QA Human Health, Batch Record Review Officer

**Job Description**:
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

**_ QA Human Health, Batch Record Review Officer befristet für zwei Jahre m,f,d_**

**Aufgaben**:

- Ausgabe der Chargenprotokolle (Batch Record Review) für den Einsatz zur Dokumentation/Durchführung in der Produktion
- Qualitätsseitige Überprüfung der Chargendokumentation sowie die Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
- Vorbereitung der Chargenfreigabe zur Einreichung an die Behörden sowie final durch die Sachkundige Person
- Sicherstellung der temporären und finalen Archivierung der Chargendokumentation in Papier
- und elektronischer Form
- Unterstützung der Mitarbeiter aus der Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie deren Training zur ordnungsgemäßen Erstellung einer umfassenden Chargendokumentation
- Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung Compliance-relevanter Dokumente
- Enge Zusammenarbeit mit den QA-Managern und Sachkundigen Personen bei GMP/FDA-relevanten Aufgaben und Projekten

**Anforderungen**:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer vergleichbaren Position; idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts
- und Hygieneanforderungen oder vergleichbare Qualifikation von Vorteil
- Gute Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV
- Standardsoftwarekenntnisse (MS-Office)
- Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative, gute Team
- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise zeichnen Sie aus
- Sie bringen eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität, strukturierte und eigenmotivierte Arbeitsweise mit, haben Durchsetzungs
- und Überzeugungsvermögen sowie ein verbindliches Auftreten
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

**Über uns**

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

**Unsere idealen Mitarbeiter...**

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Project Temps (Fixed Term)

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
10%

**Flexible Work Arr