Quality Manager Regulatory Affairs

vor 3 Wochen

Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG - Karriere Vollzeit

At HARTMANN you have the opportunity to become part of a global team in the Business Division Risk Prevention. As a Specialist Regulatory Affairs Operations (f/m/d) we offer you a varied and challenging position in an international environment. Here you can develop your skills and play an active role in ensuring product quality and regulatory product conformity. If you are also enthusiastic about our meaningful product portfolio, we should get to know each other.

Alle Bewerber sollten die folgende Stellenbeschreibung und die Informationen sorgfältig lesen, bevor sie sich bewerben.

Responsibilities:

  • In this cross-functional and global role, you will collaborate with teams including R&D, Quality Assurance, Manufacturing, and Marketing to ensure the implementation of products on time according to regulatory requirements
  • Ensure compliance throughout the product lifecycle
  • Global monitoring and improvement of regulatory product documentation and conformity assessments
  • Contribute to optimizing the IT infrastructure for the management of regulatory product documentation
  • Provide strategic and technical consulting on regulatory issues
  • Evaluation of product-related regulatory requirements with focus on risk management, labeling and post-market surveillance
Qualification:
  • University degree in science or technical sciences or an equivalent qualification
  • Ideally initial professional experience in the medical device environment or another regulatory field is a plus
  • Knowledge and/or experience in the areas of medical devices, technical documentation and regulatory product documentation, conformity assessment and post-market surveillance and risk management
  • Familiarity with FDA regulations and guidelines is desirable
  • Ideally a strong interest in and knowledge of electronic regulatory document control and management systems and associated processes
  • Strong communication skills with an open and professional attitude when collaborating with both internal and external partners
  • IT affinity and proficiency with the MS Office package
  • Fluent written and spoken German and English
Benefits
  • Flexible working conditions, such as flexible working hours and mobile working
  • Attractive ways of combining work and family life, e.g. childcare subsidy
  • 30 days paid leave per year, plus special leave for exceptional life events as well as vacation pay and special annual payment according to collective agreement
  • Company pension plan with attractive employer contribution incl. matching model for deferred compensation
  • Plenty of parking spaces, canteen with café bar and ongoing offers in the employee shop
  • Access to over 6000 fitness and yoga studios, swimming pools as well as Crossfit and bouldering halls (EGYM Wellpass)
  • Various health and fitness offers, e.g. skin cancer screenings, online courses for mental health, massage offers, yoga during lunch break etc.
  • Job Bike Leasing
  • Attractive discounts on e.g. travel, fashion and technology via our corporate benefits platform

  • Specialist Regulatory Affairs Operations

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN you have the opportunity to become part of a global team in the Business Division Risk Prevention. As a Specialist Regulatory Affairs Operations (f/m/d) we offer you a varied and challenging position in an international environment. Here you can develop your skills and play an active role in ensuring product quality and regulatory product...

  • Quality Manager

    Vor 3 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    Sie brennen für klinische Forschung, Qualitätsmanagement ist Ihre Stärke – und Sie möchten mit Ihrem Know-how die höchsten Standards in der Frühphase klinischer Studien mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtigWir suchen zum 01.06.2025 eine*n Quality Manager (Mensch) in Vollzeit über Arbeitnehmerüberlassung, befristet bis 30.09.2026, am...

  • Evidence Synthesis Manager

    vor 3 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG - Jobs Vollzeit

    We are seeking a highly skilled (Senior) Evidence Synthesis Manager (f/m/d) to join our Evidence Generation Department. This role is pivotal in synthesizing and communicating clinical, economic, and humanistic value evidence to support regulatory submissions, reimbursement, and market access strategies. If you are passionate about evidence-based medicine...

  • Evidence Synthesis Manager

    vor 1 Tag

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we're all in to help , care , protect and grow . We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN...

  • HPZ Quality Manager

    Vor 3 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt Vollzeit

    HPZ Quality Manager (m/w/d) Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab 01.06.2025 einen HPZ Quality Manager (m/w/d) Vollzeit oder Teilzeit mindestens 75% Es handelt sich um ein...

  • Naturwissenschaftler als Sales Specialist

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Wenn Sie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Expertenwissen im Bereich Desinfektion mitbringen sollten wir uns kennenlernen. Werden Sie Teil der PAUL HARTMANN...

  • Sales Specialist/Fachberater

    Vor 3 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Bei HARTMANN geht es uns darum, zu helfen , zu pflegen , zu schützen und zu wachsen . Wir unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen, damit sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist: das Leben der Menschen positiv zu beeinflussen. Wir realisieren Lösungen, die einen...

  • Field Service Quality Engineer

    Vor 3 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    About the Voith GroupThe Voith Group is a global technology company. With its broad portfolio of systems, products, services and digital applications, Voith sets standards in the markets of energy, paper, raw materials and transport & automotive. Founded in 1867, the company today has around 22,000 employees, sales of € 5,2 billion and locations in over 60...

  • Project Manager Manufacturing Processes

    Vor 3 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    You are Project Manager for Manufacturing Processes / Supplier Development (m/f/d) and are looking for a new international challenge? Are you passionate and committed to your job and always give your best? 100% ? So do we The satisfaction of our clients and candidates is our top priority when placing qualified specialists. Take advantage of this...

  • Vertriebsexperte / Fachberater (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG - Jobs Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Umsetzung aller relevanten Vertriebs- und Marketingmaßnahmen in Ihrem Gebiet Sie erheben und geben valide Markt- und Wettbewerbsinformationen im Rahmen einer regelmäßigen ...

  • Naturwissenschaftler als Sales Specialist

    vor 1 Woche

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Umsetzung aller relevanten Vertriebs- und Marketingmaßnahmen in Ihrem Gebiet Sie erheben und geben valide Markt- und Wettbewerbsinformationen im Rahmen einer regelmäßigen ...

  • Medical Expert as Senior Manager Wound Expertise

    vor 4 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Welcome to a pivotal role where you'll shape product value propositions and communicate clinical data for compelling product argumentation. Engage with healthcare professionals, drive KOL management, and advocate for our mission through advocacy programs. As a candidate for this position, you'll orchestrate medical activities with wound care experts, craft...

  • Medical Expert as Senior Manager Wound Expertise

    vor 3 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG - Karriere Vollzeit

    Welcome to a pivotal role where you'll shape product value propositions and communicate clinical data for compelling product argumentation. Engage with healthcare professionals, drive KOL management, and advocate for our mission through advocacy programs.Im Folgenden finden Sie Informationen über die Anforderungen der Stelle, die erwartete Erfahrung des...

  • Contract Manager

    Vor 3 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    About the Voith Group The Voith Group is a global technology company. With its broad portfolio of systems, products, services and digital applications, Voith sets standards in the markets of energy, paper, raw materials and transport & automotive. Founded in 7, the company today has around , employees, sales of € 5,5 billion and locations in over...

  • Project Sourcing Manager

    Vor 3 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland AlphaConsult KG Vollzeit

    Über uns Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach Kompetente Mitarbeiter und passende Jobangebote finden. Wir sind die AlphaConsult KG und Ihr Partner für Beruf und Karriere. Die AlphaConsult KG hat sich auf hochwertige Personaldienstleistungen für mittelständische Unternehmen spezialisiert und deckt alle Branchen und...

  • Clinical Quality Assurance Manager

    Vor 3 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Clinical Quality Assurance Manager (m/w/d) Vollzeit | Biberach an der RißOrganisation und Unterstützung bei Inspektionen, Audits und Assessments sowie Erstellung und Nachverfolgung von Action-PlänenErstellung, Management und Prüfung von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse inklusive Abgleich mit...

  • Quality Performance

    Vor 3 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Quality Performance & Review Manager (m/w/d) Vollzeit | Biberach an der RißÜberwachung der Umsetzung von Maßnahmen aus Quality Management Review Meetings zur Sicherstellung fundierter EntscheidungenKoordination der Nachverfolgung definierter Aktionen und Bereitstellung relevanter DatenErstellung und Pflege von...

  • IT Expert as Senior Manager IT

    vor 3 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG - Karriere Vollzeit

    If so, we have an exciting opportunity for you to join our team as a Senior Manager Global Digital Cloud Platform . Identify synergies between Apps and modules that are running on the platform together with IT Steer the IT development roadmap based on business requirements Manage budget requirements of the HEALTH+ platform together with IT and...

  • Project Process Manager

    Vor 3 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    About the Voith GroupThe Voith Group is a global technology company. With its broad portfolio of systems, products, services and digital applications, Voith sets standards in the markets of energy, paper, raw materials and transport & automotive. Founded in 1867, the company today has around 22,000 employees, sales of € 5,5 billion and locations in over 60...

  • Computer Scientist as Senior IT Manager Digital Cloud Platform

    vor 1 Woche

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    If so, we have an exciting opportunity for you to join our team as a Senior Manager Global Digital Cloud Platform . Identify synergies between Apps and modules that are running on the platform together with IT Steer the IT development roadmap based on business requirements Manage budget requirements of the HEALTH+ platform together with IT and...