Qualitätsmanager (QA) für die pharmazeutische Industrie
Vor 7 Tagen
Unser Ziel: Leben retten und erhalten
Baxter ist ein Unternehmen, das sich auf die Herstellung von lebensrettenden Produkten spezialisiert hat. Wir suchen nach einem erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Ziele unterstützen kann.
Ihre Aufgaben
- Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung von regulatorischen Vorgaben und Baxter Corporate Guidelines
- Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Anwendung von Lean Management Tools
- Bearbeitung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten zur Herstellung von API ́s und deren Intermediates
- Unterstützung der Produktion bei Qualifizierungsmaßnahmen von Apparaten und Validierungen von Herstellungsverfahren
- Qualitätssystembeauftragter für Changemanagement, für Lieferantenmanagement, für Reklamationsmanagement, für lokale Computersysteme, für das Trackwise-System und für das SQLM-System
- Durchsicht der Chargendokumentation (Batch Record Review), Log-Bücher, Rohdaten aus Freigabeuntersuchungen
- Darstellung des Qualitätsmanagementsystems und Vorstellung von Guidelines bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
- Kommunikation zu nationalen und internationalen Behörden
- Unterstützung bei der Validierung von Computersystemen
- Kommunikation mit Kunden zu allen qualitätsrelevanten Fragenstellungen
- Tätigkeit als Quality Approver für Nonconformances (NCRs) einschließlich NCR Review
- Vertretung Quality Lead Bielefeld bei Abwesenheit
Ihr Profil
- Sie können erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen
- Sie verfügen über mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle
- Sie bringen fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit
- Sie haben Erfahrung im Umgang mit GMP-Audits und kennen sich mit Methodenvalidierung und Methodentransferprojekten aus
- Sie sind ein analytischer, präziser und Mitarbeiter gepaart mit einer kreativen Herangehensweise
- Neben einem guten Kommunikations- und Organisationsgeschick verfügen Sie außerdem über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten
Baxter bietet anspruchsvolle Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur, die Unterschiede fördert und Ihnen die Möglichkeit bietet, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Baxter VollzeitUnser TeamWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager (QA) für unsere pharmazeutische Produktionsstätte in Bielefeld.Ihre AufgabenRegelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung von regulatorischen Vorgaben und Baxter Corporate GuidelinesKontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter...
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Baxter VollzeitUnser AngebotBaxter bietet eine Herausforderung für einen qualifizierten Qualitätsmanager (QA) in der pharmazeutischen Industrie. Als Qualitätsbeauftragter sind Sie für die Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich.Ihre AufgabenRegelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems unter...
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Baxter VollzeitUnser AngebotBaxter bietet eine Herausforderung mit Entwicklungspotential in der Qualitätsabteilung in Bielefeld. Als Qualitätsmanager (QA) werden Sie Teil eines integrierten und vielfältigen Teams, das sich auf die Herstellung hochwirksamer, unsteriler onkologischer Wirkstoffe spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegelmäßige Überprüfung und Aktualisierung...
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Baxter VollzeitUnser AngebotBaxter bietet eine Herausforderung mit Entwicklungspotential in der Qualitätsabteilung in Bielefeld. Als Qualitätsmanager (QA) werden Sie Teil eines integrierten und vielfältigen Teams, das sich auf die Herstellung hochwirksamer, unsteriler onkologischer Wirkstoffe spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegelmäßige Überprüfung und Aktualisierung...
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Qualitätsmanager (QA) für pharmazeutische Umgebung
vor 3 Wochen
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Baxter VollzeitUnser AngebotWir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager (QA) für pharmazeutische Umgebung, der unsere Produktionsstätte in Bielefeld unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement-Systemen beteiligt sein.Ihre AufgabenRegelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des...
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Qualitätsmanager (QA) für pharmazeutische Umgebung
vor 3 Wochen
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma VollzeitUnser Team in Bielefeld sucht nach Ihnen!Wir sind einer der führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Unsere Arbeitswelt ist geprägt von Dynamik und Wachstum. Wir suchen nach einer/n:Maschinen- und Anlagenführer in der pharmazeutischen Produktion (m/w/d)Aufgaben:Herstellung von...
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group VollzeitIhre AufgabenSie unterstützen den Projektleiter bei der Planung und Durchführung von Lohnherstellungs- und Prozesstransferaktivitäten in der pharmazeutischen Industrie.Sie sichern die interne und externe Kommunikation und koordinieren die Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.Sie entwickeln und implementieren neue Produkte und Herstellungsverfahren in...
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Produktionsleiter in der Pharmazeutischen Industrie
vor 2 Wochen
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma VollzeitUnser AngebotWir suchen einen erfahrenen Maschinen- und Anlagenführer für unsere Produktionsstätte in Bielefeld. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Herstellung von Arzneimitteln und der Durchführung von Prozess-Kontrollen beteiligt.AufgabenHerstellung von ArzneimittelnDurchführung von Prozess-KontrollenDokumentation der ArbeitsvorgängeReinigung...
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Chemiker mit HPLC-Erfahrung
Vor 6 Tagen
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma VollzeitUnser UnternehmenWir sind ein führender europäischer Auftragshersteller in der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen.Was wir von Ihnen erwartenWir suchen nach einem erfahrenen Chemiker, der Erfahrungen in der HPLC-Analytik sowie eine gute...
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Chemiker mit HPLC-Erfahrung
vor 2 Wochen
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma VollzeitWir suchen... nach einer Herausforderung in der Pharmazeutischen Industrie. Als einer der führenden europäischen Auftragshersteller bieten wir eine spannende und abwechslungsreiche Arbeit in einem dynamischen Team.Unser Unternehmen ist in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen vertreten. Wir suchen...
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Chemiker mit HPLC-Kenntnissen
Vor 5 Tagen
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma VollzeitSie suchen...nach neuen Herausforderungen in einem dynamischen Team?Wir sind eine der führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen.Unser Angebot:• spannende berufliche Herausforderungen in...
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Chemielaborant mit HPLC Kenntnissen
vor 2 Wochen
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma VollzeitWir suchen nach engagierten Fachkräften!Unsere Firma, NextPharma, ist ein führender europäischer Auftragshersteller in der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Wir bieten eine dynamische und herausfordernde Arbeitsumgebung mit einer internationalen Mannschaft von über 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England,...
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Chemielaborant mit HPLC Kenntnissen
vor 2 Wochen
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma VollzeitUnsere HerausforderungWir suchen einen motivierten und erfahrenen Industriemechaniker (m/w/d) für unsere NextPharma-Produktionsstätte in Bielefeld. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Wartung, Optimierung und technischen Betreuung von Herstellungs- und Verpackungsanlagen beteiligt.AufgabenDurchführung von geplanten InstandhaltungsmaßnahmenWartung,...
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Serviceingenieur
vor 1 Monat
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland BST GmbH VollzeitÜber unsDie BST GmbH ist ein führender Anbieter von Systemen zur Qualitätsicherung für die bahnverarbeitenden Industrien. Wir haben 200 Mitarbeiter an 20 Standorten weltweit.JobbeschreibungWir suchen einen Service- und Qualitätsmanager (m/w/d) für internationale Einsätze.AufgabenInstallation und Inbetriebnahme von Neuanlagen weltweitSchulung von...
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Serviceingenieur
vor 1 Monat
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Pharmazeut in der Entwicklung
vor 1 Woche
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma VollzeitUnser Team in Bielefeld sucht nach Ihnen!Wir sind einer der führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Wir suchen nach einem erfahrenen Projektmanager, der unsere Entwicklungsprojekte in der Arzneiformenentwicklung erfolgreich führen kann.Ihr Aufgabengebiet:Projektmanagement von...
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Chemielaborant mit HPLC Kenntnissen
vor 3 Wochen
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