Quality Associate

Vor 3 Tagen

Nürnberg, Deutschland Advanced Medical Solutions Vollzeit

**About AMS**

**Wer ist Advanced Medical Solutions?**

Advanced Medical Solutions (AMS) ist ein weltweit führender unabhängiger Entwickler und Hersteller innovativer Gewebeheilungstechnologien, der sich auf qualitativ hochwertige Ergebnisse für Patienten und einen Mehrwert für Kostenträger konzentriert. AMS verfügt über eine breite Palette an chirurgischen Produkten, darunter Gewebekleber, Nahtmaterial, Hämostatika, interne Fixierungsvorrichtungen und interne Versiegelungen, die unter den Marken LiquiBand®, RESORBA®, LiquiBandFix8®, LIQUIFIX, Peters Surgical, Ifabond, Vitalitec und Seal-G® vertrieben werden. AMS liefert auch Wundauflagen wie Silberalginate, Alginate und Schäume über seine Marke ActivHeal® sowie als Weißprodukte.

Seit 2019 hat die Gruppe sieben Akquisitionen getätigt: Sealantis, ein israelischer Entwickler innovativer interner Versiegelungen, Biomatlante, ein französischer Entwickler und Hersteller chirurgischer Biomaterialien, Raleigh, ein führender britischer Beschichter und Verarbeiter von Wundversorgungs
- und Biodiagnosematerialien, AFS Medical, ein österreichisches Spezialunternehmen für die Chirurgie, Connexicon, ein irischer Spezialist für Gewebeklebstoffe, Syntacoll, ein deutscher Spezialist für absorbierbare chirurgische Implantate auf Kollagenbasis, und Peters Surgical, ein globaler Anbieter von chirurgischen Spezialnähten, mechanischer Hämostase und internen Cyanacrylatprodukten.

**Job Details**
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Übereinstimmung mit den lokalen, nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen (u.a. ISO 13485:2016, MDD, MDR, cGMP-USA, MDSAP).**Key responsibilities**

**Was die Rolle beinhaltet**:

- Verantwortlich für Dokumentenmanagementprozess + Optimierung der Dokumentenverteilung.
- Verantwortlich für das Monitoring und Durchführen interner Audits.
- Optimierung des internen Auditprozesses (z. B. Optimierung Auditplan, Ressourcenbewertung für interne Auditoren).
- Vorbereitung und Unterstützung bei der Durchführung externer Audits von Benannten Stellen, Behörden usw.
- Aktives Mitglied des Auditteams.
- Zuständig für Schulungen der Kollegen in aktualisierten SOPs und GMP-Anforderungen.
- Zuständig für die Erstellung und Aktualisierung von QMS-SOPs.
- Unterstützung anderer Abteilungen (auch standortübergreifend) bei Erstellung und Aktualisierung von SOPs.
- Zuständig für die Aktualität der SOPs in der Trainingsmatrix.
- Mitarbeit bei Qualitätsmanagementprojekten (z. B. Implementierung von MDR-Anforderungen, gruppenweiten SOPs, länderspezifischen MDSAP-Anforderungen).
- Unterstützung bei Einführung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems in der AMS-Gruppe und zukünftig verantwortlich für Aufrechterhaltung des Systems bei Resorba Medical GmbH.
- Unterstützung und Vertretung bei Change
- & CAPA-Prozessen.
- Allgemeine administrative Aufgaben.

**Was wir suchen**:

- Abgeschlossene kaufmännische oder medizinisch-technische Ausbildung mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in einem relevanten Gebiet oder abgeschlossenes Bachelor-Studium in einem relevanten Gebiet.
- Kenntnisse in QM-Systemen (z. B. ISO 13485) wünschenswert.
- Organisations
- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Gute Kenntnisse in MS Office.
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Employment Basis**

Full Time

**Location Country**

Germany

**Location City**

Nuremberg

**Applications Close Date**

31 Dec 2024

  • Marketing and Exhibition Associate

    Vor 7 Tagen

    Nürnberg, Deutschland IBA Dosimetry GmbH Vollzeit

    At IBA Dosimetry, we are the world's leading provider of dosimetry systems for cancer therapy and diagnostic imaging. Our daily mission is to protect, prolong, and improve patients' lives in the fight against cancer. To strengthen our team in Nuremberg-Schwarzenbruck, we are looking for a Marketing and Exhibition Associate who will play a key role in...

  • R&D Associate

    Vor 6 Tagen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Huawei Vollzeit 50.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Huawei Digital Poweris a business unit within Huawei that provides Enterprise & Industry customers, products and solutions like clean power generation, transportation electrification, site power facilities, data center facilities, and embedded power. Huawei Digital Power is committed to integrate Digital and Power Electronics technologies to provide...

  • R&D Associate

    Vor 6 Tagen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Huawei Research Center Germany & Austria Vollzeit 45.000 € - 70.000 € pro Jahr

    Huawei Digital Power is a business unit within Huawei that provides Enterprise & Industry customers, products and solutions like clean power generation, transportation electrification, site power facilities, data center facilities, and embedded power. Huawei Digital Power is committed to integrate Digital and Power Electronics technologies to provide...

  • R&D Associate

    Vor 6 Tagen

    Südwestpark Nürnberg, Germany Huawei Research Center Germany & Austria Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Huawei Digital Power is a business unit within Huawei that provides Enterprise & Industry customers, products and solutions like clean power generation, transportation electrification, site power facilities, data center facilities, and embedded power. Huawei Digital Power is committed to integrate Digital and Power Electronics technologies to provide...

  • Praktikum im Bereich Logistik

    vor 3 Wochen

    Nürnberg, Deutschland Amazon Deutschland S4 Transport GmbH - I37 Vollzeit

    Please note: we have several opportunities across Germany and require flexibility in terms of locations; when applying for the role, please be sure to list all your location preferences around Germany. All our internship will take place fully on-site. Amazon Operations is the backbone of the Amazon customer experience. With over 50 fulfilment centres,...

  • Distributed Systems Software Engineer, Python

    Vor 4 Tagen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Canonical - Jobs Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    We are seeking a software engineer with a passion for building and validating resilient distributed systems. At Canonical you can build a career and drive the success of those leveraging Canonical's Ubuntu and Juju to build multi-cloud deployable cloud applications.We see quality engineering as a first class engineering practice and are looking for people...

  • HPC Software Engineer

    Vor 4 Tagen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Canonical - Jobs Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Canonical is a leading provider of open source software and operating systems to the global enterprise and technology markets. Our platform, Ubuntu, is very widely used in breakthrough enterprise initiatives such as public cloud, data science, AI, engineering innovation and IoT. Our customers include the world's leading public cloud and silicon providers,...

  • Level 3 Technical Support Specialist

    Vor 3 Tagen

    Nürnberg, Deutschland Afterpay Vollzeit

    **Company Description**: **At Bosch, we shape the future by inventing high-quality technologies and services that spark enthusiasm and enrich people’s lives. Our promise to our associates is rock-solid: We grow together, we enjoy our work, and we inspire each other. Welcome to Bosch.** Building solutions for a better life. The Bosch Building Technologies...

  • Senior/Staff/Principal Engineer

    Vor 4 Tagen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Canonical - Jobs Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Canonical is a leading provider of open source software and operating systems to the global enterprise and technology markets. Our platform, Ubuntu, is very widely used in breakthrough enterprise initiatives such as public cloud, data science, AI, engineering innovation, and IoT. Our customers include the world's leading public cloud and silicon providers,...

  • Senior Software Engineer

    Vor 4 Tagen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Canonical - Jobs Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Canonical is a leading provider of open source software and operating systems to the global enterprise and technology markets. Our platform, Ubuntu, is very widely used in breakthrough enterprise initiatives such as public cloud, data science, AI, engineering innovation, and IoT. Our customers include the world's leading public cloud and silicon providers,...