Teamlead (M/F/d) Global Regulatory Affairs
Vor 7 Tagen
MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche, das Produkte zur Prävention, Behandlung und Kontrolle von Krankheiten bei Nutz
- und Heimtieren umfasst. Schwabenheim an der Selz ist einer der größten Forschungsstandorte von MSD Tiergesundheit außerhalb der USA. Etwa 250 Mitarbeiter arbeiten hier täglich an der Erforschung neuer Tierarzneimittel, insbesondere von Antiinfektiva und Antiparasitika - von der Grundlage bis zur ersten Anwendung.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Rahmen einer Nachfolgeregelung den
**Teamlead (M/F/d) Global Regulatory Affairs Pharmaceuticals Animal Health**
Der Aufgaben
- und Verantwortungsbereich:
- Sie sind gesamtverantwortlich für die Leitung, Organisation und Weiterentwicklung des Global Regulatory Affairs New Products Development Safety and Efficacy Pharma Projektteams
- Ihnen obliegt die disziplinarische Führung von fünf Mitarbeitern am Standort, die Ihnen direkt berichten
- Sie tragen Sorge für die Entwicklung von Strategien und Zeitplänen für die Einreichung von Anträgen für zugewiesene pharmazeutische Produkte weltweit (exkl. USA) in Übereinstimmung mit den globalen Vorschriften und Richtlinien
- In Ihrer Rolle sind Sie verantwortlich für die rechtzeitige Einreichung von Zulassungsanträgen mit Schwerpunkt auf Sicherheit und Wirksamkeit bei den entsprechenden Behörden und das Monitoring aller laufender Zulassungsverfahren
- Ihr Alltag besteht unter anderem darin, kritisch Sicherheits
- und Wirksamkeitsdaten zu überprüfen, um das gewünschte Produktprofil und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen
- Als Experte innerhalb des Teams beurteilen und klären Sie notwendige Änderungen nach der Zulassung und bestimmen die erforderlichen Maßnahmen
- Mit Ihren internationalen und nationalen Fachkollegen entwickeln Sie Zulassungsstrategien für neue und bestehende Produkte im Hinblick auf künftige Regulatorische Anforderungen
- Als interner Berater für sämtliche abteilungsübergreifende Teams des Standorts sind Sie bei der Beurteilung von tierarzneimittelrechtlichen Anfragen behilflich und stellen gezielt relevante globale regulatorische Leit
- und Richtlinien bereit
- Sie sorgen für eine zuverlässige Identifizierung potenzieller regulatorischer Probleme und kommunizieren diese an das Management
- Das Einhalten und Berücksichtigen der Unternehmensziele sowie eine Sicherung der zügigen und langfristigen Vermarktung der Produkte im In
- und Ausland haben für Sie hohe Priorität
- Der Dienstsitz befindet sich vor den Toren von Mainz
- Ihre Berichtslinie führt direkt zum Executive Director Global Regulatory Affairs pf Safety, Efficacy and Licensing
Die Anforderungen:
- Sie haben idealerweise Veterinärmedizin studiert oder haben ein vergleichbares Studium absolviert und bringen einige Jahre Expertise in der veterinärpharmazeutischen Industrie mit
- Vorzugsweise verfügen Sie über mindestens drei Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten. Wenn Sie über weitreichende Expertise in der präklinischen oder klinischen Tierarzneimittelindustrie verfügen, sind Sie gleichermaßen willkommen
- Sie haben bereits einige Jahre Mitarbeitende geführt und können Ihre direct reports situationsgerecht unterstützen
- Ihr Führungsstil überzeugt durch eine gezielte Förderung und Weiterentwicklung der fachlichen und persönlichen Fähigkeiten von Mitarbeitenden
- Sie beweisen hohe Resilienz bei einem breiten Spektrum von Herausforderungen und finden durch Ihre kreative Arbeitsweise auch ungewöhnliche Lösungen
- Sie blicken stets mit einem Blick von oben auf komplexe Prozesse und halten in stürmischen Situationen gerne das Steuer in der Hand
- Fingerspitzengefühl, diplomatisches Geschick und wissenschaftliche Neugier kennzeichnen Ihre Persönlichkeit
- Sie kennen die Eigenheiten einer multinationalen Organisation und finden sich darin gut zurecht
- Gelegentliche Reisebereitschaft, auch mehrtägig und interkontinental
- Sie sprechen fließend Englisch
Das Angebot:
Sie erhalten die nicht alltägliche Chance, in einem überschaubaren Markt innerhalb einer internationalen Organisation eine Schlüsselposition einzunehmen und Ihren Verantwortungsbereich deutlich zu erweitern. Sie werden in einem forschenden, zukunftsträchtigen Unternehmen arbeiten, das mit bester fachlicher Expertise, breitem Produktportfolio und solider Reputation weltweit und in Deutschland zu den Marktführern der Branche gehört. Es warten abwechslungsreiche wie anspruchsvolle Aufgaben auf Sie. Ihr Beitrag ist maßgebend für den Erfolg des Unternehmens, weshalb Sie als Führungskraft auch in wichtige Entscheidungsprozesse eingebunden werden.
Der Standort bei Ma
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Teamlead/associate Director
Vor 6 Tagen
Schwabenheim, Deutschland MSD VollzeitWe are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...
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Senior Specialist Global Regulatory Affairs
Vor 7 Tagen
Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit**Job Description**: We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that...
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Director Regulatory Affairs Cmc
Vor 7 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: **Director Regulatory Affairs CMC (M/F/x)**: **Purpose of the function**: The Director RACMC will provide European regulatory CMC guidance and strategy for assigned products and will represent Regulatory Affairs CMC EU in internal and external interactions (e.g. global and local project teams, working...
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Quality Manager Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG - Karriere VollzeitAt HARTMANN you have the opportunity to become part of a global team in the Business Division Risk Prevention. As a Specialist Regulatory Affairs Operations (f/m/d) we offer you a varied and challenging position in an international environment. Here you can develop your skills and play an active role in ensuring product quality and regulatory product...
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Specialist Regulatory Affairs Operations
vor 1 Woche
Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitAt HARTMANN you have the opportunity to become part of a global team in the Business Division Risk Prevention. As a Specialist Regulatory Affairs Operations (f/m/d) we offer you a varied and challenging position in an international environment. Here you can develop your skills and play an active role in ensuring product quality and regulatory product...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP Information Services GmbH VollzeitSie sind Pharmazeut oder Apotheker und suchen eine neue Herausforderung in der Pharmabranche? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch Randstad professional solutions ist spezialisiert auf die Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Die Zufriedenheit von Kunden einerseits und Kandidaten andererseits steht...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Biberach an der Riß, Deutschland GULP Information Services GmbH VollzeitSie sind Pharmazeut oder Apotheker und suchen eine neue Herausforderung in der Pharmabranche? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Randstad professional solutions ist spezialisiert auf die Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Die Zufriedenheit von Kunden einerseits und Kandidaten andererseits steht...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Biberach an der Riß, Deutschland GULP Information Services GmbH VollzeitSie sind Pharmazeut oder Apotheker und suchen eine neue Herausforderung in der Pharmabranche? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Randstad professional solutions ist spezialisiert auf die Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Die Zufriedenheit von Kunden einerseits und Kandidaten andererseits steht...
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Principal Scientist
Vor 7 Tagen
Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit**Job Description**: Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels innovation and inventiveness; this is the space where our company has codified its 130-year legacy. Our success is backed by...
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Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring VollzeitFor our Global Safety and Pharmacovigilance department, we are looking for aDACH & EU Mid-Size Affiliate Pharmacovigilance Cluster Lead (m/f/x)R-Fulltime / permanent/ non-tariffThe DACH & EU Mid-Size Cluster Lead is a core member of the EU Regional, International Pharmacovigilance (IPV) team, GSPV. The purpose of the role is to lead and manage Safety...
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Ingenieur - Global Product Development (f/m/d)
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG - Karriere VollzeitIn this role you contribute to the development of our Wound Care portfolio. You will act as an interface to external service providers (e.g. suppliers, manufacturers) as well as internally (e.g. procurement) to our colleagues and be an expert in the field of wound therapy. You will support our team, which drives innovation in our products with passion and...
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Head of Global Technology
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitIn Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer. For our development and production site in Pfaffenhofen/Ilm we are seeking highly qualified candidates to fill the position: Tech Management Lead (m/f/x) Drug Substance The position: The Tech Management Lead Drug Substance...
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Chemist As Head of Product Safety
Vor 5 Tagen
Burgkirchen an der Alz, Deutschland 3M VollzeitJob Description: Collaborate with Innovative 3Mers Around the World Choosing where to start and grow your career has a major impact on your professional and personal life, so it’s equally important you know that the company that you choose to work at, and its leaders, will support and guide you. With a diversity of people, global locations, technologies...
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Englischsprachiger Teamlead
vor 1 Woche
Geislingen an der Steige, Baden-Württemberg, Deutschland Groupe SEB WMF Consumer GmbH VollzeitHaushaltsgeräte, Kochgeschirr und Metallwaren von Rowenta, Tefal, Krups, Moulinex, Emsa, Silit und Kaiser sowie der Premiummarke WMF bieten eine exzellente Qualität, die sowohl die Kunden als auch uns begeistert Die Groupe SEB WMF Consumer GmbH nimmt damit eine Schlüsselposition in Absatz und Vermarktung der Groupe SEB ein. Verstärken Sie unser Team in...
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Limburg an der Lahn, Deutschland Veralto Global VollzeitSie sind - auf der Suche nach einer Tätigkeit in einem internationalen und vielseitigen Unternehmen? - auf der Suche nach einer Möglichkeit, Ihre Problemlösungsfähigkeiten einzusetzen? - auf der Suche nach einem freundlichen und unterstützenden Team? Dann könnte diese Stelle die perfekte Gelegenheit für Sie sein! Es ist wahrscheinlich, dass Sie in...
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Team Lead
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitWith over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...
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Teamlead Sales Controlling
vor 3 Wochen
Geislingen an der Steige, Baden-Württemberg, Deutschland Groupe SEB WMF Consumer GmbH VollzeitDas Produktportfolio der Groupe SEB vereint ein umfassendes Spektrum hochwertiger und innovativer Marken. Haushaltsgeräte, Kochgeschirr und Metallwaren von Rowenta, Tefal, Krups, Moulinex, Emsa, Silit und Kaiser sowie der Premiummarke WMF bieten eine exzellente Qualität, die sowohl die Kunden als auch uns begeistert Deshalb fällt uns unsere Arbeit auch so...
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Evidence Synthesis Manager
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG - Jobs VollzeitWe are seeking a highly skilled (Senior) Evidence Synthesis Manager (f/m/d) to join our Evidence Generation Department. This role is pivotal in synthesizing and communicating clinical, economic, and humanistic value evidence to support regulatory submissions, reimbursement, and market access strategies. If you are passionate about evidence-based medicine...
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Vertriebsexperte / Fachberater (m/w/d)
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG - Jobs VollzeitWir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Umsetzung aller relevanten Vertriebs- und Marketingmaßnahmen in Ihrem Gebiet Sie erheben und geben valide Markt- und Wettbewerbsinformationen im Rahmen einer regelmäßigen ...
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Project Lead
Vor 7 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...
