Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualitätssicherung

Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern. Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualitätssicherung  mit Entwicklungsperspektive zur Sachkundigen Person (Qualified Person) nach § 14 und 15 AMG Werden Sie Teil eines Teams, das mit seiner Arbeit jeden Tag dazu beiträgt, Leben zu retten.In unserem Herstellungsbereich mit Blut- und Blutprodukten erwarten Sie verantwortungsvolle Aufgaben, spannende Projekte und die Chance, sich langfristig zur Sachkundigen Person (SP) zu entwickeln. Ihre Aufgaben Sie unterstützen unsere Spendezentren als fachlicher Ansprechpartner und berichten direkt an den Manager Quality Assurance. Sie arbeiten eng mit den Leitern der Herstellung sowie den Sachkundigen Personen nach AMG zusammen und begleiten fachlich zentrale Prozesse. Sie wirken aktiv an Change-Control-Verfahren mit und übernehmen Projektarbeiten sowie – perspektivisch – die Leitung zentraler Projekte. Sie beraten bei der Bewertung von Herstellungsabweichungen, bereiten GMP- und regulatorisch relevante Dokumente vor und füllen diese nach internen Vorgaben und Richtlinien. Sie begleiten Herstellungsvalidierungen und -qualifizierungen (z. B. Einführung neuer Geräte, Maschinen, Softwareupdates). Sie unterstützen interne Audits und Inspektionen und tragen zur Weiterentwicklung von Prozessen, Herstellungsequipment und Qualitätsstandards bei. Sie erstellen und aktualisieren SOPs, bearbeiten Risikoanalysen und unterstützen die Bearbeitung in der Gerätemanagement-Software. Sie wirken bei der Auswertung technischer Daten (z. B. Temperatur-Logger) mit und entwickeln Validierungs- und Qualifizierungskonzepte im Herstellungsbereich weiter. Ihr Profil Sie haben ein mindestens vierjähriges abgeschlossenes Studium in einem der folgenden Bereiche absolviert: Pharmazie, Chemie, Pharmazeutische Chemie und Technologie, Biologie, Humanmedizin oder Veterinärmedizin. oder Sie verfügen über eine Approbation als Apothekerin oder Apotheker. Erste praktische Erfahrungen im industriellen Umfeld sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich. Sie besitzen eine ausgeprägte IT-Affinität und fühlen sich im Umgang mit Datenbanken und Software sicher. Sie zeichnen sich durch Kommunikationsstärke, Eigenständigkeit und Organisationsgeschick aus. Sie bringen eine analytische und strukturierte Denkweise mit und können sich eigenständig in neue Sachverhalte einarbeiten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus. Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (. GMP, AMG, AMWHV, Transfusionsgesetz sind wünschenswert. Wir bieten Entwicklung: die Chance, sich bei uns zur Sachkundigen Person (QP) nach § 14 und 15 AMG zu qualifizieren Unbefristeter Arbeitsvertrag  Privatleben und Arbeit: Geregelte Arbeitszeiten mit 1:1 Freizeitausgleich Verdienst nach Qualifikation: Individuelle Gehaltsspanne abhängig von Ihrer beruflichen Qualifikation Extra Bonus: Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Jahresbonus Mehr Zeit: 30 Tage Jahresurlaub Flexible Mobilitätsoptionen: Bis zu 45 € monatlicher Mobilitätszuschuss für Fahrrad, Auto, ÖPNV uvm. Mitarbeiterrabatte: Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern Haema Weiterbildungs-Academy: Ganzheitliche Weiterbildung, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen, zum Beispiel in den Bereichen Transfusionsmedizin oder Leadership und Kommunikation Bewerben Sie sich jetzt Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelherstellung aktiv mit und bringen Sie Ihre Expertise in einem Umfeld ein, das höchste Qualitätsstandards mit einer sinnstiftenden Tätigkeit verbindet. Keywords: SP, QP, Qualified Person, QA, QS, Qualitätssicherung, Pharmazie, QC , QualitätscontrolleHaema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus. Location: Wolfener Straße 36, 12681, Berlin