Clinical Trial Assistant Klinische Forschung – Phase 1
Vor 3 Tagen
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir: Ihre Aufgaben Unterstützung des Clinical Project Manager/Clinical Operation Manager bei der Planung, Durchführung und Organisation internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien, einschließlich Vendor Onboarding, Feasibility Assessment und Site Selektion Vorbereitung und Nachverfolgung von regulatorischen Einreichungsunterlagen und Genehmigungen Organisation und Überwachung von Site-Initiierungsaktivitäten sowie Bereitstellung essenzieller Dokumente Verwaltung des elektronischen Trial Master Files (Veeva Vault): Einreichung, Pflege und Archivierung Organisation und Verwaltung elektronischer Unterschriften via DocuSign (u.a. Vertragsdokumente externer Dienstleister) Unterstützung beim Sponsor Oversight klinischer Phase 1 Studien und Sicherstellung der Datenqualität und Compliance (u.a. SOP Review, Review von Monitoring Berichten, Überwachung Probenversand) Koordination der Logistik im Rahmen des IMP Managements Mitwirkung bei Budgetüberwachung sowie Zahlungsprozessen für Vendoren und Studienzentren Pflege und Verwaltung studienspezifischer Datenbanken/Tracking Tools Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Überarbeitung von SOPs; Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits) und Inspection Readiness Unterstützung bei Studienabschlussaktivitäten und Lessons-Learned-Initiativen Unterstützung der Führungskraft bei administrativen und organisatorischen Aufgaben Ihre Qualifikation Abgeschlossene Berufsausbildung bevorzugt im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich, Mehrjährige Berufserfahrung bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im Bereich klinische Entwicklung, Fähigkeiten im administrativen Bereich Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, und Freude am systematischen Arbeiten Flexibilität und Belastbarkeit Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Eigeninitiative, selbstständige, aber auch teamorientierte Arbeitsweise Ihre Vorteile New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad) Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln Für Fragen steht Ihnen Sabine Aicher per Mail unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer 0761 1514-253 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal. Abteilung HR Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstraße 5 79108 Freiburg im Breisgau
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma VollzeitHomeoffice 2-3 Tage pro Woche möglichIhre AufgabenUnterstützung des Clinical Project Manager/Clinical Operation Manager bei der Planung, Durchführung und Organisation internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien, einschließlich Vendor Onboarding, Feasibility Assessment und Site...
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH VollzeitHomeoffice 2-3 Tage pro Woche möglichIhre AufgabenUnterstützung des Clinical Project Manager/Clinical Operation Manager bei der Planung, Durchführung und Organisation internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien, einschließlich Vendor Onboarding, Feasibility Assessment und Site...
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Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma VollzeitAls Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur...
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Clinical Trial Assistant
Vor 2 Tagen
Freiburg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit**Clinical Trial Assistant (m/w/d)**: **Ihre Aufgaben**: - Unterstützung des/der Projektleiter/in mit anfallenden Aufgaben im Bereich klinischer Studien der Phasen I bis III - Administrative Tätigkeiten nach Bedarf (z.B. Korrespondenz mit Dienstleistern, Erstellung von Tracking-Tools, etc.) - Erstellung, Anforderung, Durchsicht, Qualitätsprüfung und...
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Clinical Trial Assistant
vor 1 Woche
Freiburg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit**Ihre Aufgaben**: - Unterstützung des/der Projektleiter/in mit anfallenden Aufgaben im Bereich klinischer Studien der Phasen I bis III - Administrative Tätigkeiten nach Bedarf (z.B. Korrespondenz mit Dienstleistern, Erstellung von Tracking-Tools, etc.) - Erstellung, Anforderung, Durchsicht, Qualitätsprüfung und Bearbeitung von Studiendokumenten -...
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Projektmanager Klinische Forschung
vor 24 Stunden
Freiburg im Breisgau, Deutschland Stockert GmbH VollzeitWir suchen Sie! Die Stockert GmbH ist ein führender Anbieter innovativer Medizintechniklösungen. Wir entwickeln und produzieren hochwertige Systeme für klinische Anwendungen und treiben neue Technologien von der frühen Forschung bis zur Marktreife voran. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf der Entwicklung neuer, wirksamer Therapien, die Patienten...
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Koordinator Fortbildung Klinische Studien
Vor 2 Tagen
Freiburg, Deutschland KKS Netzwerk Vollzeit**Sie sind an einem abwechslungsreichen Tätigkeitsfeld** **interessiert? Dann freuen wir uns über die Zusendung** **Ihrer vollständigen und aussagefähigen** **Bewerbungsunterlagen.** **Universitätsklinikum Freiburg** Zentrum Klinische Studien **Dr. Britta Lang - Leitung** **Das Zentrum Klinische Studien (ZKS) des Universitätsklinikums Freiburg sucht...
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Student Assistant "BIPV Simulations" 1 1
Vor 2 Tagen
Freiburg im Breisgau, Deutschland Fraunhofer-Gesellschaft VollzeitThe Fraunhofer Institute for Solar Energy Systems ISE in Freiburg is the largest solar research institute in Europe. Our approximately 1,400 employees work for a sustainable, economic, secure and socially just energy supply system based on renewable energies. We contribute to this with our main research areas of energy supply, energy distribution, energy...
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Werkstudent (m/w/d) in Forschung und Entwicklung
Vor 5 Tagen
Freiburg im Breisgau, Deutschland RENA Technologies VollzeitWerkstudent (m/w/d) in Forschung und Entwicklung RENA Freiburg Teilzeit (10-20 Stunden) Studierende ab sofort INTRO Arbeiten bei RENA bedeutet die Zukunft aktiv mitzugestalten, herausfordernde Aufgaben zu lösen und dabei gemeinsam den besonderen RENA-Spirit zu leben. Wenn unsere Einstellung auch Ihrer Vorstellung einer Zusammenarbeit entspricht, freuen wir...
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Freiburg im Breisgau, Deutschland Albert-Ludwigs-Universität Freiburg VollzeitAn der Medizinischen Fakultät der Albert-Ludwigs- Universität Freiburg ist die W3-Professur für Partizipation und Selbsthilfe in der Medizin in der Klinik für Innere Medizin I (Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Ärztlicher Direktor: Prof. Dr. Duyster) angesiedelt und eng mit dem Comprehensive Cancer Center Freiburg (CCCF)...
