Compliance Senior Specialist

Vor 7 Tagen

Munich, Deutschland ecoSPECS GmbH Vollzeit

Aufgaben
- Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Abweichungen übernehmen Sie die Sicherstellung einer GMP- und regulatorisch gerechten Abweichungsbearbeitung innerhalb der Focused Factory Drug Product (FFDP)
- Hierzu organisieren und bearbeiten Sie Standard
- und komplexe Abweichungen bereichsübergreifend in der Rolle Investigator in DE & EN
- Zudem verfolgen Sie innerhalb des Bereiches sowie über die Focused Factory hinaus die fristgerechte Bearbeitung offener Aktivitäten rund um die Abarbeitung von Abweichungen nach
- Sie arbeiten zudem an Verbesserungs
- und Standardisierungsprojekten zum Abweichungsprozess mit
- Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs
- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) zu schätzen, sondern auch bei der Abstimmung mit Kunden im Customer Manufacturing Business
- Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Begehungen
- Sie vertreten in Audits und Inspektionen die von Ihnen verantworteten Themen und stellen hierbei eine angemessene und aus Behörden
- und Kundensicht adäquate Abweichungsbearbeitung sicher

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Fachexpertise über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Fill and Finish
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations
- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs
- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) sowie die Dokumentation von Abweichungen

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen. Bewerben Sie sich jetzt und lassen Sie uns gemeinsam Ihre Karriere bei uns starten

**Ihr Ansprechpartner**: Sarah Elger, Personalmanagerin

ecoSPECS GmbH, Hermann-Volz-Str. 56, 88400 Biberach

  • Compliance Senior Specialist

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 9 Monate einen** **Compliance Senior Specialist (m/w/d)** Monatsgehalt: 5.000 Euro bis 6.500 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Compliance Senior Specialist (m/w/d) / 4932 € pro Monat + Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab...

  • Compliance Senior Specialist Pharma

    Vor 4 Tagen

    Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Sie möchten Teil eines Teams sein, das die Qualität von Wirkstoffen zum Wohle von Menschen sicherstellt?** **In einem zukunftssicheren Pharmaunternehmen in 88400 Biberach-Riss?** Zur Verstärkung dieses Teams suchen wir **ab sofort **einen **Compliance Senior Specialist (m/w/d)** - Die Stelle ist derzeit vorläufig für 12 Monate befristet - Option auf...

  • Compliance Senior Specialist Pharma

    Vor 4 Tagen

    Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Sie möchten Teil eines Teams sein, das die Qualität von Wirkstoffen zum Wohle von Menschen sicherstellt?** **In einem zukunftssicheren Pharmaunternehmen in 88400 Biberach-Riss?** Zur Verstärkung dieses Teams suchen wir **ab sofort **einen **Compliance Senior Specialist (m/w/d)** - Die Stelle ist derzeit vorläufig für 12 Monate befristet - Option auf...

  • Ethics & Compliance Specialist - Home Office

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland ResMed Vollzeit

    Description :The Ethics & Compliance Specialist ensures the organization operates in accordance with relevant laws, regulations, and internal policies.We can only accept applicants who speak German and English fluently.Let's start with our benefits:Attractive remuneration and a permanent employment contract in a crisis-proof environment30 days of vacation...

  • Ethics & Compliance Specialist - Home Office

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ResMed Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Description/ Reporting Structure:As the Ethics & Compliance Specialist you will provide compliance support on legal issues involving Resmed's government and regulatory compliance. Key deliverables include identifying and proactively eliminating/resolving potential non-compliance risks. Drafting policies, processes and training programs to ensure compliance...

  • Senior Compliance Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Nemetschek Group Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    The Nemetschek Group promotes digitalization in the building industry. With our software, architects, engineers, construction companies and building managers can plan ahead, exchange information securely and smoothly and collaborate more closely. This makes construction and infrastructure projects more efficient and sustainable. Thanks to the unique holding...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland ecoSPECS GmbH Vollzeit

    Aufgaben **Stelleninhalte**: - Als Senior Compliance Spezialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX, Events) in der Rolle Lead Investigator. - Sie nehmen an betriebs - und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. - Sie...

  • Trade Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland WorkSmart Vollzeit

    **Trade Compliance Specialist (m/w/d)**: - Referenznummer 58535 Sie wünschen sich in einem **internationalen Unternehmen **tätig zu sein? Sie haben eine **Liebe **fürs **Detail**? Außerdem zeichnet Sie Ihre **Teamfähigkeit **aus? **Dann bewerben Sie sich jetzt!** Für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Technologiebranche mit Sitz im Norden...

  • Trade Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland WorkSmart Vollzeit

    **Trade Compliance Specialist (m/w/d)**: - Referenznummer 56233 Sie wünschen sich in einem **internationalen Unternehmen **tätig zu sein? Sie haben eine **Liebe **fürs **Detail**? Außerdem zeichnet Sie Ihre **Teamfähigkeit **aus? **Dann bewerben Sie sich jetzt!** Für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Technologiebranche mit Sitz im Norden...