Mitarbeiter Clinical Affairs
vor 2 Wochen
Karlsruhe
Vollzeit
**Warum Löwenstein Medical Technology?**:
**Neue Wege gehen. **Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf
- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.
**Ihr Beitrag**:
- Mitwirkung bei der Erstellung von Studiendokumenten (z.B. Prüfpläne, Monitoringdokumente, CRFs)
- Monitoring bei klinischen Prüfungen
- Bereitstellen von Informationen/Dokumenten für die Einreichung bei Behörden, Studienregistern und Ethikkommissionen
- Studiendokumentation (TMF, ISF) pflegen, nachverfolgen und archivieren
- Dateneingabe, Quelldatenkontrolle, Vorbereitung von Datenauswertungen
- Clinical Affairs Prozesse und Abläufe verbessern
- Unterstützung bei der Zusammenstellung und Auswertung von PMS und PMCF Daten
- Unterstützung bei der Durchführung von Literaturrecherchen sowie bei der Zusammenstellung und Auswertung
- Unterstützung bei wissenschaftlichen Publikationen, z. B. bei der Erstellung von Abbildungen, Literaturverzeichnissen etc.
**Das bringen Sie mit**:
- Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung (z.B. Bachelor) oder fachspezifische Ausbildung in Medizin, Medizintechnik oder Naturwissenschaften oder fundierte Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien für Medizinprodukte
- Erste Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen und gesetzlichen Rahmenbedingungen für die klinische Entwicklung und Erprobung medizintechnischer Geräte, insbesondere Anforderungen aus GCP, MDR, MDCGs
- Sehr stark ausgeprägte MS-Office Kenntnisse
- Sichere mündliche und schriftliche Kommunikation auf Deutsch und Englisch
- Eine selbstständige, teamorientierte und engagierte Arbeitsweise
- Eine schnelle Auffassungsgabe, hohe Sorgfalt, Motivation und Eigeninitiative
- Mobilität und Reisebereitschaft, primär innerhalb Deutschlands
**Das können Sie von uns erwarten**:
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Vergütung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien
- und Bonuszahlungen
- Täglich frisches Obst
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Kontinuierliche Weiterbildungs
- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- Corporate Benefits
- 30 Tage Urlaub
**Wir machen Sinn.**:
- Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerberportal.
**Löwenstein Medical Technology**
**GmbH + Co. KG**
**Standort Karlsruhe**
**Südendstraße 42**
**76135 Karlsruhe
-
Clinical Affairs Specialist
Vor 3 Tagen
Karlsruhe, Deutschland joimax® GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in **Karlsruhe **suchen wir eine/n **Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik**: **Ihre Aufgaben**: - Planung und Durchführung des „clinical evaluation plan” (CEP) und des “clinical evaluation report” (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745 - Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl....
-
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenArbeiten an der Schnittstelle Clinical Affairs & Research / R&D /PMErstellung klinischer Bewertungen wie z.B. Literaturrecherche und Dokumentation in wissenschaftlichen DatenbankenMitarbeit an der Erstellung von R&D Dokumentationen, wie z.B. zur Usability, Biocompatibility der ProdukteMitarbeit an Clinical Evaluation ReportsBestellung von...
-
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitWerkstudent / Studentische Hilfskraft (m/w/d) im Bereich Clinical Affairs & Research Ihre Aufgaben Literaturrecherche und Dokumentation in wissenschaftlichen Datenbanken Bestellung von Literatur und Pflege in einer Literaturdatenbank, z.B.ZOTERO Strukturierung der Datenbank nach Bedarf der einzelnen Projekte Dokumentation von Kundenbefragungen Dokumentation...
-
Regulatory Affairs Specialist
Vor 3 Tagen
Karlsruhe, Deutschland Johnson and Johnson VollzeitAt Johnson & Johnson, we believe health is everything.Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...
-
Head of
Vor 5 Tagen
Karlsruhe, Deutschland Personalberatung Fahr - Spezialist Dental, Medizintechnik, Lifesciences, Biotechnologie VollzeitAls zukunftsorientierte, international tätige Unternehmensgruppe mit über fünfhundert Mitarbeitern, steht unser renommierter Kunde aus der Dentalbranche für ein kontinuierlich hohes Qualitätsbewusstsein. Eine üppige, hochwertige Palette an zahnmedizinischen und zahntechnischen Produkten sowie Dienstleitungen, sichern seine starke, wachstumsorientierte...
-
Clinical Sales Specialist
Vor 7 Tagen
Karlsruhe, Deutschland BD Vollzeit**Job Description Summary**: BD Interventional (BDI), Teil von BD (Becton, Dickinson and Company), ist ein weltweit führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von innovativen mínimal-invasiven sowie medizintechnischen Produkten und Dienstleistungen in den Bereichen Urologie, Gynäkologie, Onkologie, Hernienchirurgie und Gefäßmedizin. BD ist ein...
-
Clinical Sales Specialist
Vor 7 Tagen
Karlsruhe, Deutschland BD Vollzeit**Job Description Summary**: BD Interventional (BDI), Teil von BD (Becton, Dickinson and Company), ist ein weltweit führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von innovativen mínimal-invasiven sowie medizintechnischen Produkten und Dienstleistungen in den Bereichen Urologie, Gynäkologie, Onkologie, Hernienchirurgie und Gefäßmedizin. BD ist ein...
-
Study Nurse
vor 1 Woche
Karlsruhe, Deutschland Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH VollzeitStudy Nurse / Studienassistenz für das CCC Das Städtische Klinikum Karlsruhe ist das größte Krankenhaus in der Region Mittlerer Oberrhein. Es ist im Krankenhausbedarfsplan des Landes Baden-Württemberg als Haus der Maximalversorgung für die Region ausgewiesen und Lehrkrankenhaus der Universität Freiburg. Tag für Tag und rund um die Uhr stellen über...
-
Study Nurse
vor 1 Woche
Karlsruhe, Deutschland Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH VollzeitDas Städtische Klinikum Karlsruhe ist das größte Krankenhaus in der Region Mittlerer Oberrhein. Es ist im Krankenhausbedarfsplan des Landes Baden-Württemberg als Haus der Maximalversorgung für die Region ausgewiesen und Lehrkrankenhaus der Universität Freiburg. Tag für Tag und rund um die Uhr stellen über 4.500 qualifizierte Mitarbeiter*innen die...
-
Assistenz Tumordokumentation
vor 2 Wochen
Karlsruhe, Deutschland Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH TeilzeitDas Städtische Klinikum Karlsruhe ist das größte Krankenhaus in der Region Mittlerer Oberrhein. Es ist im Krankenhausbedarfsplan des Landes Baden-Württemberg als Haus der Maximalversorgung für die Region ausgewiesen und Lehrkrankenhaus der Universität Freiburg. Tag für Tag und rund um die Uhr stellen über 4.500 qualifizierte Mitarbeiter*innen die...
