Qualitätsmanager Peptide

Überblick

CordenPharma International GmbH ist eine führende Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) im Bereich der pharmazeutischen Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundenen Verpackungs­dienst­leistungen. Unsere Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter und bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologie­platt­formen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirk­stoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unter­stützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Aufgaben

Als Quality Assurance Manager Peptide sind Sie verantwortlich für die Planung, Implementierung und Pflege der Qualitätssysteme. Sie werden die Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftrag­nehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7) übernehmen. Darüber hinaus werden Sie die Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nach­verfolgung, die Verwaltung des Lieferanten­qualifizierungs­programms, die Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits, die Verwaltung des internen und externen Auditprogramms und die Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben / Ablehnungen durchführen. Sie werden außerdem die Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften sicherstellen. Darüber hinaus werden Sie unabhängige Überprüfungen und Genehmigungen von Abweichungs- und Untersuchungs­unterlagen, CAPA- und Änderungsmanagement durchführen. Sie werden außerdem die Qualifizierungs- und Validierungs­phasen unterstützen und durchführen. Darüber hinaus werden Sie direkte Kommunikation mit Abteilungs­leitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen durchführen und die stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance übernehmen.

Anforderungen

Als idealer Kandidat für diese Position sollten Sie einen Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen haben. Sie sollten Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen haben und mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder bio­techno­logischen Industrie sowie mehrere Jahre im Bereich Qualität / Compliance mit Audit­verantwortung haben. Sie sollten außerdem ein exzellenter Kommunikator sein, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständ­lich zusammen­zufassen. Darüber hinaus sollten Sie in der Lage sein, Beziehungen aufzubauen und verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenzubringen. Schließlich sollten Sie sehr gute Englischkenntnisse haben.

Was wir bieten

Wir bieten Ihnen eine dynamische und spannende Arbeitsumgebung, einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitions­starken Unternehmen, das in einem wenig konjunktur­abhängigen Umfeld aktiv ist. Wir bieten Ihnen ein positives Arbeitsklima und eine offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben. Darüber hinaus bieten wir Ihnen 30 Tage Urlaub und einen Parkplatz. Wir suchen nach einem engagierten und motivierten Teammitglied, das sich für die Herausforderungen und Möglichkeiten in unserem Unternehmen begeistern kann.