Spezialist Qualifizierung

Vor 3 Tagen

Heidelberg, Deutschland Skills Alliance Vollzeit

Unser Kunde ist ein Internationales Unternehmen aus dem Bereich Kombination Produkte. das sich mit der Herstellung von Medikamenten-Dosiersystemen befasst. Das Produktspektrum beinhaltet Dosiersysteme, Selbstapplikationen mit Injektionssystemen und Injektions-Pens. Im Bereich der Qualifizierung / Validierung im GMP und im ISO regulierten Umfeld werden SIE nun gesucht. Werden Sie Teil eines Teams, das in der Welt einen Unterschied macht.

Aufgaben:

- In dieser Funktion begleiten Sie vielfältige Qualifizierungsprojekte von einfachen Laborgeräten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen und Reinräumen (DQ, IQ, OQ, PQ), sowie Validierungsprojekte (auch CSV) beispielsweise von Sterilisation
- und Reinigungsprozessen.
- Sie erstellen übergeordnete und systemspezifische Qualifizierungs
- & Validierungsdokumente und GxP Risikonanalysen.
- Sie koordinieren und bearbeiten routinemäßig wiederkehrende Requalifizierungen bzw. erforderliche Requalifizierungen im Rahmen von technischen Änderungen.
- Die für die Durchführung der Qualifizierungen und Validierungen benötigten GMP-konformen Dokumente passen Sie fachlich den geltenden Normen und Regularien an und halten diese immer auf dem aktuellen Stand.
- Darüber hinaus sind Sie in die Protokollierung der Abläufe und in die Reporterstellung involviert.
- Schulung der Mitarbeiter im Ablauf von Qualifizierungs
- und Validierungsprozessen runden Ihr Aufgabenprofil ab.

Ihr Profil:

- Ihr technisches oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich Maschinenbau, Pharmatechnik, (Bio-)Verfahrenstechnik, Biotechnologie o.ä. haben Sie erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie besitzen ein ausgeprägtes technisches Verständnis und konnten Ihre Fähigkeiten idealerweise bereits bei Qualifizierungs
- und Validierungsprozessen anwenden.
- Erste Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld bringen Sie mit, vorzugsweise mit Kenntnissen der ISO 13485 und des EU-GMP-Leitfadens.
- Als Teamplayer arbeiten Sie lösungsstark, strukturiert und eigenverantwortlich.
- Mithilfe ihrer Kommunikationsstärke pflegen Sie interdisziplinären Kontakt zu Kolleginnen und Kollegen.
- Sehr gute Deutsch in Wort und Schrift sowie MS Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab

  • Spezialist Personal W/m/d

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Deutschland SRH Berufliche Rehabilitation Heidelberg Vollzeit

    SRH Berufliche Rehabilitation Heidelberg **SPEZIALIST PERSONAL w/m/d**: Heidelberg Die SRH Berufliche Rehabilitation verhilft Menschen, die mit körperlicher oder psychischer Erkrankung ihren Beruf nicht mehr ausüben können, zu einer neuen Perspektive. Sie bietet Kurse zur beruflichen Orientierung und Qualifizierungen mit anerkannten Abschlüssen an. Am...

  • DE - Senior Ingenieur/Techniker (m/w/d) Qualifizierung / Validierung 10.2023

    Vor 5 Tagen

    Heidelberg, Leipzig, München, Norderstedt, Wiesbaden, Deutschland Chemgineering Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma,...

  • Projektleiter Für Anlagenbauprojekte in Der

    Vor 7 Tagen

    Heidelberg, Deutschland Chemgineering Holding AG Vollzeit

    Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs - und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma,...

  • Procurement and Logistics Specialist Third Parties

    Vor 3 Tagen

    Heidelberg, Deutschland ABB Vollzeit

    **Procurement and Logistics Specialist Third Parties (w/m/d) E-mobility**: **ABB E-mobility ist ein weltweit führender Anbieter von Ladetechnologien für Elektrofahrzeuge. Vom Stromnetz bis zur Ladestation, von der wallbox bis zu Busdepots - mit unseren Produkten und Lösungen trägt ABB E-mobility zu einer nachhaltigen Mobilität bei. Das ist auch das Ziel...

  • Head of Quality Control

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein Hidden Champion aus der Medizintechnik. Dank des Zusammenschlusses mit einem starken Investor soll der Bereich Medizintechnik vergrößert und ausgebaut werden. Wir suchen deshalb am Standort im **Großraum Heidelberg** einen erfahrenen Experten als **„Head of Quality Control**“ (m/w/d). **Es erwartet Sie**: - Fachliche und...

  • Examinierte Pflegefachkraft

    Vor 5 Tagen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland spp direkt Darmstadt Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Herzlich Willkommen bei spp direkt.Als Spezialisten für die Jobsuche bieten wir Bewerbern attraktive Jobs mit interessanten Aufgaben in angesehenen Unternehmen.Du suchst eine neue Herausforderung als Examinierte Pflegefachkraft  (m/w/d) für die Kinderbetreuung, Gesundheits- und Kinderkrankenpfleger (m/w/d) oder Heilerziehungspfleger (m/w/d)?Dann bist Du...

  • DE - Projektleiter für Planungs- und Qualifizierungsprojekte (m/w/d) 10.2023

    Vor 5 Tagen

    Heidelberg, Leipzig, München, Stuttgart, Wiesbaden, Deutschland Chemgineering Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma,...