QA Human Health, Batch Record Review Officer Als
vor 2 Wochen
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
**_ Quality Assurance Human Health, Batch Record Review Officer befristet für 10 Monate als Elternzeitvertretung (m,f,d)_**
**Aufgaben**:
- Ausgabe der Chargenprotokolle (Batch Record Review) für den Einsatz zur Dokumentation/Durchführung in der Produktion
- Qualitätsseitige Überprüfung der Chargendokumentation sowie die Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
- Vorbereitung der Chargenfreigabe zur Einreichung an die Behörden sowie final durch die Sachkundige Person
- Sicherstellung der temporären und finalen Archivierung der Chargendokumentation in Papier
- und elektronischer Form
- Unterstützung der Mitarbeiter aus der Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie deren Training zur ordnungsgemäßen Erstellung einer umfassenden Chargendokumentation
- Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung Compliance-relevanter Dokumente
- Enge Zusammenarbeit mit den QA-Managern und Sachkundigen Personen bei GMP/FDA-relevanten Aufgaben und Projekten
**Anforderungen**:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer vergleichbaren Position; idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts
- und Hygieneanforderungen oder vergleichbare Qualifikation von Vorteil
- Gute Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV
- Standardsoftwarekenntnisse (MS-Office)
- Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative, gute Team
- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise zeichnen Sie aus
- Sie bringen eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität, strukturierte und eigenmotivierte Arbeitsweise mit, haben Durchsetzungs
- und Überzeugungsvermögen sowie ein verbindliches Auftreten
- Sichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Employee Status**:
Project Temps (Fixed Term)
**Relocation**:
No relocation
**VISA Sponsorship**:
No
**Travel Requirements**:
No Travel Required
**Flexible Work Arrangements**:
Flex Time, Hybrid
**Shift**:
Not Indicated
**Valid Driving License**:
No
**Hazardous Material(s)**:
N/A
**Requisition ID**:R248999
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QA Human Health, Batch Record Review Officer
vor 2 Wochen
Burgwedel, Deutschland MSD Vollzeit**Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...
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Burgwedel, Deutschland MSD Vollzeit 35.000 € - 45.000 € pro JahrJob DescriptionFür unsere Abteilung Quality Assurance in Burgwedel suchen wir ab sofort einen Werkstudenten (m/w/d) – ab sofort für mindestens 6 bis 12 Monate, ggf. in zeitlicher Kombination mit einem studentischen Pflichtpraktikum.Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter...
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Burgwedel, Deutschland MSD Vollzeit 10.000 € - 20.000 € pro JahrJob DescriptionFür unsere Abteilung Quality Assurance in Burgwedel suchen wir ab sofort einen Werkstudenten (m/w/d) – ab sofort für mindestens 6 bis 12 Monate, ggf. in zeitlicher Kombination mit einem studentischen Pflichtpraktikum.Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter...
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Burgwedel, Deutschland MSD Vollzeit 25.000 € - 40.000 € pro JahrJob DescriptionFür unsere Abteilung Quality Assurance in Burgwedel suchen wir ab sofort einen Werkstudenten (m/w/d) – ab sofort für mindestens 6 bis 12 Monate, ggf. in zeitlicher Kombination mit einem studentischen Pflichtpraktikum.Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter...
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Werkstudent (m/w/d) in der Qualitätssicherung (QA)
vor 2 Stunden
Burgwedel, Deutschland MSD France VollzeitFür unsere Abteilung Quality Assurance in Burgwedel suchen wir ab sofort einen Werkstudenten (m/w/d) – ab sofort für mindestens 6 bis 12 Monate, ggf. in zeitlicher Kombination mit einem studentischen Pflichtpraktikum.Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer...
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Burgwedel, Deutschland Dirk Rossmann GmbH VollzeitUnsere Unternehmenszentrale in Burgwedel bei Hannover - Hier arbeiten rund 2.000 Mitarbeitende mit vollem Einsatz daran, die Zukunft von ROSSMANN zu gestalten. Ideen zusammenbringen, Konzepte entwerfen, Visionen umsetzen: Unsere einzigartigen Teams aller Fachbereiche arbeiten mit vollem Einsatz daran, dass wir auch in Zukunft immer besser werden - und...
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Burgwedel, Deutschland Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme VollzeitOverviewFür unsere Abteilung Qualitätskontrolle (QC) Process and Release in Burgwedel suchen wir ab sofort einen Werkstudenten (m/w/d) – ab sofort für mindestens 12 Monate.Die Abteilung QC Process and Release ist ein Team innerhalb der Qualitätskontrolle Human Health. Die QC Human Health besteht aus den Abteilungen QC Process and Release, QC External...
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Burgwedel, Deutschland MSD Deutschland VollzeitFür unsere Abteilung Operations Human Health in Burgwedel suchen wir ab sofort einen Werkstudenten (m/w/d) - ab sofort für mindestens 6 bis 12 Monate.Das Operations Team Aseptic, non-asepticist Ansprechpartner für alle prozessrelevanten FachthemensowieOptimierungen in Zusammenhang mit unserem Humanimpfstoff. Dazu zählen z.B. Änderungen am Prozessablauf...
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Disponent / Sachbearbeiter Lagerlogistik (m/w/d)
vor 2 Wochen
Burgwedel, Deutschland AlphaConsult KG VollzeitÜber uns Alpha-Business-Solutions ist eine von 17 starken Marken der AlphaConsult Gruppe mit 150 Standorten als Personaldienstleister für Beruf und Karriere: Mit einem Expertenteam aus erfahrenen Managern der Branche gründeten wir im November 2022 die „HR Solutions for People and Business“. Als Onsite-Spezialisten arbeiten wir eng mit unseren...
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HR Business Partner
vor 3 Wochen
Burgwedel, Deutschland MSD Deutschland VollzeitOur company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels innovation and inventiveness; this is the space where our company has codified its 130-year legacy. Our success is backed by ethical integrity,...
