Qualitätsmanager Peptide

CordenPharma International GmbH ist eine führende Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) in der pharmazeutischen Industrie. Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager Peptide (m/w/d), der unsere Qualitätssysteme weiterentwickelt und umsetzt.

Als Qualitätsmanager Peptide (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Planung, Implementierung und Pflege unserer Qualitätssysteme. Sie werden die Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7) übernehmen. Darüber hinaus werden Sie die Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung, die Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms, die Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits, die Verwaltung des internen und externen Auditprogramms, die Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben / Ablehnungen und die Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften übernehmen.

Wir bieten Ihnen eine dynamische und spannende Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen einbringen können. Wir suchen nach einem engagierten und motivierten Qualitätsmanager Peptide (m/w/d), der sich für die Qualität und Sicherheit unserer Produkte einsetzt.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Implementierung und Pflege der Qualitätssysteme
• Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
• Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung
• Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
• Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Verwaltung des internen und externen Auditprogramms
• Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben / Ablehnungen
• Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften

Ihr Profil:

• Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
• Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen
• Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität / Compliance mit Auditverantwortung
• Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständlich zusammenzufassen
• Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
• Sehr gute Englischkenntnisse

Was wir Ihnen bieten:

• 30 Tage Urlaub
• Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
• Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
• Parkplatz
• Kantine