(Senior) GMP Compliance Specialist
vor 1 Monat
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
(Senior) GMP Compliance Specialist (m/w/d)
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Ihre Aufgaben
Sie führen die fachliche Prüfung (Batch-Record-Review) der Herstelldokumente durch und pflegen die produktionsrelevanten Werte in die Datenbank ein.
Sie optimieren und pflegen bestehende SOPs und Herstelldokumente und erstellen neue Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen.
Neben der Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster Herstelldokumente sind Sie für die Verwaltung der Schulungsdokumente und das Zusammenstellen der Daten für die PQRs verantwortlich.
Zudem liegt die Verantwortung der Erstellung und Bearbeitung von CC-Anträgen der Abteilung Produktion, die damit einhergehende abteilungsinterne Koordination und Nachverfolgung der CC-Maßnahmen in Ihrem Aufgabengebiet.
Zusätzlich bearbeiten und koordinieren Sie selbständig Projekte innerhalb der Abteilung.
Anforderungsprofil
Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
Zudem verfügen Sie über umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätssystemen (CAPA-Bearbeitung, Change-Control-Management).
Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Persönlichkeit aus, die eigenständig arbeitet und aufgeschlossen und offen kommuniziert.
Gute Englischkenntnisse (CEF B1) sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.
Wir bieten:
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:
Bewerbung@neovii.com
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(Senior) GMP Compliance Specialist
vor 2 Monaten
Gräfelfing, Deutschland Neovii Biotech GmbH VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen(Senior) GMP Compliance Specialist (m/w/d)Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech...
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(Senior) GMP Compliance Specialist
vor 2 Monaten
gräfelfing, Deutschland Neovii Biotech GmbH VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen(Senior) GMP Compliance Specialist (m/w/d)Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech...
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(Senior) GMP Compliance Specialist
vor 2 Monaten
Gräfelfing, Deutschland Neovii Biotech GmbH VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) GMP Compliance Specialist (m/w/d) Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii...
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Projekt-IngenieurIn
vor 1 Monat
Gräfelfing, Deutschland Neovii Biotech GmbH VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Planung und Durchführung der Qualifizierung von Anlagen, Geräten,...
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Qualifikationsingenieur/in Biotechnologie
vor 2 Wochen
Gräfelfing, Bayern, Deutschland Neovii Biotech GmbH VollzeitÜberblickNach einem erfolgreichen Abschluss an einer renommierten Hochschule oder Fachhochschule suchen wir einen Qualifikationsingenieur/in Biotechnologie, der sich mit den Herausforderungen der Anlagenqualifizierung und GMP-konformen Dokumentation vertraut gemacht hat. Unser Team ist auf die Entwicklung und Produktion von polyklonalen Antikörpern...
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Anlagen- und Qualitätsingenieur/in bei Neovii
vor 2 Wochen
Gräfelfing, Bayern, Deutschland Neovii Biotech GmbH VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Anlagen- und Qualitätsingenieur/in, der sich mit der Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten auskennt. Der Schwerpunkt liegt auf der Qualitätssicherung und -kontrolle sowie der Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien (z.B. EU GMP Annex 15). Zu Ihren Aufgaben gehören...
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Qualification Engineer
vor 1 Monat
Gräfelfing, Deutschland Neovii Biotech GmbH VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualification Engineer (m/w/d) Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech...
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Qualification Engineer
vor 2 Monaten
gräfelfing, Deutschland Neovii Biotech GmbH VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenQualification Engineer (m/w/d)Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert...
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Senior Manager
vor 4 Monaten
Gräfelfing, Deutschland Pharma SGP Holding SE VollzeitÜber unsPharmaSGP ist ein börsennotiertes Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das Nr. 1 pflanzliche Schlafmittel in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx®...
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Tax Specialist
vor 2 Monaten
Gräfelfing, Deutschland Railpool GmbH VollzeitFLEXIBILITY FOR RENT - FLEXIBILITY FOR IMPROVEMENT Du suchst ein nachhaltiges, krisensicheres und zukunftsorientiertes Unternehmen? Wir sind einer der führenden Schienenfahrzeug-Vermieter mit echter Kompetenz für Full-Service aus einer Hand. Gegründet 2008 in München sind wir mittlerweile mit Büros in 6 europäischen Ländern vertreten und in insgesamt...
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Tax Specialist
vor 2 Monaten
Gräfelfing, Deutschland Railpool GmbH VollzeitRailpool Jobportal - Gräfelfing - Köln - München - Berufserfahrung - Finanzen, Controlling **flexibility for rent - flexibility for improvement**: - Du suchst ein nachhaltiges, krisensicheres und zukunftsorientiertes Unternehmen? Die RAILPOOL Flotte legt jedes Jahr 85.000.000 Kilometer zurück und liefert einen wichtigen Beitrag zur Verkehrsverlagerung...
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HR Generalist
vor 1 Monat
Gräfelfing, Deutschland Biomatch GmbH VollzeitEs handelt sich um eine unbefristete Einstellung. Die Position kann bis zu 20% remote ausgeübt werden. Aufgaben - Rekrutierung und Onboarding: Eigenständige Durchführung des gesamten Rekrutierungsprozesses - von der Ausschreibung bis zur Einstellung. Durchführung von Bewerbungsgesprächen sowie Einführung neuer Mitarbeitender in unser Unternehmen. -...
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Tax Specialist
vor 2 Monaten
Gräfelfing, Köln, München, Deutschland Railpool GmbH VollzeitDu suchst ein nachhaltiges, krisensicheres und zukunftsorientiertes Unternehmen? Die RAILPOOL Flotte legt jedes Jahr 85.000.000 Kilometer zurück und liefert einen wichtigen Beitrag zur Verkehrsverlagerung auf die Schiene. Unser Race-to-Zero läuft – steigst Du ein?Wir sind einer der führenden Schienenfahrzeug-Vermieter mit echter Kompetenz für...
