Regulatory Affairs Manager

Kleine Dinge. Große Wirkung.

Mit unseren innovativen Medizinprodukten für die Schlaganfallbehandlung tragen Sie dazu bei, die Lebensqualität tausender Menschen zu verbessern. Werden Sie Teil einer Mission, die Leben verändert

In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für den globalen Ausbau unseres internationalen Sales-Teams – mit Leidenschaft und Professionalität.

Ihre Aufgaben:

• Einhaltung sämtlicher gesetzlicher Vorgaben - ein spannender Prozess, der nicht nur innerhalb, sondern auch außerhalb der Europäischen Union die korrekte Kennzeichnung unserer Produkte (Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Implantationsausweise) und die Beachtung sprachlicher Nuancen betrifft
• Enge Zusammenarbeit mit dem Übersetzungsbüro, um das Fachwissen und die Informationen präzise und angemessen zwischen verschiedenen Sprachen und Kulturen zu übertragen
• Unterstützung bei der Erstellung von Dossiers für die Zulassung unserer innovativen Medizinprodukte in Ländern innerhalb und außerhalb der EU. Dabei entdecken Sie die Einzigartigkeit jeder nationalen Gesetzgebung und gestalten unsere Dossiers mit Begeisterung, basierend auf einer tiefgründigen Analyse der Entwicklungsdokumentation
• Unsere regulatorische Mitwirkung ist mehr als nur ein Prozess - inmitten von Veränderungen und Entwicklungsprojekten bewerten Sie geplante Änderungen, koordinieren ihre Umsetzung und reichen sie in den Ländern ein. Die Begeisterung überträgt sich auf jede Bewertung, jede Koordination und jede Einreichung, um sicherzustellen, dass unsere Produkte weltweit erfolgreich eingeführt und etabliert werden

Unsere Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise im Ingenieurwesen oder der Naturwissenschaft
• Erste Kenntnisse in internationalen Regularien wie ISO 13485 und MDR 2017/745
• Weitere Kenntnisse länderspezifischer Regularien sind von Vorteil
• Selbstständige, sorgfältige und analytische Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Teamfähigkeit, Problemlösungskompetenz und Freude an einer kommunikativen Schnittstellenfunktion

Was wir Ihnen bieten:

• Sinnstiftende Arbeit mit lebensrettender Wirkung
• Agiles, internationales Arbeitsumfeld mit viel Eigeninitiative
• Modernes Office in Pforzheim und flexible Mobile-Work-Regelungen
• Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierepfade
• Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen

Ihre Vorteile als Teil unseres Teams:

Hohe Jobsicherheit

Kontinuierliches

Wachstum

Attraktive

Vergütung

Flexible

Arbeitszeiten und

mobiles Arbeiten

Betriebliche

Altersvorsorge

Enge Einarbeitung,

umfassendes

Onboarding

Hochwertiges

Speiseangebot mit

Zuschuss

Jobrad Leasing

Teamevents

Kostenloser

Inhouse-

Betriebssport

Gutes Betriebsklima

– Teamspirit

Eigenverant-

wortliche

Karrieremöglich-

keiten, Weiterbildung

Moderne Büroräume

und Arbeits-

ausstattung

Parkplätze

kostenfrei direkt

vor Ort

Gute Verkehrs-

anbindung

Gesundheits-

vorsorge

Familiäres

Arbeitsumfeld

Aufmerksamkeiten

zu besonderen

Anlässen

Sie sind interessiert?

Dann senden Sie uns bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit dem frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung im PDF-Format

per E-Mail an zu. Zur Klärung eventueller Fragen freut sich Maxi Vogelbacher auf Ihren Anruf.

Maxi Vogelbacher

Personalreferentin

Tel

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