Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

vor 2 Wochen

Tübingen, Deutschland Erbe Vollzeit

Ihre Verantwortung Erstellung der Änderungsdokumentation im Rahmen der Änderungsbearbeitung in Bezug auf die Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie und Erstellung von PCR und PCI im Rahmen der ÄnderungsbearbeitungAktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für die weltweite Zulassung von MedizinproduktenAktualisierung und Pflege der Produktakten nach MDRVerantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen im Rahmen der ÄnderungsbearbeitungUnterstützung bei der Auslegung und Interpretation der geltenden Gesetze und Normen Erstellung von Prüfplänen und Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und Prüfmitteln sowie Definition von QualitätssicherungsmaßnahmenDurchführung von Versuchen und Erstellung von Versuchsberichten Ihre Qualifikationen Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung in Verbindung mit einer mehrjährigen Berufserfahrung im Bereich QualitätsmanagementErste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in einem Medizintechnikunternehmen Gute Kenntnisse in den QM-Systemen nach EN ISO 13485 / CFR820 sowie idealerweise MDR2017/745Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und hohe EigeninitiativeSehr gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen: Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle LebenslagenAttraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden ArbeitenBreites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche

  • Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für die Abteilung Produkt- und Prozessoptimierung einen Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d) Ihre Verantwortung Erstellung der Änderungsdokumentation im Rahmen der Änderungsbearbeitung in Bezug auf die Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie und Erstellung von PCR und PCI im Rahmen der...

  • Head of Chemical Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland CHT Group Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    We stand for "Chemistry with Character"Founded in 1953 by Reinhold Beitlich, today's CHT Group, more than 70 years later, has developed into a globally active group of companies. With a focus on specialty chemicals as function providers, auxiliaries and additives for industrial processes, today almost 2,500 employees in 28 companies contribute to our...

  • Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER

    Vor 6 Tagen

    Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Our client develops, manufactures and distributes cutting-edge surgical technology worldwide.At its location close to TÜBINGEN, we are currently recruiting for a: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d)Homeoffice: %Details: permanent position – 35 hrs. per week – 35 vacation days per yearAufgabenPreparation and updating of technical documentation for medical...

  • Head of Chemical Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Tübingen, Deutschland CHT Germany GmbH Vollzeit

    We stand for “Chemistry with Character”!Founded in by Reinhold Beitlich, today's CHT Group, more than 70 years later, has developed into a globally active group of companies. With a focus on specialty chemicals as function providers, auxiliaries and additives for industrial processes, today almost 2,500 employees in 28 companies contribute to our...

  • Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Our client develops, manufactures and distributes cutting-edge surgical technology worldwide. At its location close to TÜBINGEN, we are currently recruiting for a: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) Homeoffice: 50% Details: permanent position – 35 hrs. per week – 35 vacation days per year Aufgaben Preparation and updating of technical documentation for...

  • Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER

    Vor 7 Tagen

    Tübingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Our client develops, manufactures and distributes cutting-edge surgical technology worldwide. At its location close to TÜBINGEN, we are currently recruiting for a: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) Homeoffice: 50% Details: permanent position – 35 hrs. per week – 35 vacation days per year Aufgaben Preparation and updating of technical documentation for...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Verantwortung Erstellen und Aktualisieren der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortlich für das Einhalten der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745,...

  • Informatician - Csv, Quality Assurance (M/F/d)

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Deutschland CureVac Manufacturing GmbH Vollzeit

    **Design. Progress. Together.**: CureVac Manufacturing GmbH, a wholly owned subsidiary of CureVac SE, is a biopharmaceutical company producing novel drugs based on the natural molecule Messenger RNA (mRNA). Our focus is on innovative cancer immunotherapies, prophylactic vaccines and molecular therapies. Currently, all _RNA people_ are striving to achieve...

  • Coordinator - Project Management (M/F/d)

    Vor 6 Tagen

    Tübingen, Deutschland University of Tuebingen - TERRA Cluster of Excellence Vollzeit

    TERRA01: Cluster Coordinator (M/F/d; E 13 TV-L, 50%), until 31.12.2032 TERRA02: Public-Relations Officer (M/F/d; E 13 TV-L, 50%) starting 01/26 until 31.12.2032 TERRA03: Science-Dialog Manager (M/F/d; E 13 TV-L, 50%) starting 01/26 until 31.12.2032 TERRA04: Graduate-School and Study-Program Coordinator (M/F/d; E 13 TV-L, 50%), 25% fixed-term until...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Tübingen, Deutschland Erbe Vollzeit

    Ihre Verantwortung Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu...