Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität Für das Team "Regulatory Affairs" sucht unser mittelständischer Kunde der Medizintechnikbranche aus Erlagen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior RA Specialist. **Ihre Aufgaben**: - Einführung von Prozessen um der Einhaltung aller Vorschriften zu entsprechen und die regulatorischen Berichtspflichten zu erfüllen - Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträge für Geräte gemäß der regulatorischen Anforderungen von US-amerikanischer FDA und der EU (MDD/MDR) - Stetige Überprüfung und Optimierung aller Kontrollprozesse - Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung - Mitarbeit an mehreren Projekten gleichzeitig - Genereller Ansprechpartner für alle Anfragen im Bezug auf "Regulatory Excellence" - Betreuung der bereits etablierten Produkte - Erstellung einer optimierten regulatorischen Strategie zum Erreichen der Geschäftsziele **Ihre Qualifikation**: - Abgeschlossenes Studium oder mehrjährige direkte Berufserfahrung - Sehr gute Kommunikation in Wort und Schrift auf Englisch - Mehrjährige Berufserfahrung - Organisations - und Zeitmanagementtalent bei der fristgerechten Bearbeitung mehrerer parallel laufender Projekte - Fachkenntnisse zur Beurteilung von vorhandenen Richtlinien, Prozessen und Dokumentationen unter Berücksichtigung von gesetzlichen Vorschriften **Ihr Vorteil**: Wir sind eine internationale Unternehmensgruppe mit über 20.000 Mitarbeitern in Deutschland, Österreich, England, der Tschechischen Republik und den USA. - Anstellung in einem unbefristeten Arbeitsverhältnis - Schneller und unkomplizierter Einstieg - Qualifikationsübergreifende Einstiegsmöglichkeiten - Übertarifliche Bezahlung - Urlaubs - und Weihnachtsgeld - Langfristige und wohnortnahe Arbeitsplätze - Chance auf Übernahme durch unsere Kunden Bei uns finden Sie persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch Weiterbildung und verschiedene Einsätze bei renommierten Unternehmen aus Industrie, Handel und Dienstleistung. Bauen Sie bei und mit uns Ihr Knowhow weiter aus - wir begleiten Sie mit einer individuellen Beratung **Ihr Kontakt zu Hofmann**:
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 2 Tagen
Erlangen, Deutschland Lorenz Personal GmbH & Co. KG VollzeitOur client is a world leader in the development and production of advanced technologies, medical devices and equipment for the correction of refractive deformations. For **direct placement** we are looking for **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)**: **Meine Aufgaben**: - Implements policies and procedures to ensure that these are in compliance with the...
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Werkstudent in
Vor 3 Tagen
Erlangen, Deutschland Siemens Healthineers Vollzeit**Job ID** - 481964 **Posted since** - 22-Oct-2025 **Organization** - Siemens Healthineers **Field of work** - Quality Management **Company** - Siemens Healthineers AG **Experience level** - Student (Not Yet Graduated) **Job type** - Part-time **Work mode** - Office/Site only **Employment type** - Fixed Term **Location(s)** - Erlangen - Bayern -...
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Regulatory-affairs Spezialist
Vor 2 Tagen
Erlangen, Deutschland Heiserv GmbH VollzeitRegulatory-Affairs Spezialist (m/w/d) **Was Heiserv Ihnen anbietet**: Seit Jahrzehnten begleiten wir erfolgreich Kandidat*innen auf dem Weg zum (Traum-)job. Mit den Arbeitgebern in der Metropolregion und darüber hinaus sind wir bestens vernetzt. Aktuell suchen wir für unseren Kunden in Erlangen, ein Unternehmen für optische Geräte und Technologien, für...
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Werkstudent im Bereich Regulatory Affairs
Vor 6 Tagen
Erlangen, Bayern, Deutschland Alcon VollzeitBei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 2 Wochen
Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG VollzeitJob Description Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 2 Wochen
Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG VollzeitAls innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 2 Wochen
Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG VollzeitAls innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...
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Regulatory Affairs Spezialist
Vor 2 Tagen
Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG VollzeitAls innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...
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Product Registration Specialist
vor 1 Woche
Erlangen, Deutschland WSA EMEA VollzeitDriven by the passion to improve quality of people’s lives, WSA continues to grow as a market leader in the hearing aid industry. With our commitment to increase penetration in an underserved hearing care market, we want to accelerate our business transformation in order to reach more people, more effectively. We are looking for a Product Registration...
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Product Registration Specialist
vor 2 Wochen
Erlangen, Deutschland WSA Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro JahrDriven by the passion to improve quality of people's lives, WSA continues to grow as a market leader in the hearing aid industry. With our commitment to increase penetration in an underserved hearing care market, we want to accelerate our business transformation in order to reach more people, more effectively.We are looking for a Product Registration...
