Regulatory Affairs Specialist

Vor 5 Tagen


Bayreuth, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Part-time

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit, der sich auf die weltweite Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat.

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung im Bereich weltweite Regulierungen für Medizinprodukte in allen Belangen und Projekten
  • Ermittlung und Überwachung nationaler und internationaler Normen, Gesetze und Leitlinien
  • Stellungnahme notwendiger Anforderungen an unser Unternehmen bzw. unsere Medizinprodukte in Abstimmung mit dem Team
  • Unterstützung bei der Erstellung, Anpassung und Aktualisierung von regulatorisch notwendigen Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verträgen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits durch Zertifizierungsgesellschaften, Benannte Stelle und Inspektionen durch Behörden

Ihre Stärken:

  • Kaufmännische Ausbildung erfolgreich abgeschlossen, idealerweise im Bereich Recht, Wirtschaft, Medizintechnik oder Medizin
  • Kenntnisse im Medizinprodukterecht
  • Idealereweise Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und Projektmanagement
  • Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, analytisches Denkvermögen und Teamfähigkeit

Unser Angebot:

  • Arbeit bei einem der weltweit führenden Hersteller medizinischer Hilfsmittel im Gesundheitsmarkt
  • Umfassende, individuelle Einarbeitung in die medi Welt
  • Abwechslungsreiche Projekte und verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Umfeld
  • Teil eines hoch motivierten Teams mit großer Freude an der täglichen Herausforderung
  • Förderung in ausgewählten Fortbildungen und Seminaren
  • Attraktive Vergünstigungen im städtischen Einzelhandel, bei Sportvereinen und Fitness-Studios
  • Optimale Work-Life-Balance mit 30 Tagen Urlaub, Sport, gesundem Essen und tollen Kollegen
  • Möglichkeit, mit Ihrer Führungskraft einen Mix aus Arbeit vor Ort und mobilen Arbeiten zu vereinbaren
  • Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Leben und arbeiten in der Genussregion Oberfranken mit hohem Freizeitwert und kurzen Wegen


  • Bayreuth, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Summary:We are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our team at medi GmbH & Co. KG in Bayreuth. As a Regulatory Affairs Specialist, you will play a key role in ensuring the compliance of our medical products with regulatory requirements.Key Responsibilities:Support the Regulatory Affairs team in all aspects...


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    Job Summary:We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at medi GmbH & Co. KG. As a key member of our Quality Management team, you will be responsible for ensuring compliance with global regulatory requirements for medical devices.Key Responsibilities:Support the development and implementation of global regulatory...


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  • Bayreuth, Bayern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - MedizintechnikAktuell suchen wir für unseren Kunden, ein spannendes Medizintechnik-Unternehmen aus Nord-Bayern, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihr Aufgabengebiet:Vorbereitung und Durchführung von nationaler / internationaler Registrierungen u.a. in Zusammenarbeit mit...


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  • Bayreuth, Bayern, Deutschland medi GmbH & Co. KG Vollzeit

    About medi GmbH & Co. KGmedi GmbH & Co. KG is a leading global manufacturer of medical aids in the healthcare market. We develop innovative solutions for improved quality of life, ranging from Bayreuth to the world. Our mission is to enable users and patients to achieve maximum therapy results in the medical field (medi Medical) and a unique body sensation...


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    About medi GmbH & Co. KGmedi GmbH & Co. KG is a leading global manufacturer of medical aids in the healthcare market. We develop innovative solutions for improved quality of life, ranging from Bayreuth to the world. Our mission is to enable users and patients to achieve maximum therapy results in the medical field (medi Medical) and a unique body sensation...


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    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - MedizintechnikWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Kundenunternehmen in Nord-Bayern. Als wichtiger Teil des Teams sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung von nationalen und internationalen Registrierungen sowie die Erstellung und Aktualisierung von Technischen...


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