Pharmazeutischer Stufenplanbeauftragter

**Die Stelle**:
Sie suchen eine herausfordernde Aufgabe in einem internationalen Umfeld und möchten dabei einen wichtigen Beitrag zur Qualitätssicherung von pharmazeutischen Produkten leisten?
Dann haben wir die ideale Herausforderung für Sie: Wir suchen eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit für die Position des Senior Quality Managers for Authority Management / pharm. Stufenplanbeauftragter (m/w/d). In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Sammlung und Bewertung von Meldungen über Arzneimittelrisiken und koordinieren die damit verbundenen Maßnahmen.

Das klingt für Sie interessant? Dann bewerben Sie sich jetzt

Diese Stelle ist mit 85 Prozent teilzeitfähig.

***Aufgaben und Zuständigkeiten**:

- In Ihrer neuen Rolle sammeln Sie bekannt gewordene Meldungen über Arzneimittelrisiken, bewerten diese und koordinieren die damit verbundenen Maßnahmen.
- Dabei übernehmen Sie vollumfänglich und organisationsübergreifend die Verantwortlichkeiten des pharmazeutischen Stufenplanverantwortlichen, ausgenommen pharmakologische Aspekte.
- Als Stufenplanbeauftragter sind Sie ebenfalls für die Erfüllung von Anzeigepflichten betreffend Arzneimittelrisiken verantwortlich. Außerdem stellen Sie sicher, dass auf Nachfrage der zuständigen Behörde weitere Informationen für die Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines Arzneimittels rasch übermittelt werden.
- Sie tragen zur Lösung von mit Unsicherheit/Risiko behafteten, strategischen Fragestellungen bei und repräsentieren diese organisationseinheiten-übergreifenden Themen gegenüber dem Management von Boehringer Ingelheim sowie den Überwachungsbehörden.
- Darüber hinaus beteiligen Sie sich an Behördeninspektionen (z.B. LSJV, BfArM) sowie Audits und verantworten das entsprechende System.Weiter nehmen Sie die Rolle des LMSO für Complaints und die Vertretung des LPCOs wahr, sowie die Rolle der fachlichen Führung des Teams zur Complaintabarbeitung.

**Anforderungen**:

- Naturwissenschaftliches Studium z.B. in Biologie, Chemie oder Pharmazie, mit mehrjähriger Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung von pharmazeutischen Produkten, überwiegend in verantwortungsvoller Stellung
- Erfahrung im sicheren Umgang mit Behörden und als Investigator von Complaints, Abweichungen und/oder OOX von Vorteil
- Ausreichende Qualifikation sowie Sachkenntnis über das Produktportfolio zur Übernahme der Rolle des Stufenplanbeauftragten
- Umfangreiches Expertenwissen und Erfahrungen in Herstellung, Prüfung, Freigabe, Lagerung, Transport und Verteilung der pharmazeutischen Produkte, die im Portfolio bzw. Verantwortungsbereich des Stufenplanbeauftragten für den Human Pharma Bereich Biberach liegen
- Expertenwissen in nationalen und internationalen GMP-Regularien, Gesetzen und regulatorischen Vorgaben
- Qualifikation als Sachkundige Person (Qualified Person) gem. dem deutschen Arzneimittelgesetz von Vorteil
- Hoch integrative Persönlichkeit, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, gut strukturierte und analytische Herangehensweise sowie ergebnisorientierter, integrativer und fokussierter Arbeitsstil
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Sie wollen mit uns in Kontakt treten?**:
Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 22.12.2024.
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Mitte Dezember bis Ende Januar
3. Schritt: Interviews vor Ort Anfang Februar

Bitte legen Sie Ihrer Bewerbung folgende Dokumente bei: Anschreiben