Mediziner Regulatory Support Expert Immundiagnostik

vor 2 Wochen

Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

**Mediziner Regulatory Support Expert Immundiagnostik (m/w/d)**

Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Mediziner (m/w/d) als Regulatory Support Expert im Bereich Regulatory Affairs in Personalvermittlung.

Ihre Aufgaben:

- Erstellung von technischen Files zur Aufrechterhaltung des regulatorischen Status nach Aktualisierung des technischen Files (IVDR)
- Ansprechpartner für die Einreichung und Rückfragen in Bezug zu technischen Files und von klinischen Datensätzen
- Erstellung von Regulatory Strategies und Bewertungen von Projekten Produktklassifizierungen und Produktregistrierungen (MDSAP- sowie andere Länder)
- Durchführung von regulatorischen und klinischen Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement-Handbuch
- Umsetzung von Gesetzestexten beziehungsweise Produktnormen
- Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen
- Freigabe von IFUs, Marketingmaterial und Label

Ihr Profil:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biotechnologie, Pharmazie oder Chemie
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der In-vitro-Diagnostik oder im Bereich Medizinprodukte in einer vergleichbaren Position, mit regulatorischer Aufgabenstellung
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sichere Kenntnisse in MS Office, Outlook und Adobe
- Fachkenntnisse in GMP, Regulation 2017/746, Directive 98/79/EC / ISO 13485:2016

Ihre Vorteile bei unserem Kunden
- 13. Gehalt, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiterveranstaltungen
- Frisches Obst und Gemüse
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub im Jahr

Ansprechpartner
Angela Kersten
040 780 19 32 12
Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Karriere bei JOB Kontor - und die Chemie stimmt

Die JOB Kontor GmbH ist in Hamburg der führende Personaldienstleister auf dem Gebiet der naturwissenschaftlichen Berufe. Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sind qualifizierte Fach
- und Führungskräfte aus diesem Bereich. Wir ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma
- und Biologiebranche.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bevorzugt per Bewerbungsformular auf unserer Homepage oder E-Mail. Für Informationen vorab stehen wir Ihnen gerne unter der angegebenen Telefonnummer zur Verfügung.

Beachten Sie bitte unsere Datenschutzerklärung.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsfeiern
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenloses oder Vergünstigtes Essen
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- 13. Monatsgehalt

Arbeitsort: Ein Arbeitsort

  • Regulatory Support Expert

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Guided Solutions Vollzeit

    Our client is an immunoassay provider focused on specialty diagnostics. The company has more than 30 years of experience in the development, manufacture and supply of immunoassays for routine diagnostics and research. As part of the further development of the company, we support the Regulatory Affairs department in recruiting a Regulatory Support Expert...

  • Northwest Gases Regulatory Team Lead

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Shell Vollzeit

    **The Role**: **If you are a regulatory expert, a leader in your field with a passion for energy markets and a commercial mindset this could be your chance to make a difference in the energy industry. You will play a key role in growing the Shell businesses by shaping the Northwest Europe regulatory framework for gas, biomethane and hydrogen and advising...

  • Senior Expert Quality Management

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland JCW Search Vollzeit

    **Wir arbeiten aktuell im Auftrag einer international agierenden Bank in Hamburg, die auf der suche nach einem Senior Expert (m/w/d) für den Bereich Quality Management & Regulatory ist. Der ideale Kandidat sollte hier eine zentrale Rolle im Bereich Business Operations übernehmen.** **Aufgaben** - Schnittstellenfunktion und Koordinierung im Bereich...

  • Manager, Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Alimentiv Vollzeit

    Manager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Life Science Nord Management GmbH Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Quality and Regulatory Affairs Manager (m/f/d) – Medical DevicesLocation: Hamburg or remoteWho we areLITERO GmbH is a specialized consulting company supporting medical device manufacturers in meeting global quality and regulatory requirements. Our team provides expert guidance in quality management, regulatory compliance, and clinical affairs according to...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Sysmex Europe Haematology Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro Jahr

    Are you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey.If this opportunity appeals to...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Sysmex Europe SE Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

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  • Expert Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Dr. Weigert - Ihr neuer Arbeitgeber**: Wir können auf eine sehr erfolgreiche, mehr als 100-jährige Firmengeschichte an unserem Standort in Hamburg zurückblicken. Als international agierendes mittelständisches Unternehmen sind wir führend in der Entwicklung professioneller Systemlösungen der maschinellen Reinigung und Desinfektion in der Labor - und...

  • Regulatory Affairs and Qms Lead

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Deutschland ApoQlar Vollzeit

    Make a positive impact in the global healthcare community with cutting-edge medical mixed reality technology._ apoQlar is the developer of a medical mixed reality platform that is revolutionizing how medicine is practiced, experienced, learned, and shared. Our flagship product, VSI HoloMedicine®, is a medically certified software platform that leverages...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...