Regulatory Affairs Specialist für Medizinprodukte
vor 1 Woche
Regulatory Affairs Specialist für Medizinprodukte (m/w/d) Vollzeit | Pforzheim Einhaltung gesetzlicher Vorgaben zur korrekten Kennzeichnung unserer Produkte in der EU und weltweit Koordination der Übersetzungen in Zusammenarbeit mit externen Partnern für präzise und kulturell angepasste Inhalte Erstellung von Zulassungsdossiers für Medizinprodukte unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen Bewertung und Umsetzung geplanter Änderungen sowie Einreichung bei internationalen Behörden Zusammenstellung von Genehmigungsunterlagen und Pflege regulatorischer Dokumentationen Mitwirkung an Entwicklungsprojekten zur Sicherstellung globaler Compliance Studium im Bereich Pharmatechnik, Medizintechnik, Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation Kenntnisse in internationalen sowie länderspezifischen Regularien wie ISO 13485 und MDR 2017/745 Kenntnisse im Umgang mit MS Office selbstständige, teamfähige, sorgfältige und analytische Arbeitsweise sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Jetzt bewerben : Leonie Mader Life Science Ulm +49 731 20790-116 Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
Pforzheim, Baden-Württemberg, Deutschland Acandis GmbH & Co. KG VollzeitKleine Dinge. Große Wirkung.Mit unseren innovativen Medizinprodukten für die Schlaganfallbehandlung tragen Sie dazu bei, die Lebensqualität tausender Menschen zu verbessern. Werden Sie Teil einer Mission, die Leben verändertIn dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für den globalen Ausbau unseres internationalen Sales-Teams – mit Leidenschaft...
-
Regulatory Specialist and Senior Specialist
vor 1 Woche
Pforzheim, Deutschland Antal International VollzeitEigenständige Überwachung und Bewertung sämtlicher compliancerelevanter Themen, insbesondere in den Bereichen Finanzinstrumente, Geldwäscheprävention und potenziell rechtswidrigen Aktivitäten Analyse täglicher Auffälligkeiten in den internen Compliance-Systemen sowie Erstellung notwendiger Meldungen bei Verdachtsfällen Mitwirkung an der...
