Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist ein renommierter und international agierender Partner der radiopharmazeutischen Community. Mit über 20 Jahren Erfahrung im Bereich der Radiopharmazeutika sind wir ein wichtiger Akteur in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten sowie in der Behandlung und Diagnose verschiedenster Arten von Krebserkrankungen.
Löhne und BenefitsWir bieten eine attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine. Darüber hinaus profitieren Sie von 30 Tagen Urlaub und anlassbezogenen bezahlten Freistellungen. Unsere Gesundheitsangebote umfassen Krankenkassen, Gesundheitstage und Firmenfitness mit der Campus Vital Card.
Aufgaben und HerausforderungenDie Position des Regulatory Affairs Managers ist für die Unterstützung unseres Teams bei der Entwicklung und Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten von entscheidender Bedeutung. Ihre Aufgaben umfassen:
- Die Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-)pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache
- Die Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Vorbereitung von Änderungsanzeigen
- Die Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Dienstleistern sowie mit in- und ausländischen Zulassungsbehörden
- Die regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie der Erfüllung von Pharmacovigilance-Anforderungen
Wir suchen nach einem engagierten und motivierten Teammitglied mit folgenden Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Qualifikation
- Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in englischer Sprache sowie Erfahrung im Umgang mit Produktinformationstexten
- Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise
Wir bieten eine attraktive Vergütung von durchschnittlich 80.000 Euro pro Jahr, basierend auf der Position, den Anforderungen und der Location in Berlin.
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Berlin: Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitUnser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen, sucht Verstärkung als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Berlin.Beschreibung der StelleAls Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Erstellung der Dokumentation für die Neuzulassung von Arzneimitteln verantwortlich. Sie betreuen das Life-Cycle-Management und verfassen Packmittel- und...
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Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Planet Pharma VollzeitJob SummaryWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at Planet Pharma. This role is responsible for developing and maintaining a solid understanding of regulatory requirements and ensuring compliance with submissions.
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Raisin VollzeitRole OverviewRaisin, a dynamic fintech company, is seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist to support the Compliance team in meeting regulatory standards and ensuring adherence to best practices within the industry.This role involves working closely with various stakeholders across the business to analyze compliance risks, maintain monitoring...
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Regulatory Affairs Manager Position in Radiopharma
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH VollzeitDie Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist ein wichtiger Partner der radiopharmazeutischen Community.Radiopharmazeutika spielen eine bedeutende Rolle in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnose verschiedenster Arten von Krebserkrankungen.Wir suchen einen erfahrenden Regulatory Affairs Manager, um...
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Regulatory Compliance Expert for Medical Devices
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Olympus VollzeitThe Regulatory Affairs Manager at Olympus plays a crucial role in ensuring compliance of Digital Unit products with international regulations. This position requires expertise in SaMD, Class I/II/III medical devices, and AI/ML-enabled technologies.Responsibilities:Evaluate DU products against regulatory requirements for key markets.Provide regulatory...
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Regulatory Compliance Specialist
Vor 2 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Planet Pharma VollzeitJob OverviewWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Planet Pharma.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain a solid understanding of regulatory requirements and available guidance documents.Assist with planning, scientific writing, and critical reviews of regulatory submissions, ensuring conformance with...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland serviceline PERSONAL-MANAGEMENT GmbH & Co VollzeitUnser Mandant aus der Medizintechnik-Branche sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), um seine Tochtergesellschaft in Berlin zu unterstützen.AufgabenUnterstützung bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen für medizinische Produkte in deutscher und englischer SpracheDurchführung von nationalen und internationalen...
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Regulatory Compliance Manager Germany
vor 1 Monat
Berlin, Berlin, Deutschland Adyen VollzeitAdyen's Regulatory Compliance RoleAdyen is seeking an experienced Regulatory Compliance Manager to support our business operations in Germany. As the main point of contact, you will be responsible for managing Adyen's internal and external regulatory compliance obligations in Germany.Key ResponsibilitiesLead regulatory engagements and manage relationships...
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Public Affairs Expert:in für Energiepolitik
Vor 5 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Vattenfall VollzeitBeschreibung der PositionVattenfall sucht eine*n Public Affairs Expert*in, der*sich auf die Unterstützung unserer deutschen Geschäftseinheiten bei energiepolitischen Fragen spezialisiert hat.Unser Team Public & Regulatory Affairs Germany arbeitet eng mit den deutschen Geschäftseinheiten zusammen, um sicherzustellen, dass wir unsere Kunden und Stakeholder...
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Solar Regulatory Compliance Specialist
Vor 4 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Vattenfall VollzeitVattenfall is seeking a skilled Solar Regulatory Compliance Specialist to join our team in Hamburg or Berlin, Germany. As a key member of our Business Unit SoBa, you will play a crucial role in ensuring compliance with regulatory frameworks for solar and battery technologies.About the RoleThe ideal candidate will have extensive experience in regulatory...
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Berlin, Berlin, Deutschland Vattenfall VollzeitAbout the RoleWe are seeking a seasoned Market Regulatory Expert to join our Portfolio & Transactions department within the Business Unit Solar & Batteries. This critical role will play a pivotal part in maximizing revenues from stand-alone battery and hybrid park operations while supporting project development with deep market and regulatory insights.Key...
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Regulatory Compliance Specialist
Vor 5 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Qonto VollzeitAt Qonto, we are committed to fostering a culture of compliance and trust with our customers and partners. We are seeking a highly skilled Regulatory Compliance Officer to join our dynamic Risk and Compliance team in Germany.About the RoleThis is an exciting opportunity for a seasoned professional to navigate and enhance our compliance framework in this...
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Senior Regulatory Operations Specialist
Vor 5 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland AWS EMEA SARL (Germany Branch) - H13 VollzeitAt AWS EMEA SARL (Germany Branch) - H13, we are committed to maintaining customer trust and delivering exceptional experiences. Our organization is responsible for setting a high standard for security across all of our products and services.About the RoleWe are seeking an experienced leader to join our team as a Senior Regulatory Operations Specialist. In...
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Customer Success Specialist
Vor 5 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Cherry Ventures VollzeitCompany OverviewCherry Ventures is a venture capital firm that supports innovative startups with growth funding and expertise.SalaryWe offer a competitive salary, estimated at approximately €80,000 - €110,000 per annum, depending on experience.Job DescriptionWe are seeking a highly motivated Customer Success Specialist to join our team. The successful...
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Junior Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Johner Institut GmbH VollzeitUnser TeamWir unterstützen Hersteller von Medizintechnik dabei, sichere und wirkungsvolle Produkte zu entwickeln und diese schnell in den Markt zu bringen.Wir arbeiten Hand in HandUnsere über 150 Kolleg:innen am Johner Institut sind Teil unseres großartigen Teams.Wir helfen IhnenWir unterstützen Sie bei der Entwicklung und Zertifizierung Ihrer...
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Leiterin/Leiter Arzneimittelzulassung
vor 3 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitAufgaben und VerantwortungsbereichAls Leiterin/Leiter Arzneimittelzulassung bei Vality One Recruitment GmbH übernehmen Sie eine fachlich anspruchsvolle Position im Bereich Regulatory Affairs. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Zulassung pharmazeutischer Produkte im CTD-Format zu überwachen und zu koordinieren.Unsere Erwartungen an SieMinimum 3 Jahre...
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International Regulatory Affairs Professional
Vor 5 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Staphyt VollzeitAbout StaphytWe are a global company with over 700 employees from diverse backgrounds and nationalities, operating in Europe, North Africa, and South America. Our team's rich expertise spans agronomic experimentation, regulatory advice, and approval file coordination.In our environment of continuous growth, we strive to build the best teams by inspiring,...
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Marketing Access Manager
vor 1 Tag
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitMarktzugang und Preisgestaltung In dieser Position steckt unser kleines, aber tatkräftiges interdisziplinäres Team aktiv in enger Zusammenarbeit mit dem Bereich Business Development die Grundlagen für den Marktzugang neuer Arzneimittel. Dies umfasst die öffentliche Kosten-Nutzen-Bewertung (AMNOG), die Preisverhandlung und das Monitoring der Marktlage....
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AI-Regulierungsingenieur für KI-Produkte
Vor 5 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Health365 AC GmbH VollzeitÜberblickDie Health 365 AC GmbH ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der IT-Sicherheit, Regulatory Affairs und Data Governance in den Bereichen E-Health und Medizintechnik.Unsere Expertise ermöglicht es unseren Kunden, sich in komplexen regulatorischen Umgebungen zurechtzufinden und Compliance und Innovation zu...
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Energiepolitikberater:in für Vattenfall
Vor 5 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Vattenfall VollzeitBerufserfahrung im Bereich Wirtschafts- und EnergiepolitikWir suchen einen erfahrenen Energiepolitikberater:in, der sich auf den Bereich Wirtschafts- und Energiepolitik spezialisiert hat. Der Berater:in wird eng mit unseren deutschen Geschäftseinheiten zusammenarbeiten, um die regulatorischen Rahmenbedingungen zu analysieren und Strategien zu entwickeln.Zu...