Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Friedberg, Hessen - Digital Endoscopy GmbH- Pentax Medical
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Friedberg, Hessen, Deutschland Bertrandt VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenDie Abwicklung der Zulassungen von aktiven und inaktiven internationalen Medizinprodukten.Dokumentation der Ergebnisse sowie Pflege der regulatorischen Datenbanken.Unterstützung bei der technischen...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Friedberg, Hessen, Deutschland Bertrandt VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenDie Abwicklung der Zulassungen von aktiven und inaktiven internationalen Medizinprodukten.Dokumentation der Ergebnisse sowie Pflege der regulatorischen Datenbanken.Unterstützung bei der technischen...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 3 Wochen
Friedberg, Bayern, Deutschland Bertrandt VollzeitÜberblick: Als Regulatory Affairs Spezialist bei Bertrandt sind Sie für die Abwicklung der Zulassungen von Medizinprodukten zuständig. Sie kümmern sich um die Dokumentation der Ergebnisse und die Pflege der regulatorischen Datenbanken.Verantwortlichkeiten:Abwicklung der Zulassungen von MedizinproduktenDokumentation der ErgebnissePflege der...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 3 Wochen
Friedberg, Bayern, Deutschland Bertrandt VollzeitWas Sie erwartet:Sie sind für die Abwicklung der Zulassungen von Medizinprodukten zuständig und kümmern sich um die Dokumentation der Ergebnisse sowie die Pflege der regulatorischen Datenbanken.Sie unterstützen bei der technischen Dokumentation nach MDR Richtlinien und arbeiten bei Projekten im Bereich der Qualitätssicherung mit.Sie verfügen über ein...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Monaten
Friedberg, Deutschland Bertrandt VollzeitWas Sie erwartet: Sie sind für die Abwicklung der Zulassungen von aktiven und inaktiven internationalen Medizinprodukten zuständig. Sie kümmern sich um die Dokumentation der Ergebnisse sowie die Pflege der regulatorischen Datenbanken. Sie unterstützen bei der technischen Dokumentation nach MDR Richtlinien. Sie arbeiten bei Projekten im...
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Specialist Stability Management
Vor 2 Tagen
Friedberg, Deutschland undisclosed VollzeitUnser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. Weltweit...
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Specialist Stability Management
vor 18 Stunden
Friedberg, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitSeit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams! Ihre Aufgabe Betreuung der Stabilitätsstudien und -räume des...
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Specialist Stability Management
Vor 3 Tagen
Friedberg (Hessen), Deutschland Fresenius Kabi VollzeitUnser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. Weltweit...
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Business Management Coordinator
Vor 4 Tagen
Friedberg (Hessen), Deutschland Fresenius Kabi Vollzeitp> Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Weltweit engagieren wir uns für unser zentrales Anliegen: caring for life....+ ? Friedberg / Hessen · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort Specialist Stability Management (m/w/d)...
Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
We are seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist to join our R&D Regulatory Affairs Department at Digital Endoscopy GmbH- Pentax Medical. As a key member of our team, you will play a crucial role in ensuring the compliance of our medical devices with regulatory requirements.
Key Responsibilities:- Coordinate and create technical documentation in accordance with global and internal R&D processes and relevant medical device requirements.
- Coordinate, document, and maintain risk management files in collaboration with the development team.
- Support R&D in defining and establishing requirements, such as regulatory requirements, user requirements, system requirements, etc.
- Support global R&D in defining regulatory strategies.
- Support R&D in verification and validation activities.
- Ensure compliance with regulatory requirements in accordance with EN 13485:2021, MDR 2017/745, 21 CFR 820.
- Ensure that the R&D department knows and applies the current standards, regulations, and all necessary procedures and templates.
- A degree with a scientific background, e.g., medical technology or a comparable qualification.
- Professional experience in dealing with regulatory requirements of medical devices.
- Knowledge and practical experience in risk management activities and methods like FMEA and FTA.
- Knowledge and practical experience with the main standards and regulations for medical devices, e.g., MDR, ISO 13485, IEC 60601-1, ISO 14971, IEC 62304.
- Knowledge about US FDA regulations/requirements preferable.
- Permanent contract.
- High degree of responsibility and impact.
- Flexible work hours.
- Possibility for home office.
- Free drinks and coffee.
- Subsidized Deutschland ticket.
- Jobrad.
- Company voucher program for different shops.
- Company parties and events.
- Support with language courses for non-native speakers.
