Medizinprodukte-Qualitätsmanager

Vor 4 Tagen

Berlin, Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

Als Teil des Unternehmensbereichs Quality Management bei BIOTRONIK sind wir auf der Suche nach einem qualifizierten Medizinprodukte-Qualitätsmanager, der unsere Medizinprodukte auf höchstem technologischem Niveau sicherstellt.

Die Abteilung Patientensicherheit überwacht die Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer in den Verkehr gebrachten Medizinprodukte. Als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte werden Sie internationalen Austausch mit Kunden, Ärzten und Behörden im Hinblick auf die Sicherheit und Performance unseres Produktportfolios führen.

Wir suchen nach einem Produktverbesserungsmanager, der Trends durch statistische Auswertungen identifiziert und unsere globale Complaint-Datenbank pflegt. In enger Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachbereichen werden Sie Datenbasierte Auswertungen zur allgemeinen Produktverbesserung durchführen.

Als Complaint-Manager für Medizinprodukte werden Sie weltweit gemeldete Produktbeanstandungen überprüfen und bewerten. Sie werden Kommunikation der Ergebnisberichte an unsere Kunden sowie ggf. Behörden durchführen.

Wir suchen nach einem Qualitäts- und Sicherheitsmanager, der regulatorische Anforderungen der Medizintechnik kennt und Erfahrung im Beanstandungsmanagement hat. Sie werden sich für die Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Medizinprodukte einsetzen und unsere globale Complaint-Datenbank pflegen.

Ihre Aufgaben

  • Internationaler Austausch mit Kunden, Ärzten und Behörden im Hinblick auf die Sicherheit und Performance unseres Produktportfolios
  • Überprüfung und Bewertung der weltweit gemeldeten Produktbeanstandungen inkl. Kommunikation der Ergebnisberichte an unsere Kunden sowie ggf. Behörden
  • Identifikation von Trends durch statistische Auswertungen, Pflege unserer globalen Complaint-Datenbank sowie Analyse verfügbarer wissenschaftlicher Datensätze zum Produktportfolio inkl. Vergleich zu Wettbewerbern
  • Datenbasierte Auswertung zur allgemeinen Produktverbesserung in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachbereichen sowie zur Unterstützung der weltweiten Zulassungsprozesse

Ihr Profil

  • Studium der Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau oder einer verwandten technischen Disziplin
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, ISO14971) werden vorausgesetzt
  • Kenntnisse in der Europäischen Verordnung 2017/745 (MDR) für Medizinprodukte wünschenswert
  • Idealerweise Erfahrung im Beanstandungsmanagement
  • Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und Lösungskompetenz
  • Grundlegende Kenntnisse in statistischer Datenanalyse oder Business Intelligence sowie einfacher Programmierung (idealerweise mit R, Python oder QlikView)
  • Selbstsicheres Auftreten und Kommunikationsstärke sowie hohe Teamfähigkeit
  • Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was wir bieten

  • Attraktive Tarif-Gehälter (IG Metall) inkl. Tarifvertrags-Benefits, wie 30 Tage Urlaub
  • Solides Onboarding inkl. Buddy-Programm
  • Jobticket- und Essenszuschüsse sowie veganes Essensangebot in mehreren Standortkantinen
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mobiles Arbeiten und vielfältige Gesundheitsangebote
  • Ein Arbeitsplatz mit sehr guter Verkehrsanbindung und guten Parkmöglichkeiten
  • Teil eines Unternehmens sein, das mit seinen Medizinprodukten Leben rettet

  • Medizinprodukte-Qualitätsmanager

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

    Wir suchen einen Medizinprodukte-Qualitätsmanager, der sich auf die Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Medizinprodukte konzentriert.Als Teil des Unternehmensbereichs Quality Management bei BIOTRONIK werden Sie internationalen Austausch mit Kunden, Ärzten und Behörden über die Sicherheit und Performance unseres Produktportfolios führen. Ihre...

  • Medizinprodukte-Qualitätsmanager

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Medizinprodukte-Qualitätsmanager, der sich auf die Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Medizinprodukte spezialisiert hat.Als Teil des Unternehmensbereichs Quality Management bei BIOTRONIK werden Sie die Qualität unserer Medizinprodukte auf höchstem technologischem Niveau sicherstellen und die Sicherheit und Zuverlässigkeit...

  • Medizinprodukte-Experte

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Medizinprodukte-Experten, der unsere Prüfungseinheiten unterstützt und unsere Kunden mit hochwertigen Produkten versorgt.Hauptrollen und VerantwortlichkeitenAls Produktprüfer bewerten und prüfen Sie Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken und relevanten EG-Richtlinien einschließlich der...

  • Medizinprodukte-Experte

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Medizinprodukte-Experten, der unsere Prüfungseinheiten unterstützt und unsere Kunden mit hochwertigen Produkten versorgt.Hauptrollen und VerantwortlichkeitenAls Produktprüfer bewerten und prüfen Sie Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken und relevanten EG-Richtlinien einschließlich der...

  • Medizinprodukte-Qualitätsmanager

    Vor 2 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

    Als Teil des Unternehmensbereichs Quality Management bei BIOTRONIK übernehmen Sie die Verantwortung für die Sicherheit und Qualität unserer Medizinprodukte. Ihre Aufgaben umfassen den internationalen Austausch mit Kunden, Ärzten und Behörden, die Überprüfung und Bewertung von Produktbeanstandungen sowie die Identifikation von Trends durch statistische...

  • Qualitätsmanager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Klosterfrau Berlin GmbH Vollzeit

    Über die Klosterfrau Berlin GmbHDie Klosterfrau Berlin GmbH ist ein führendes Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation. Wir bieten eine umfangreiche Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte an.Unser AngebotPharmazeutische ErzeugnisseNahrungsergänzungsmittelMedizinprodukteUnser TeamWir...

  • Qualitätsmanager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Klosterfrau Berlin GmbH Vollzeit

    Über die Klosterfrau Berlin GmbHDie Klosterfrau Berlin GmbH ist ein führendes Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation. Wir bieten eine umfangreiche Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte an.Unser AngebotPharmazeutische ErzeugnisseNahrungsergänzungsmittelMedizinprodukteUnser TeamWir...

  • Medizinprodukte-Zertifizierer

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungNach einer gründlichen Einarbeitung wirst du selbstständig Zertifizierungsverfahren durchführen, von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Deine Aufgaben:Die Durchführung von ZertifizierungsverfahrenDie Erstellung von RechnungenDie Kommunikation mit Kunden und InteressentenUnser UnternehmenWir sind eine renommierte...

  • Medizinprodukte-Zertifizierer

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungNach einer gründlichen Einarbeitung wirst du selbstständig Zertifizierungsverfahren durchführen, von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Deine Aufgaben:Die Durchführung von ZertifizierungsverfahrenDie Erstellung von RechnungenDie Kommunikation mit Kunden und InteressentenUnser UnternehmenWir sind eine renommierte...

  • Qualitätsmanager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland ID Information u. Dokumentation im Gesundheitswesen GmbH & Co. KG aA Vollzeit

    Wir suchen einen QualitätsmanagerUnser Unternehmen ID Information u. Dokumentation im Gesundheitswesen GmbH & Co. KG aA ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für das Gesundheitswesen. Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager, der unsere Ziele unterstützt.Aufgaben und VerantwortungenUnterstützung bei der Planung, Implementierung,...

  • Qualitätsmanager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland ID Information u. Dokumentation im Gesundheitswesen GmbH & Co. KG aA Vollzeit

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  • Medizinprodukte-Zertifizierungs-Assistent

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Nach einer ausführlichen Einarbeitungerstelle Schritt für Schritt selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung.Deine Aufgaben:Die Durchführung von ZertifizierungsverfahrenDie Erstellung von RechnungenDie Kommunikation mit Kunden und LieferantenUnser Unternehmen:Wir sind eine renommierte Zertifizierungsstelle für...

  • Medizinprodukte-Zertifizierungs-Assistent

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Nach einer ausführlichen Einarbeitungerstelle Schritt für Schritt selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung.Deine Aufgaben:Die Durchführung von ZertifizierungsverfahrenDie Erstellung von RechnungenDie Kommunikation mit Kunden und LieferantenUnser Unternehmen:Wir sind eine renommierte Zertifizierungsstelle für...

  • Medizinprodukte-Zertifizierungs-Assistent

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungNach einer ausführlichen Einarbeitung bearbeitest du Schritt für Schritt selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Du bist der erste Kontakt für unsere Kunden, Auditor*innen und Expert*innen. Du behältst den Überblick über laufende Kundenprojekte und stehst in engem Austausch mit der Leitung...

  • Medizinprodukte-Zertifizierungs-Assistent

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungNach einer ausführlichen Einarbeitung bearbeitest du Schritt für Schritt selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Du bist der erste Kontakt für unsere Kunden, Auditor*innen und Expert*innen. Du behältst den Überblick über laufende Kundenprojekte und stehst in engem Austausch mit der Leitung...

  • Qualitätsmanager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Klosterfrau Berlin GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen QualitätsmanagerDie Klosterfrau Berlin GmbH ist ein führendes Unternehmen im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Qualitätsmanagement-Prozesse weiterentwickeln und...

  • Qualitätsmanager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Klosterfrau Berlin GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen QualitätsmanagerDie Klosterfrau Berlin GmbH ist ein führendes Unternehmen im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Qualitätsmanagement-Prozesse weiterentwickeln und...

  • Medizinprodukte-Zertifizierer

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Dein AufgabenbereichNach einer gründlichen Einarbeitung wirst du selbstständig Zertifizierungsverfahren durchführen, von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Du wirst Schritt für Schritt sicherstellen, dass alle Anforderungen erfüllt sind und die Zertifizierung erfolgreich abgeschlossen wird.Deine AufgabenAnfrage bearbeiten und...

  • Medizinprodukte-Zertifizierer

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    Dein AufgabenbereichNach einer gründlichen Einarbeitung wirst du selbstständig Zertifizierungsverfahren durchführen, von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Du wirst Schritt für Schritt sicherstellen, dass alle Anforderungen erfüllt sind und die Zertifizierung erfolgreich abgeschlossen wird.Deine AufgabenAnfrage bearbeiten und...

  • Medizinprodukte-Zertifizierer

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungNach einer ausführlichen Einarbeitung bearbeitest du Schritt für Schritt selbstständig Zertifizierungsverfahren von der Anfrage bis zum Erstellen der Rechnung. Deine AufgabenVerantwortung für die Durchführung von ZertifizierungsverfahrenÜberprüfung von Anträgen und DokumentenErstellung von Rechnungen und BerichtenKooperation mit dem...