Scientist Qc Bioassay

AGC Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Asahi Glass Company (AGC), ist einer der branchenweit führenden CDMOs in Bezug auf Zuverlässigkeit, technische Exzellenz und Qualität - „Right. On Time". AGC ist ein japanisches Unternehmen mit Sitz in Tokio, das über 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern beschäftigt, mit einem gehandelten Wert von 12 Milliarden Dollar. Mit Einrichtungen in den USA, Japan, Dänemark, Italien und Deutschland bietet AGC Biologics voll integrierte biopharmazeutische Entwicklungs - und Herstellungslösungen für Kunden weltweit. Das Unternehmen verfügt über ausgewiesene Expertise bei der Bereitstellung von kundenspezifischen Lösungen für das Scale-up und die cGMP-Herstellung von proteinbasierten Therapeutika für die prä-klinische, klinische und kommerzielle Produktion. AGC Biologics verzeichnet ein Wachstum bei Kunden und Einnahmen, erweitert das Personal, die Entwicklungs - und Herstellungskapazität und differenziert sich auf dem Markt mit einzigartigen Technologieangeboten für Kunden. **Scientist QC Bioassay (m/w/d)** AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit" im Bereich „Quality Control / Bioassay" ab sofort eine(n) Scientist QC Bioassay (m/w/d). Bei uns arbeiten Sie zusammen mit einem Team an spannenden und herausfordernden Themen in einem hochmodernen, innovativen und kreativen Umfeld. Eine intensive Einarbeitung am Arbeitsplatz mit fachkundigen Kollegen garantiert, dass Sie sich schnell in Ihre Aufgaben einarbeiten und diese selbständig ausführen können. Eine leistungsgerechte Vergütung und die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung sind selbstverständlich. **Verantwortlichkeiten**: - Planung, Koordination und Bewertung von In-Prozess - und Freigabeanalysen von Arzneimittelwirkstoffen und Arzneimitteln im GMP regulierten Umfeld - Durchführung, Dokumentation und Prüfung von Analysen von Biopharmazeutika mittels unterschiedlichen Analysetechniken: spektroskopische Protein - und Aktivitätsbestimmung (z.B. ELISA, UV-VIS, BCA, Bradford) sowie Protein-analytischer Methoden (z.B. SDS-PAGE, Western Blot) und molekularbiologischer Methoden (z.B. qPCR, Threshold) - Projektkoordination für den Bereich Qualitätskontrolle inklusive regelmäßigem Kundenkontakt mit internationalen Kunden - Subject Matter Expert (SME) für Bioassay-spezifische Methoden - Verfassen von Validierungsplänen und Berichten sowie Koordination der zugehörigen Arbeiten - Verfassen und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) - Beurteilung der Analysenergebnisse und interne Kommunikation der Resultate - Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen - Geräteverantwortung inklusive Überwachung der Gerätequalifizierung und Instandhaltung **Anforderungen**: - Master oder Promotion in Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbaren Fachrichtungen mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung im industriellen Umfeld - Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Protein - und DNA-Analytik und mit den Schwerpunkten ELISA, UV-VIS, SDS-PAGE und qPCR - Technisches Verständnis und erste Erfahrung in der Gerätequalifizierung für relevantes Equipment - Sehr gute Kommunikations - und Präsentationsfähigkeiten - Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse - Teamfähigkeit, Verantwortungs - und Qualitätsbewusstsein, Flexibilität und sehr gutes Organisationstalent werden vorausgesetzt - Berufserfahrung im GMP-reguliertem Labor, erste Erfahrungen im Bereich Projekt Management und in der Mitarbeiterführung sind von Vorteil - Gültige Arbeits - und Aufenthaltserlaubnis **Wir bieten**: - Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche - Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg - Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung - Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, JobRad, BAV Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto - Kostenlose Auswahl an Getränken und frischem Obst vor Ort Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben, nehmen wir Ihre Bewerbung (inklusive Angaben zu Gehaltsvorstellung und frühestmöglichen Eintrittstermin) gerne über unser Bewerberportal entgegen. **AGC Biologics GmbH** **Czernyring 22** **69115 Heidelberg** **Phone**:06221 / 9026-0