Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Berlin, Berlin, Deutschland serviceline PERSONAL-MANAGEMENT GmbH & Co Vollzeit

Unser Mandant aus der Medizintechnik-Branche sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), um seine Tochtergesellschaft in Berlin zu unterstützen.

Aufgaben
  • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen für medizinische Produkte in deutscher und englischer Sprache
  • Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Änderungsanzeigen
  • Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Dienstleistern sowie mit in- und ausländischen Zulassungsbehörden
  • Regulatorische Begleitung der Entwicklung von Arzneimitteln
  • Ermittlung gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich
Voraussetzungen
  • Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in englischer Sprache sowie Erfahrung im Umgang mit Produktinformationstexten
  • Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift (Deutsch C1, Englisch C1)
  • Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
Benifits
  • Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
  • Parkmöglichkeiten vor Ort sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
  • Möglichkeit zur Ladung von E-Autos zu Mitarbeiterpreisen
  • Firmeneigener Fahrradkeller mit Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike Akkus
  • Diverse in- und externe Verpflegungsmöglichkeiten
  • Möglichkeiten zur Kinderbetreuung in der näheren Umgebung
  • Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitäten
  • 30 Tage Urlaub und diverse bezahlte Freistellungen
  • Viele Möglichkeiten zur Weiterbildung

Hierbei handelt es sich um eine vollzeitbeschäftigte Position. Die Vergütung liegt bei etwa 70.000 bis 90.000 Euro pro Jahr brutto, abhängig von den Qualifikationen und der Erfahrung des Kandidaten. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

  • Berlin: Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Unser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen, sucht Verstärkung als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Berlin.Beschreibung der StelleAls Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Erstellung der Dokumentation für die Neuzulassung von Arzneimitteln verantwortlich. Sie betreuen das Life-Cycle-Management und verfassen Packmittel- und...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Planet Pharma Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at Planet Pharma. This role is responsible for developing and maintaining a solid understanding of regulatory requirements and ensuring compliance with submissions.

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Planet Pharma Vollzeit

    At Planet Pharma, we are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team.About the RoleWe are looking for a detail-oriented and analytical individual who can assess CMC changes against regulatory filings to ensure compliance. The ideal candidate will have a strong understanding of regulatory requirements and be able to communicate...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Raisin Vollzeit

    Role OverviewRaisin, a dynamic fintech company, is seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist to support the Compliance team in meeting regulatory standards and ensuring adherence to best practices within the industry.This role involves working closely with various stakeholders across the business to analyze compliance risks, maintain monitoring...

  • Regulatory Affairs Manager Position in Radiopharma

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist ein wichtiger Partner der radiopharmazeutischen Community.Radiopharmazeutika spielen eine bedeutende Rolle in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnose verschiedenster Arten von Krebserkrankungen.Wir suchen einen erfahrenden Regulatory Affairs Manager, um...

  • Regulatory Compliance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Planet Pharma Vollzeit

    Job Description:This role involves developing and maintaining a solid understanding of regulatory requirements and available guidance documents and resources.The Regulatory Affairs Manager assists with planning, scientific writing, and critical reviews of submissions to ensure conformance with regulatory requirements.Excellent communication skills are...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Über unsEckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist ein renommierter und international agierender Partner der radiopharmazeutischen Community. Mit über 20 Jahren Erfahrung im Bereich der Radiopharmazeutika sind wir ein wichtiger Akteur in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten sowie in der Behandlung und Diagnose verschiedenster Arten von...

  • Regulatory Compliance Expert for Medical Devices

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Olympus Vollzeit

    The Regulatory Affairs Manager at Olympus plays a crucial role in ensuring compliance of Digital Unit products with international regulations. This position requires expertise in SaMD, Class I/II/III medical devices, and AI/ML-enabled technologies.Responsibilities:Evaluate DU products against regulatory requirements for key markets.Provide regulatory...

  • Regulatory Compliance Specialist

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Planet Pharma Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Planet Pharma.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain a solid understanding of regulatory requirements and available guidance documents.Assist with planning, scientific writing, and critical reviews of regulatory submissions, ensuring conformance with...

  • Public Affairs Expert:in für Energiepolitik

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vattenfall Vollzeit

    Beschreibung der PositionVattenfall sucht eine*n Public Affairs Expert*in, der*sich auf die Unterstützung unserer deutschen Geschäftseinheiten bei energiepolitischen Fragen spezialisiert hat.Unser Team Public & Regulatory Affairs Germany arbeitet eng mit den deutschen Geschäftseinheiten zusammen, um sicherzustellen, dass wir unsere Kunden und Stakeholder...

  • Solar Regulatory Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vattenfall Vollzeit

    Vattenfall is seeking a skilled Solar Regulatory Compliance Specialist to join our team in Hamburg or Berlin, Germany. As a key member of our Business Unit SoBa, you will play a crucial role in ensuring compliance with regulatory frameworks for solar and battery technologies.About the RoleThe ideal candidate will have extensive experience in regulatory...

  • Market Regulatory Expert Solar Career Opportunity

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vattenfall Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a seasoned Market Regulatory Expert to join our Portfolio & Transactions department within the Business Unit Solar & Batteries. This critical role will play a pivotal part in maximizing revenues from stand-alone battery and hybrid park operations while supporting project development with deep market and regulatory insights.Key...

  • Regulatory Compliance Specialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Qonto Vollzeit

    At Qonto, we are committed to fostering a culture of compliance and trust with our customers and partners. We are seeking a highly skilled Regulatory Compliance Officer to join our dynamic Risk and Compliance team in Germany.About the RoleThis is an exciting opportunity for a seasoned professional to navigate and enhance our compliance framework in this...

  • Senior Regulatory Operations Specialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland AWS EMEA SARL (Germany Branch) - H13 Vollzeit

    At AWS EMEA SARL (Germany Branch) - H13, we are committed to maintaining customer trust and delivering exceptional experiences. Our organization is responsible for setting a high standard for security across all of our products and services.About the RoleWe are seeking an experienced leader to join our team as a Senior Regulatory Operations Specialist. In...

  • Customer Success Specialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Cherry Ventures Vollzeit

    Company OverviewCherry Ventures is a venture capital firm that supports innovative startups with growth funding and expertise.SalaryWe offer a competitive salary, estimated at approximately €80,000 - €110,000 per annum, depending on experience.Job DescriptionWe are seeking a highly motivated Customer Success Specialist to join our team. The successful...

  • Junior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Johner Institut GmbH Vollzeit

    Unser TeamWir unterstützen Hersteller von Medizintechnik dabei, sichere und wirkungsvolle Produkte zu entwickeln und diese schnell in den Markt zu bringen.Wir arbeiten Hand in HandUnsere über 150 Kolleg:innen am Johner Institut sind Teil unseres großartigen Teams.Wir helfen IhnenWir unterstützen Sie bei der Entwicklung und Zertifizierung Ihrer...

  • Leiterin/Leiter Arzneimittelzulassung

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortungsbereichAls Leiterin/Leiter Arzneimittelzulassung bei Vality One Recruitment GmbH übernehmen Sie eine fachlich anspruchsvolle Position im Bereich Regulatory Affairs. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Zulassung pharmazeutischer Produkte im CTD-Format zu überwachen und zu koordinieren.Unsere Erwartungen an SieMinimum 3 Jahre...

  • International Regulatory Affairs Professional

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Staphyt Vollzeit

    About StaphytWe are a global company with over 700 employees from diverse backgrounds and nationalities, operating in Europe, North Africa, and South America. Our team's rich expertise spans agronomic experimentation, regulatory advice, and approval file coordination.In our environment of continuous growth, we strive to build the best teams by inspiring,...

  • Marketing Access Manager

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG Vollzeit

    Marktzugang und Preisgestaltung  In dieser Position steckt unser kleines, aber tatkräftiges interdisziplinäres Team aktiv in enger Zusammenarbeit mit dem Bereich Business Development die Grundlagen für den Marktzugang neuer Arzneimittel. Dies umfasst die öffentliche Kosten-Nutzen-Bewertung (AMNOG), die Preisverhandlung und das Monitoring der Marktlage....

  • AI-Regulierungsingenieur für KI-Produkte

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Health365 AC GmbH Vollzeit

    ÜberblickDie Health 365 AC GmbH ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der IT-Sicherheit, Regulatory Affairs und Data Governance in den Bereichen E-Health und Medizintechnik.Unsere Expertise ermöglicht es unseren Kunden, sich in komplexen regulatorischen Umgebungen zurechtzufinden und Compliance und Innovation zu...