Mitarbeiter Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs für Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Für unser Qualitätsmanagement suchen wir Sie zum sofortigen Eintritt:Ihre AufgabenVerantwortung der „Regulatory Compliance“ im gesamten Produktlebenszyklus unserer Medizinprodukte (EU-MDR 2017/745) Verantwortung der Produktkonformität gemäß QM-System Überwachung der technischen Dokumentationen und Konformitätserklärungen, ggfs. Aktualisierung Überwachung der Produkte nach Inverkehrbringen Berichtswesen gegenüber benannten Stellen und Behörden Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Zertifizierungs- und Kundenaudits im Bereich Qualitätsmanagement Vorbereitung und Durchführung von internen Audits und Schulungen Durchführung von Prozessvalidierungen Aktualisierung der QM- Dokumentation nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 Durchführung von QSV-Prüfungen Mitwirkung bei weiteren Prozessen des Qualitätsmanagements Erstellung von Reports für die Geschäftsführung Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement, im Ingenieurwesen, in der Chemie oder in vergleichbaren Studiengängen Erste Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagement idealerweise im Zusammenhang mit Medizinprodukten wünschenswert Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute EDV- und MS 365 Kenntnisse Schnelle Auffassungsgabe sowie logisches und kritisches Denkvermögen Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit Unser Angebot Einen abwechslungsreichen und herausfordernden Arbeitsplatz mit spannenden Aufgaben Intensive und umfassende Einarbeitung, die individuell auf Sie ausgerichtet wird, um Ihnen den optimalen Start in Ihre neue Position zu ermöglichen Ein Unternehmen mit über 175-jähriger Erfolgsgeschichte in einer soliden und zukunftsorientierten Branche - die Edelmetallbranche. Das bietet Ihnen Stabilität und langfristige Perspektiven Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung, um Ihr Wissen aktuell zu halten und sich persönlich weiterzuentwickeln Flexibles Gleitzeitmodell und 30 flexible Urlaubstage, um eine gute Work-Life-Balance zu gewährleisten Umfassende Leistungen eines tarifgebundenen Unternehmens, einschließlich eines attraktiven Gehalts inklusive viermal jährlicher Sonderzahlungen, Fahrradleasing, einer wöchentlichen Arbeitszeit von 35 Stunden, Gutscheinkarte, Corporate Benefits und altersvorsorgewirksame Leistungen (AVWL)
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Pforzheim, Deutschland engineering people GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist für Medizinprodukte (m/w/d) Vollzeit | Pforzheim Einhaltung gesetzlicher Vorgaben zur korrekten Kennzeichnung unserer Produkte in der EU und weltweit Koordination der Übersetzungen in Zusammenarbeit mit externen Partnern für präzise und kulturell angepasste Inhalte Erstellung von Zulassungsdossiers für Medizinprodukte unter...
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Pforzheim, Deutschland best of human GmbH VollzeitMitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs/Pharmakovigilanz Vollzeit | Standort im Raum Pforzheim Für unseren Kunden, ein weltweit führendes, mittelständisches und forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung des Bereichs "Regulatory Affairs". deine aufgaben: Du betreust nationale und europäische...
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement
vor 2 Wochen
Pforzheim, Deutschland Heimerle + Meule VollzeitFür unser Qulitätsmanagement suchen wir Sie zum sofortigen EintrittIhre AufgabenWeiterentwicklung der Abläufe im Bereich Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 Aktualisierung der QM-Dokumentation nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und EU-MDR 2017/745 Vorbereitung und Durchführung von internen Audits und Schulungen...
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Pforzheim, Deutschland best of human Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrFür unseren Kunden, ein weltweit führendes, mittelständisches und forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung des Bereichs "Regulatory Affairs".Wir suchen an folgenden Orten: Raum PforzheimDeine Aufgaben:Du betreust nationale und europäische Zulassungsverfahren (inkl. EMA-Zulassung).Dazu gehören auch...
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement
vor 1 Woche
Pforzheim, Deutschland HENSOLDT Avionics GmbH Vollzeit**HENSOLDT** ist ein deutscher Champion der Verteidigungsindustrie mit einer führenden Marktposition in Europa und globaler Reichweite. Als Technologieführer baut HENSOLDT zudem sein Portfolio in den Bereichen Cyber, Sensorik, Avionik, Radare kontinuierlich aus und entwickelt neue Produkte zur Bekämpfung eines breiten Spektrums von Bedrohungen auf der...
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Sales Manager
Vor 6 Tagen
Pforzheim, Deutschland KREIENBAUM Neoscience GmbH VollzeitDie KREIENBAUM Neoscience GmbH vertritt exklusiv internationale Hersteller von innovativen Medizinprodukten in Deutschland. Unsere Lösungen bringen Ärzten wie Patienten spürbaren Mehrwert – vor allem im Krankenhaus- und Klinikbereich. Mit Sitz in Langenfeld, zentral zwischen Düsseldorf und Köln, sind wir optimal angebunden. Qualität und...
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Sales Manager
Vor 5 Tagen
Pforzheim, Deutschland KREIENBAUM Neoscience GmbH VollzeitDie KREIENBAUM Neoscience GmbH vertritt exklusiv internationale Hersteller von innovativen Medizinprodukten in Deutschland. Unsere Lösungen bringen Ärzten wie Patienten spürbaren Mehrwert – vor allem im Krankenhaus- und Klinikbereich. Mit Sitz in Langenfeld, zentral zwischen Düsseldorf und Köln, sind wir optimal angebunden. Qualität und...
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Sales Manager
Vor 3 Tagen
Pforzheim, Deutschland KREIENBAUM Neoscience GmbH VollzeitDie KREIENBAUM Neoscience GmbH vertritt exklusiv internationale Hersteller von innovativen Medizinprodukten in Deutschland. Unsere Lösungen bringen Ärzten wie Patienten spürbaren Mehrwert – vor allem im Krankenhaus- und Klinikbereich. Mit Sitz in Langenfeld, zentral zwischen Düsseldorf und Köln, sind wir optimal angebunden. Qualität und...
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Sales Manager
Vor 4 Tagen
Pforzheim, Deutschland KREIENBAUM Neoscience GmbH VollzeitDie KREIENBAUM Neoscience GmbH vertritt exklusiv internationale Hersteller von innovativen Medizinprodukten in Deutschland. Unsere Lösungen bringen Ärzten wie Patienten spürbaren Mehrwert – vor allem im Krankenhaus- und Klinikbereich. Mit Sitz in Langenfeld, zentral zwischen Düsseldorf und Köln, sind wir optimal angebunden. Qualität und...
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Pforzheim, Deutschland VAMED VollzeitVollzeit- 128**Ihre Benefits**: - Freundliches und teamorientiertes Betriebsklima und Mitarbeiterevents - Feste Ansprechperson bei der Einarbeitung und erfahrene Kolleg:innen - Individuelle Fort - und Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere VAMED-Akademie - Sicherer Arbeitsplatz im Bereich des Gesundheitswesens - Zuschuss zur betrieblichen...
