Gmp Supervisor Drug Substance

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

**GMP Supervisor Drug Substance (all genders)**
Werden Sie Teil unseres wachsenden Teams und stellen die Einhaltung von Qualitätsstandards in unserer Zellkultur
- und Virusherstellung sicher. Hier planen und überwachen Sie die Produktionsanlagen hinsichtlich der Qualität und Einhaltung von GMP-Richtlinien.

Ihre **Hauptverantwortlichkeiten**:*
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- Abteilungsübergreifende Sicherstellung der hohen Qualität an den geplanten Wirkstoff für den Dengue Impfstoff unter Berücksichtigung der cGMP-compliance, EU-GMP Richtlinie, FDA, AMG und AMWHV, sowie aller anwendbaren gültigen europäischen und internationalen Richtlinien
- Quality oversight im Schichtbetrieb bei der Implementierung des Produktionsprozesses, sowie während der Routineproduktion des Wirkstoffes für den Dengue Impfstoff (QA Shopfloor).
- Zeitgerechte Erstellung, Koordination und Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs mittels elektronischem Dokumentenmanagementsystem (Trackwise)
- Mitarbeit an der Erstellung von elektronischen Herstellungsdokumenten, sowie Überprüfung der Herstelldokumentation
- Prüfung von Risikoanalysen und SOPs
- Durchführung GMP-gerechter Schulungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen (intern/extern)

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**Ihr Profil**:
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- Ausbildung als PTA, CTA, MTA oder verwandte Bereiche
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der biotechnologischen Produktion oder Qualitätssicherung
- Bereitschaft zur Schichtarbeit
- Sehr gutes Qualitätsverständnis
- Schnelle Auffassungsgabe und Erfahrung in der Problemlösung
- Gute Kommunikationsfähigkeit, sowie Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Lernbereitschaft
- Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Guter Umgang mit IT-Systemen

In dieser Position berichten Sie an den Group Lead GMP Supervisor on the Shopfloor.*
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**Ihre Vorteile**:
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- Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort
- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits
- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Kinderbetreuung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm

**Über Uns**:

- Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und der Umwelt geleitet*
- In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.*
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**Wie wir Sie unterstützen werden**:

- Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.*
- **Locations**:

- Singen, Germany*

**Worker Type**
- Employee*

**Worker Sub-Type**
- Regular*

**Time Type**
- Full time*

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Art der Stelle: Vollzeit