GMP Expert

Vor 7 Tagen


Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit
Job Description

Wir suchen einen erfahrenen GMP Expert, der unsere Kunden bei der Gestaltung von regulatorischen Betriebsprozessen unterstützt.

Aufgaben
  • Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer Vorgaben
  • Erstellung von technischen Änderungen nach Rücksprache
  • Koordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung von technischen Änderungen
  • Erstellung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken
  • Verfolgung der Aufgaben, die aus dem Abweichungsbericht entstanden sind
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von oben genannten Systemen
  • Erstellung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe sowie deren Archivierung in SAP DVS
Vorteile
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe
  • 30 Tage Urlaub
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Verfahrenstechnik/Maschinenbau oder Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP)
  • Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
  • Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten sowie der Dokumentation gemäß GxP
  • Qualifizierung von technischen Anlagen sowie der Betrieb und die Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharmabranche
  • Erfahrungen mit der Abwicklung technischer Projekte/Änderungen sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung von Pharma- oder Medizinprodukt-Unternehmen
  • SAP-Kenntnisse, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS
  • Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn du dich für diese Herausforderung begeistern kannst, freuen wir uns auf deine Bewerbung



  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH - THE GMP-EXPERT Vollzeit

    Experte für GMP-Kompliance in der Life Sciences IndustrieDas mittelständische Unternehmen gempex GmbH - THE GMP-EXPERT sucht einen erfahrenen Ingenieur für Verfahrenstechnik, der sich auf GMP-Kompliance spezialisiert hat.Ihre AufgabenQualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und AusrüstungsgegenständenKoordination von...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...

  • GMP Expert

    vor 3 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    About gempexWe are a leading expert in GMP implementation, optimization, and maintenance in the Life Sciences industry. With over 80 employees across our locations in Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou, and Suzhou (CN), we work with renowned companies like BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik, and Merck. We are a family-friendly mid-sized...

  • GMP Expert

    vor 3 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    About gempexWe are a leading expert in GMP implementation, optimization, and maintenance in the Life Sciences industry. With over 80 employees across our locations in Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou, and Suzhou (CN), we work with renowned companies like BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik, and Merck. We are a family-friendly mid-sized...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Über unsFerchau GmbH ist ein führender Anbieter von Beratungs- und Implementierungsdienstleistungen in den Bereichen Pharma und Life Science.Die HerausforderungWir suchen einen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Umsetzung von GMP-Kompliance unterstützt und sicherstellt, dass unsere Projekte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Die...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Über unsFerchau GmbH ist ein führender Anbieter von Beratungs- und Implementierungsdienstleistungen in den Bereichen Pharma und Life Science.Die HerausforderungWir suchen einen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Umsetzung von GMP-Kompliance unterstützt und sicherstellt, dass unsere Projekte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Die...

  • GMP Expert

    vor 2 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...

  • GMP Expert

    vor 2 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...

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    vor 1 Tag


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen GMP Expert, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...

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    vor 1 Tag


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen GMP Expert, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Unser TeamWir sind ein dynamisches und agiles Team von GMP-Experten, die sich für Qualitätssicherung und GMP begeistern. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, der Schweiz, China und weltweit arbeiten wir mit renommierten Unternehmen zusammen.Ihre AufgabenQualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Erstellung...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Unser TeamWir sind ein dynamisches und agiles Team von GMP-Experten, die sich für Qualitätssicherung und GMP begeistern. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, der Schweiz, China und weltweit arbeiten wir mit renommierten Unternehmen zusammen.Ihre AufgabenQualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Erstellung...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als GMP-Experte (m/w/d)Bei FERCHAU GmbH verbinden wir Menschen und Technologien, um den idealen Partner für unsere Kunden zu finden. Unser Ziel ist es, stets die passenden Fachkräfte für jede Herausforderung zu rekrutieren. Wir setzen spannende Projekte für renommierte Unternehmen in den Bereichen Pharma und Life Science um und...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Unser TeamWir sind ein dynamisches und agiles Team von GMP-Experten, die sich für Qualitätssicherung in der Biotech- und Pharmaindustrie begeistern. Mit anerkannter Expertise in der Life Sciences Industrie setzen wir Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um.Ihre AufgabenBreiter Einblick in...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    Unser TeamWir sind ein dynamisches und agiles Team von GMP-Experten, die sich für Qualitätssicherung in der Biotech- und Pharmaindustrie begeistern. Mit anerkannter Expertise in der Life Sciences Industrie setzen wir Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um.Ihre AufgabenBreiter Einblick in...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unser AnspruchWir suchen nach Expert:innen, die Menschen und Technologien verbinden und den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Unser Ziel ist es, die richtigen Expert:innen für jede Herausforderung zu finden.Unsere ProjekteWir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Unsere Expertise und...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unser AnspruchWir suchen nach Expert:innen, die Menschen und Technologien verbinden und den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Unser Ziel ist es, die richtigen Expert:innen für jede Herausforderung zu finden.Unsere ProjekteWir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science. Unsere Expertise und...