationaler Einreichungsaktivitäten
- Mitarbeit bei der Klärung von Anzeigepflichten gegenüber nationalen und internationalen Behörden
- Übernahme definierter Aufgaben innerhalb der Recherchen gesetzlicher Vorgaben
- Bereitstellung von Informationen für die Kommunikation in die zuständigen Fachabteilungen
- Aktualisierung und Pflege des Trial Master Files und des Clinical Trial Management Systems, u.a. mit länderspezifischen Informationen

**Ihr Profil**
- Abgeschlossene medizinische, technische oder kaufmännische Berufsausbildung
- Einschlägige Berufserfahrung in der klinischen Forschung (z.B. als Clinical Research Associate)
- Verständnis relevanter Regularien klinischer Studien, insbesondere für Medizinprodukte (MPDG, MDR, GCP, ISO 14155)
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise
- Technische Affinität und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanksystemen
- Fließende Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse

**Was wir bieten**
- Attraktives Entgelt gemäß Tarif der Metall
- und Elektroindustrie (West)
- Familienfreundliche Arbeitszeiten durch flexibles Arbeitszeitmodell mit Kern
- und Gleitzeit
- Zahlreiche Benefits (Zuschüsse zu Kantine, betrieblicher Altersvorsorge, Jobticket)
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf dem internen Arbeitsmarkt
- Umfassende Gesundheitsvorsorge (Vergünstigungen in Fitnessketten, Gesundheitstage, Betriebssportgruppen)

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem Wir freuen uns auf Sie.

Standort: Berlin| Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Unbefristet

Kennziffer: 58339 | Ansprechpartnerin: Maria Roreger | Tel. +49 (0) 30 68905 3575

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung.

  • Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK SE & Co. KG Vollzeit

    Clinical Regulatory Associate (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige...

  • Clinical Research Associate

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland SCIRENT Clinical Research and Science Vollzeit

    SCIRENT Clinical Research and Science is seeking a motivated Clinical Research Associate for a full-time position in Germany, ideally based in Berlin or willing to relocate to Berlin. Candidates must be fluent in English and German. Proficiency in an additional language (Greek, Italian, or a Scandinavian language) would be advantageous.   ___ Stakeholder...

  • Clinical Research Associate

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland SCIRENT Clinical Research and Science Vollzeit

    SCIRENT Clinical Research and Science is seeking a motivated Clinical Research Associate for a full-time position in Germany, ideally based in Berlin or willing to relocate to Berlin. Candidates must be fluent in English and German. Proficiency in an additional language (Greek, Italian, or a Scandinavian language) would be advantageous.  ___ Area of...

  • Clinical Trial Associate

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Elixir Associates Vollzeit

    Company: Elixir Associates are currently partnering with a rapidly growing European biotech developing next-generation therapies in the critical-care / cardiology space. The company is expanding its Clinical Operations team and seeking a talented Clinical Trial Associate to support their advancing clinical programs across multiple Phase 2 studies. About The...

  • Clinical Trial Associate

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Elixir Associates Vollzeit

    Company:Elixir Associates are currently partnering with a rapidly growing European biotech developing next-generation therapies in the critical-care / cardiology space. The company is expanding its Clinical Operations team and seeking a talented Clinical Trial Associate to support their advancing clinical programs across multiple Phase 2 studies.About The...

  • Clinical Research Associate

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Antal Sp. z o.o. Vollzeit

    Clinical Research Associate (CRA) Location: Germany (Remote )   Job Description:We are seeking a highly motivated  Clinical Research Associate (CRA) to support multiple clinical studies. The Contractor will perform monitoring and site management activities while ensuring patient safety, regulatory compliance, and high-quality data in accordance with...

  • Contract Senior Clinical Research Associate

    vor 1 Tag

    Berlin, Deutschland Ora Vollzeit

    **POSITION TITLE**: Senior Clinical Research Associate **DEPARTMENT**:Ora Europe **LOCATION**: Remote, Germany **Ora Values the Daily Practice of ** - Prioritizing Kindness - Operational Excellence - Cultivating Joy - Scientific Rigor_ At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world's leading full-service ophthalmic drug...

  • Initiation Clinical Research Associate

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    The **Initiation Clinical Research Associate **(**iCRA**) specialises in performing all study start up activities for a clinical trial. You will participate in Pre SIV activities and be assigned & accountable for managing and driving the strategy for the Pre SIV / start up tasks of the study. The iCRA can also support protocol amendments if applicable. This...

  • Clinical Trial Associate

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Elixir Associates Vollzeit

    Elixir Associates are currently partnering with a rapidly growing European biotech developing next-generation therapies in the critical-care / cardiology space. The company is expanding its Clinical Operations team and seeking a talented Clinical Trial Associate to support their advancing clinical programs across multiple Phase 2 studies. Reporting...

  • Clinical Research Associate Ii

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Deutschland AL Solutions Vollzeit

    Clinical Research Associate II - Germany Jordan Griffiths is representing a leading global provider of outsourced drug and device development and commercialization services to pharmaceutical, biotechnology, medical device, and government organizations, and they are seeking an experienced Clinical Research Associate II to be based in Germany. In this role,...