Qualitätsmanager (QA) für die pharmazeutische Industrie

vor 4 Wochen

Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Baxter Vollzeit

Unser Angebot

Baxter bietet eine Herausforderung für einen qualifizierten Qualitätsmanager (QA) in der pharmazeutischen Industrie. Als Qualitätsbeauftragter sind Sie für die Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich.

Ihre Aufgaben

  • Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung von regulatorischen Vorgaben und Baxter Corporate Guidelines
  • Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Anwendung von Lean Management Tools
  • Bearbeitung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten zur Herstellung von API ́s und deren Intermediates
  • Unterstützung der Produktion bei Qualifizierungsmaßnahmen von Apparaten und Validierungen von Herstellungsverfahren
  • Qualitätssystembeauftragter für Changemanagement, für Lieferantenmanagement, für Reklamationsmanagement, für lokale Computersysteme, für das Trackwise-System und für das SQLM-System
  • Durchsicht der Chargendokumentation (Batch Record Review), Log-Bücher, Rohdaten aus Freigabeuntersuchungen
  • Darstellung des Qualitätsmanagementsystems und Vorstellung von Guidelines bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
  • Kommunikation zu nationalen und internationalen Behörden
  • Unterstützung bei der Validierung von Computersystemen
  • Kommunikation mit Kunden zu allen qualitätsrelevanten Fragenstellungen
  • Tätigkeit als Quality Approver für Nonconformances (NCRs) einschließlich NCR Review
  • Vertretung Quality Lead Bielefeld bei Abwesenheit

Ihr Profil

  • Sie können erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen
  • Sie verfügen über mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Sie bringen fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit
  • Sie haben Erfahrung im Umgang mit GMP-Audits und kennen sich mit Methodenvalidierung und Methodentransferprojekten aus
  • Sie sind ein analytischer, präziser und Mitarbeiter gepaart mit einer kreativen Herangehensweise
  • Neben einem guten Kommunikations- und Organisationsgeschick verfügen Sie außerdem über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Baxter bietet anspruchsvolle Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur, die Unterschiede fördert und Ihnen die Möglichkeit bietet, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Wer wir sind

Unsere Produkte und Therapien werden täglich von Millionen Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch bei Patienten zu Hause, angewendet. Dabei vertrauen Patienten und Ärzte auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie. Baxters Mission Leben zu retten und zu erhalten, motiviert weltweit rund Mitarbeitende in über 100 Ländern.

  • Qualitätsmanager (QA) für die pharmazeutische Industrie

    vor 4 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Baxter Vollzeit

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    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Baxter Vollzeit

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    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Baxter Vollzeit

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  • Produktionsleiter in der Pharmazeutischen Industrie

    vor 4 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

    Unser Team in Bielefeld sucht nach Ihnen!Wir sind einer der führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Unsere Arbeitswelt ist geprägt von Dynamik und Wachstum. Wir suchen nach einer/n:Maschinen- und Anlagenführer in der pharmazeutischen Produktion (m/w/d)Aufgaben:Herstellung von...

  • Pharmazeutische Projektassistenten für innovative Herstellungsverfahren

    Vor 6 Tagen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group Vollzeit

    Als Pharmazeutische Projektassistentin unterstützen Sie unsere Kunden in der pharmazeutischen Industrie bei der Entwicklung und Umsetzung von innovativen Herstellungsverfahren. Zu Ihren Aufgaben gehören:Die Unterstützung des Projektleiters bei der Koordination von Lohnherstellungs- und ProzesstransferaktivitätenSicherstellung der internen und externen...

  • Projektmitarbeiter (m/w/d) - Pharmazeutische Industrie

    vor 4 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group Vollzeit

    Ihre AufgabenSie unterstützen den Projektleiter bei der Planung und Durchführung von Lohnherstellungs- und Prozesstransferaktivitäten in der pharmazeutischen Industrie.Sie sichern die interne und externe Kommunikation und koordinieren die Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.Sie entwickeln und implementieren neue Produkte und Herstellungsverfahren in...

  • Pharmazeutische Industriemechanikerin in Bielefeld

    vor 1 Woche

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

    Willkommen bei NextPharma! Wir suchen eine erfahrene Industriemechanikerin für unseren Standort in Bielefeld. Wenn Sie sich für eine Herausforderung in der Pharmazeutischen Industrie interessieren, dann sind wir das richtige Unternehmen für Sie.Unsere Arbeitswelt ist geprägt von Dynamik und Innovationsgeist. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre...

  • Pharmazeutische Produktionsleiter in der Maschinen- und Anlagenbetreuung

    Vor 6 Tagen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

    Erfolgreiche Karriere im Pharma-Bereich Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit für die Position eines Maschinen- und Anlagenführers in unserer pharmazeutischen Produktion. Über unsere Firma NextPharma ist ein führender europäischer Auftragshersteller in der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und...

  • Produktionsleiter in der Pharmazeutischen Industrie

    vor 4 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Maschinen- und Anlagenführer für unsere Produktionsstätte in Bielefeld. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Herstellung von Arzneimitteln und der Durchführung von Prozess-Kontrollen beteiligt.AufgabenHerstellung von ArzneimittelnDurchführung von Prozess-KontrollenDokumentation der ArbeitsvorgängeReinigung...

  • Chemiker mit HPLC-Erfahrung

    vor 3 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

    Unser UnternehmenWir sind ein führender europäischer Auftragshersteller in der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen.Was wir von Ihnen erwartenWir suchen nach einem erfahrenen Chemiker, der Erfahrungen in der HPLC-Analytik sowie eine gute...

  • Chemiker mit HPLC-Erfahrung

    vor 4 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

    Wir suchen... nach einer Herausforderung in der Pharmazeutischen Industrie. Als einer der führenden europäischen Auftragshersteller bieten wir eine spannende und abwechslungsreiche Arbeit in einem dynamischen Team.Unser Unternehmen ist in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen vertreten. Wir suchen...

  • Chemiker mit HPLC-Kenntnissen

    vor 3 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

    Sie suchen...nach neuen Herausforderungen in einem dynamischen Team?Wir sind eine der führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen.Unser Angebot:• spannende berufliche Herausforderungen in...

  • Aspirant für Personalwesen

    vor 1 Woche

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

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    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

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  • Chemiker mit HPLC-Erfahrung

    vor 3 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

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  • Chemiker mit HPLC Kenntnissen

    vor 4 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

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  • Industriemechaniker (m/w/d) - Herausforderung in der Pharmazeutischen Industrie

    vor 4 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland NextPharma Vollzeit

    Erfolg durch Teamwork Wir suchen einen Industriemechaniker (m/w/d) für unsere NextPharma-Gruppe. Was sind die Aufgaben dieser Stelle? Durchführung von geplanten Instandhaltungsmaßnahmen Wartung, Optimierung und technische Betreuung von Herstellungs- und Verpackungsanlagen Einrichten und Umrüsten von Maschinen und Anlagen Reparatur und...

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    vor 4 Wochen

    Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group Vollzeit

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