Regulatory Affairs Expert

vor 2 Wochen


Nürnberg, Bayern, Deutschland ANGEHEUERT Recruiting Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams wirst du hochkarätigen Kunden beraten und deren operative Umsetzung unterstützen.

Aufgaben
  • Consulting von internationalen Medizintechnik-Kunden mit Fokus auf Regulatory Affairs, QM und Audits
  • Planung, Bewertung und Bearbeitung von behördlichen Zulassungen für medizinische Produkte
  • Koordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten für Medizinprodukte aller Klassen
  • Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien
  • Steuerung, Koordination und Einhaltung von technischen Dokumentationen für die internationale Zulassung von Medizinprodukten
  • Erstellung und Einhaltung von Zulassungsplänen
  • Prüfung und Bewertung zulassungsrelevanter Produktänderungen
  • Mitarbeit bei dem Risikomanagement für Medizinprodukte
Qualifikationen
  • Naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Medizintechnik-Fokus oder vergleichbare Qualifikation
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung medizinischer Produkte
  • Fundierte Kenntnisse der globalen Anforderungen, insbesondere der EU-MDR, FDA-Richtlinien und relevanter Normen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
  • Flexibles Arbeitszeitmodell mit 90% Homeoffice-Option
  • Monatsgehalt ab 5.000€ brutto
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Top-Notch-Equipment
  • Teamspirit und dynamisches Expertenteam
  • Beste Karrierechancen


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland aquitas GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ExpertAQUITAS GmbH sucht für ein Unternehmen aus der Medizintechnik einen Regulatory Affairs Expert. Mit seinen mehreren hundert Mitarbeitern ist unser Kunde auf die Entwicklung und Herstellung medizintechnischer Produkte und Geräte spezialisiert.Das wird geboten:Spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken UnternehmenEine attraktive...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland aquitas GmbH Vollzeit

    Unser AngebotAquitas GmbH bietet dir eine spannende Herausforderung in einem wachstumsstarken Unternehmen. Als Regulatory Affairs Specialist (gn) Medizintechnik bist du für die Einhaltung der globalen regulatorischen Vorgaben verantwortlich.Deine AufgabenDie Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und BegleitdokumentenDie Koordination mit den relevanten...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unser Kundenunternehmen, ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Großraum Nürnberg. Ihre Aufgaben: Durchführung, Überwachung und Erneuerung der länderspezifischen Zulassungen Prüfung der Zulassungsdokumente gemäß den regulatorischen Anforderungen Einhaltung geltender Regularien...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Tintschl AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen Sie als Zulassungsmanager für Medizintechnik, um unsere Produkte auf dem globalen Markt zu platzieren.Entwicklungs- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese frei, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den internationalen Regularien entsprechen.Im Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Tintschl AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen Sie als Zulassungsmanager für Medizintechnik, um unsere Produkte auf dem globalen Markt zu platzieren.Entwicklungs- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese frei, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den internationalen Regularien entsprechen.Im Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unser Team in Nürnberg einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die nationale und internationale Zulassung von hochwertigen Generika spezialisiert hat.Als Regulatory Affairs Manager bei Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG sind Sie verantwortlich für die Koordination, Erstellung und Review von...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team in Nürnberg.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die nationale und internationale Zulassung von hochwertigen Generika. Ihre Aufgaben umfassen:Koordination, Erstellung und Review von Produktinformationen nach QRD-Template und SOPAnleitung des...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team in Nürnberg.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die nationale und internationale Zulassung von hochwertigen Generika. Ihre Aufgaben umfassen:Koordination, Erstellung und Review von Produktinformationen nach QRD-Template und SOPAnleitung des...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland aquitas GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unser Unternehmen in Nürnberg. Als Teil unseres Teams wirst du die Einhaltung der globalen regulatorischen Vorgaben für Medizintechnikprodukte sicherstellen.VerantwortlichkeitenDie Einhaltung der globalen regulatorischen Vorgaben für MedizintechnikprodukteDie Begleitung von...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere gemeinsame Zulassungsabteilung an den Standorten Ursensollen und Stulln unterstützen möchte.Unser Unternehmen, Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, ist ein etablierter Hersteller von Arzneimitteln mit einem Netzwerk von internationalen Kunden und...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere gemeinsame Zulassungsabteilung an den Standorten Ursensollen und Stulln unterstützen möchte.Unser Unternehmen, Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, ist ein etablierter Hersteller von Arzneimitteln mit einem Netzwerk von internationalen Kunden und...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team in Nürnberg.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die nationale und internationale Zulassung von hochwertigen Generika. Ihre Aufgaben umfassen:Koordination, Erstellung und Review von Produktinformationen nach QRD-Template und SOPAnleitung des...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team in Nürnberg.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die nationale und internationale Zulassung von hochwertigen Generika. Ihre Aufgaben umfassen:Koordination, Erstellung und Review von Produktinformationen nach QRD-Template und SOPAnleitung des...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Neumüller Personalberatung Regina Neumüller e.K. Vollzeit

    Unser AngebotBei Neumüller Personalberatung Regina Neumüller e.K. suchen wir einen motivierten Teamassistenten (m/w/d) - Regulatory Affairs / Pharmaindustrie, der sich in unserem Team einbringen möchte.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Teamassistenz (m/w/d) - Regulatory Affairs / Pharmaindustrie übernehmen Sie folgende Aufgaben:Die Verantwortung für...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team in Nürnberg. Als Teil unseres internationalen Unternehmens Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG werden Sie eine wichtige Rolle bei der nationalen und internationalen Zulassung von hochwertigen Generika spielen.Aufgaben:Koordination, Erstellung und Review von...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Tintschl AG Vollzeit

    Ihre AufgabenSie erstellen alle notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen Marktzugangs in enger Zusammenarbeit mit verbundenen GeschäftspartnernEntwicklungs- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese freiIm Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit geltenden internationalen Regularien sicherSie haben ein...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unser innovatives Medizintechnikunternehmen im Großraum Nürnberg.Verantwortlichkeiten:Unterstützung bei der Entwicklung und Zulassung von MedizinproduktenKoordination von Zulassungsverfahren in Deutschland und EuropaMitwirkung bei der...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unser innovatives Medizintechnikunternehmen im Großraum Nürnberg.Verantwortlichkeiten:Unterstützung bei der Entwicklung und Zulassung von MedizinproduktenKoordination von Zulassungsverfahren in Deutschland und EuropaMitwirkung bei der...


  • Nürnberg, Bayern, Bayern, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    Vollzeit Nürnberg Technische Dokumentation Projektingenieur Professionals Nürnberg Bayern Qualitätsbeauftragter Qualitätsmanager Qualitätsmanagerin Wissenschaftler Wissenschaftlerin Lebensmittelchemie Lebensmittelproduktion Lebensmitteltechnologie Lebensmittelrecht Lebensmittelindustrie Hygiene Lebensmittelsicherheit Lina-Ammon-Str. 10, 90471 Nürnberg...


  • Nürnberg, Bayern, Deutschland Neumüller Personalberatung Regina Neumüller e.K. Vollzeit

    Übernehmen Sie eine Herausforderung in der PharmaindustrieBei Neumüller Personalberatung Regina Neumüller e.K. suchen wir einen motivierten Teamassistenten (m/w/d) - Regulatory Affairs / Pharmaindustrie, der sich für die Herausforderungen in der Pharmaindustrie begeistert.Aufgaben und VerantwortlichkeitenUpload von Fach- und Gebrauchsinformationen von...