Clinical Affairs Specialist

Zur Verstärkung unseres Teams in **Karlsruhe **suchen wir eine/n

**Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik**:
**Ihre Aufgaben**:

- Planung und Durchführung des „clinical evaluation plan” (CEP) und des “clinical evaluation report” (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl. Überwachungstätigkeiten und Berichtswesen (PMCF, PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745
- Durchführung von klinischen Prüfungen gemäß EN ISO 14155 und MDR 2017/745
- Kontinuierliche Verfolgung von wissenschaftlichen relevanten Publikationen
- Wissenschaftliche Überprüfung von produktspezifischen Marketingmaterialien bzw. Publikationen
- Projektarbeit für Neu
- und Weiterentwicklungen von Medizinprodukten
- Unterstützung des Fachbereichs Regulatory Affairs bei weltweiten Produktregistrierungen
- Kontinuierliche Verbesserung von relevanten Qualitätsmanagement-Dokumenten (SOP, FS, WI)

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften (z.B. Medizintechnik oder Biologie) oder gleichwertige Qualifikationen
- Erste Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Humanmedizin, Wirbelsäule, Orthopädie und/oder Chirurgie
- Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten und Schreiben in einem stark regulierten Umfeld
- Vertrautheit mit den gängigen Vorschriften für Medizinprodukte (z.B. MDR, MEDDEV, MDCG)
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Selbstorganisation, Zeitmanagement sowie eine strukturierte und systematische Arbeitsweise runden Ihr Profil ab

**Unser Angebot**:

- Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem international ausgerichteten und wachsenden Unternehmen der Medizintechnik
- Spannende Karrierewege und attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten, auch in der eigenen Akademie für Kunden und Mitarbeiter
- Individuelle Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten und leistungsgerechte Vergütung in einem internationalen Umfeld
- Betriebliche Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und Beiträge zu vermögenswirksamen Leistungen (VWL)
- Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr im Herzen von Karlsruhe-Durlach
- 30 Tage Urlaub pro Jahr und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis