GMP Expert

vor 19 Stunden


Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen unterstützt.

Aufgaben
  • Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen gemäß interner und externer Vorgaben
  • Erstellung von technischen Änderungen nach Rücksprache
  • Koordinierung der Instandhalter und Abwicklung von technischen Änderungen
  • Erstellung von Abweichungsberichten und Bewertung der Risiken
  • Verfolgung der Aufgaben, die aus dem Abweichungsbericht entstanden sind
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von oben genannten Systemen
  • Erstellung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe und deren Archivierung in SAP DVS
Vorteile
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Networking und Spaß haben bei Teamevents
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe
  • 30 Tage Urlaub
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte
  • Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Verfahrenstechnik/Maschinenbau oder Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP)
  • Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
  • Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten und der Dokumentation gemäß GxP
  • Qualifizierung von technischen Anlagen und Betrieb und Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharmabranche
  • Erfahrungen mit der Abwicklung technischer Projekte/Änderungen und Erfahrung in der Qualitätssicherung von Pharma- oder Medizinprodukt-Unternehmen
  • SAP-Kenntnisse, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS
  • Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH - THE GMP-EXPERT Vollzeit

    Experte für GMP-Kompliance in der Life Sciences IndustrieDas mittelständische Unternehmen gempex GmbH - THE GMP-EXPERT sucht einen erfahrenen Ingenieur für Verfahrenstechnik, der sich auf GMP-Kompliance spezialisiert hat.Ihre AufgabenQualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und AusrüstungsgegenständenKoordination von...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...

  • GMP Expert

    Vor 6 Tagen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    About gempexWe are a leading expert in GMP implementation, optimization, and maintenance in the Life Sciences industry. With over 80 employees across our locations in Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou, and Suzhou (CN), we work with renowned companies like BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik, and Merck. We are a family-friendly mid-sized...

  • GMP Expert

    vor 1 Woche


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex Vollzeit

    About gempexWe are a leading expert in GMP implementation, optimization, and maintenance in the Life Sciences industry. With over 80 employees across our locations in Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou, and Suzhou (CN), we work with renowned companies like BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik, and Merck. We are a family-friendly mid-sized...

  • Technischer Consultant

    vor 4 Wochen


    Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH - THE GMP-EXPERT Vollzeit

    Prozessingenieur - GMP-Compliance (m/w/d) in der Life Sciences BrancheEin familienfreundliches, mittelständisches Unternehmen sucht einen (Junior) Prozessingenieur mit technischem Know-how für interessante Projekte in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie.Ihre AufgabenDurchführung von Qualifizierungs- und Re-Qualifizierungsmaßnahmen für technische...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen GMP-Experten, der sich auf die Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten spezialisiert hat.Der GMP-Experte wird Qualifizierungsdokumentation erstellen, wie z.B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen.Er...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Über unsFerchau GmbH ist ein führender Anbieter von Beratungs- und Implementierungsdienstleistungen in den Bereichen Pharma und Life Science.Die HerausforderungWir suchen einen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Umsetzung von GMP-Kompliance unterstützt und sicherstellt, dass unsere Projekte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Die...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Über unsFerchau GmbH ist ein führender Anbieter von Beratungs- und Implementierungsdienstleistungen in den Bereichen Pharma und Life Science.Die HerausforderungWir suchen einen GMP-Experten, der unsere Kunden bei der Umsetzung von GMP-Kompliance unterstützt und sicherstellt, dass unsere Projekte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Die...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als GMP-Experte (m/w/d)Bei FERCHAU GmbH verbinden wir Menschen und Technologien, um den idealen Partner für unsere Kunden zu finden. Unser Ziel ist es, stets die passenden Fachkräfte für jede Herausforderung zu rekrutieren. Wir setzen spannende Projekte für renommierte Unternehmen in den Bereichen Pharma und Life Science um und...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH - THE GMP-EXPERT Vollzeit

    Prozessingenieur - GMP-Compliance (m/w/d) in der Life Sciences BrancheEin familienfreundliches, mittelständisches Unternehmen sucht einen (Junior) Prozessingenieur mit technischem Know-how für interessante Projekte in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie.Ihre AufgabenDurchführung von Qualifizierungs- und Re-Qualifizierungsmaßnahmen für technische...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen GMP-Experten (m/w/d) für unseren Kunden, der sich auf die Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen spezialisiert hat. Der GMP-Experte wird Teil unseres Teams sein und sich auf die folgenden Aufgaben konzentrieren:AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    GMP Compliance Consultant (m/w/d) in der Life Sciences BrancheWir suchen einen engagiertenGMP Compliance Consultant (m/w/d) in der Life Sciences BrancheStandort: Mannheim Berufseinsteiger willkommenWir sind leidenschaftliche Experten im Bereich GMP.Mit umfassender GMP-Expertise in der Life Sciences Branche führt gempex Projekte zur Implementierung,...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland gempex GmbH Vollzeit

    GMP Compliance Consultant (m/w/d) in der Life Sciences BrancheWir suchen einen engagiertenGMP Compliance Consultant (m/w/d) in der Life Sciences BrancheStandort: Mannheim Einsteiger willkommenWir sind leidenschaftliche Experten im Bereich GMP.Mit umfassender GMP-Expertise in der Life Sciences Branche führt gempex Projekte zur Implementierung, Verbesserung...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen GMP-Experten (m/w/d) für unseren Kunden, der sich auf die Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen spezialisiert hat.AufgabenSicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer VorgabenErstellung von technischen Änderungen nach RückspracheKoordinierung der...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen GMP-Experten (m/w/d) für unseren Kunden, der sich auf die Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien haben und in der Lage sein, Dokumente zu erstellen und zu dokumentieren,...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen GMP-Experten (m/w/d) für unseren Kunden, der sich auf die Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien haben und in der Lage sein, Dokumente zu erstellen und zu dokumentieren,...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen qualifizierten Ingenieur, der unsere Kunden mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du an spannenden Projekten für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science arbeiten.Deine AufgabenQualifizierung von pharmazeutischen Anlagen im GMP-BereichValidierung und Optimierung von...


  • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen qualifizierten Ingenieur, der unsere Kunden mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du an spannenden Projekten für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science arbeiten.Deine AufgabenQualifizierung von pharmazeutischen Anlagen im GMP-BereichValidierung und Optimierung von...