Qualifikationsspezialist für Pharmazeutische Qualitätskontrolle

Vor 3 Tagen


Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit
Senior Quality Compliance Manager (m/w/d)

Wir suchen eine erfahrene Person für den Posten des Senior Quality Compliance Managers, der sich auf die pharmazeutische Qualitätskontrolle spezialisiert hat. Die Position ist in Biberach bei engineering people GmbH vakant.

Überblick
  • Die Mitarbeiterin oder der Mitarbeiter wird Teil unseres Teams sein und gemeinsam mit anderen Abteilungen arbeiten.
Lohn

Der Lohn beträgt mindestens 65.000 € pro Jahr.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Als Senior Quality Compliance Manager werden Sie verantwortlich für:

  • Bearbeitung unterschiedlicher Themen des GMP-Prozesses zur Qualifizierung von Disposables und Packmitteln;
  • Durchführung komplexer bereichsübergreifender Änderungsanträge im Rahmen des Change Control Prozesses und Lifecycle-Managements;
  • Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie Spezifikationen und SOPs;
  • Koordination standortübergreifender Schnittstellen mit Supply-Chain-Management, Qualitätssicherung und Produktion;
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sowie Auditvorbereitungen;
  • Durchführung von Periodic Reviews und Erstellung verbindlicher materialspezifischer Statements.
Anforderungen und Qualifikationen

Um dieses Amt zu übernehmen, sollten Sie folgende Anforderungen erfüllen:

  • Ein Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation;
  • Erfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen;
  • Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen an Disposables und Packmitteln;
  • Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, wie SAP, Trackwise und Veeva Vault;
  • kommunikative und organisatorische Arbeitsweise;
  • gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Vorteile

Bei uns genießen Sie:

  • Ein attraktives Gehaltspaket;
  • Flexible Arbeitszeiten;
  • Ein vielfältiges und dynamisches Arbeitsumfeld;
  • Möglichkeiten zur Weiterbildung und Karriereförderung.


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  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Fachliche Betreuung und Anleitung der unterstellten Mitarbeiter - Vertretung der Laborleitung - Überwachung der Arbeitsabläufe des Labors der mikrobiologischen Qualitätskontrolle - Mitwirkung und Teilnahme bei Audits und Inspektionen - Mitarbeit in Projekten, Zusammenarbeit mit Produktionsbereichen, Qualitätssicherung und Technik - Bearbeitung und...