Technical Writer Mdr

Möchtest Du mit uns die Digitalisierung der Gesundheitsbranche vorantreiben und revolutionäre Medizinprodukte der Zukunft verantwortlich mitgestalten? Prof. Dr. Christian Storm und David Barg haben 2019 das Unternehmen TCC (Telehealth Competence Center) in Hamburg zur telemedizinischen Versorgung von Intensivstationen gegründet. Gemeinsam mit unseren Data-Scientists entwickeln wir mit Hilfe von künstlicher Intelligenz die Medizin der Zukunftüberall.
Aufgaben
- Du übernimmst die Rolle des Technical Writers für unsere medizinischen Softwareprodukte
- Du arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen, einschließlich Software-Entwicklung, AI & Analytics Team, Produktmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, zur Sicherstellung einer konsistenten und normgerechten Dokumentation für die Zulassung und Zertifizierung unserer Produkte
- Du erstellst und pflegst die Benutzer
- und Serviceanleitungen für unsere innovativen Medizinprodukte unter Einhaltung der aktuellen regulatorischen Anforderungen und Normen
- Du verfasst und überarbeitest Gebrauchsanweisungen (IFUs) und eIFUs (z.B. Quick Guides) für verschiedene Länder und Regionen
- Du koordinierst die Übersetzung von Handbüchern in relevante Zielsprachen in Zusammenarbeit mit externen Übersetzungsbüros
- Du arbeitest bei der Risikobewertung im Zuge der Produktentwicklung mit und leitest entsprechende eigenständige Maßnahmen ab, um die Sicherheits
- und Qualitätsstandards sicherzustellen
- Du bist im regelmäßigen Austausch mit dem Produktmanagement und den Software-Entwicklern und leitest die eigenständige Bearbeitung der Dokumente ab, so dass diese immer auf dem neuesten Stand sind
- Du bist Botschafter für die regulatorischen Anforderungen der MDR, übernimmst Ownership für die Prozesse und Dokumentation entlang der Produktentwicklung und stellst die Technische Dokumentation sicher

Qualifikation
- Einschlägige Berufserfahrungen als Technical Writer mit der Erstellung und Pflege technischer Dokumentation, idealerweise in Bereich Softwareentwicklung und/oder Medizinprodukte
- Abgeschlossenes Studium in Bereich Technische Kommunikation, Naturwissenschaften, Life Science oder eine vergleichbare Qualifikation
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und relevanter Normen, idealerweise ISO 13485
- Sicherer Umgang mit Dokumentationstools wie Confluence, Jira, GitLab oder vergleichbaren Systemen
- Du hast Erfahrung mit dem Einsatz von Customer-Support-Plattformen wie Zendesk oder Intercom
- Du sprichst und verfasst fließend in Deutsch und Englisch
- Du besitzt ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, die Fähigkeit, komplexe Themen verständlich zu kommunizieren und hast Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Du verfügst über ein hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Detailgenauigkeit

**Benefits**:

- Attraktive Vergütung, die Deine Leistung würdigt
- Sichere und unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Erholungsurlaub
- Mitgestaltung der Zukunft in einem hochmotivierten Team
- Abwechslungsreiche Aufgaben mit Raum für deine Ideen
- Job in einer zukunftsstarken Branche - auch in turbulenten Zeiten
- Modernes Büro an Standorten in Hamburg oder Berlin mit guter Verkehrsanbindung
- Flexible Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work-Life Balance
- Hybrid-Arbeitsmodell, dass dir die Freiheit bietet, zwischen Büro und Remote zu wählen
- Mitarbeiterangebote über Corporate Benefits

Bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams
Bei Fragen steht Dir unsere Personalabteilung gerne unter 040-239 68 33 30 zur Verfügung.