Clinical Research Associate

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Wenn Sie jetzt denken „**Hier ist meine Zukunft**“, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als **Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) - homebased.** Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.

**Einfluss nehmen**:

- Monitoring klinischer Studien in verschiedenen Indikationen (schwerpunktmäßig im kardiovaskulären und nephrologischen Bereich) und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
- Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-Up Briefen der Monitoring-Besuche
- Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS,und Pflege des CTMS
- Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
- Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
- Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
- Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
- proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

**Stärken beweisen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium, Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung als Monitor:in in der Durchführung klinischer Studien der Phasen II und III
- Erfahrung als Lead CRA erwünscht
- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring und die uneingeschränkte Bereitschaft sich diese anzueignen und umzusetzen
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien
- Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung bei Behördeninspektionen und/oder Audits
- Gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen
- Verstehen von unterschiedlichen Studien
- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports
- Selbständige, effektive, und strukturierte Selbstorganisation
- Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
- Teamfähigkeit und flexibel, Fähigkeit schnell auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen

**Freuen Sie sich auf**:

- eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
- individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
- viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
- Büroflächen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichen
- ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
- ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ wird