Regulatory Affairs Expert

Vor 6 Tagen

Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

Jobbeschreibung:

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Expert für unsere Arzneimittelzulassungsabteilung.

Aufgaben:

  • Erstellung von CTD-Modulen und Durchführung von CTD-Reviews
  • Einreichung/Erhalt der Site Accreditation/Site Registration der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
  • Bewertung/Beantwortung von Kunden- und Behördenanfragen bzgl. Regulatory Affairs- Themen
  • Beantwortung von Mängelrügen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmittelchemie), BSc, MSc, MDRA
  • Mehrjährige Berufserfahrung/Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung (national, EU, global). Kenntnisse im Bereich GMP-Compliance von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Eigenverantwortliches Arbeiten und hohe Einsatzbereitschaft
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, Motivationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
  • Hohe wissenschaftliche Methodenkompetenz, gepaart mit Kundenorientierung
  • exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

  • Ein attraktives Gehalt und eine Vielzahl von Benefits
  • Möglichkeiten zur Weiterbildung und Karriereförderung
  • Ein dynamisches und motiviertes Team

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, senden Sie bitte Ihre Bewerbung an uns.

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten, einschließlich...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und kennt sich mit GMP-Compliance aus. Er ist ein Teamplayer mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und kennt sich mit GMP-Compliance aus. Er ist ein Teamplayer mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie CMC-Dokumentationen erstellen, QM-System- und Validierungsübersichten erstellen und Kunden- und Behördenanfragen...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie CMC-Dokumentationen erstellen, QM-System- und Validierungsübersichten erstellen und Kunden- und Behördenanfragen...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie CMC-Dokumentationen erstellen, QM-System- und Validierungsübersichten erstellen und Kunden- und...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie CMC-Dokumentationen erstellen, QM-System- und Validierungsübersichten erstellen und Kunden- und...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Monaten

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten wie CMC-Dokumentationen, QM-System-...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Monaten

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten wie CMC-Dokumentationen, QM-System-...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten,...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten,...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Regulatory Affairs ExpertWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt.Erstellung von CTD-Modulen und Durchführung von CTD-ReviewsEinreichung/Erhalt der Site Accreditation/Site Registration der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbHBewertung/Beantwortung von Kunden-...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Expert für unsere Arzneimittelzulassungsabteilung. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten (insbesondere CMC-Dokumentation/US-Micropackage, QM-System- und Validierungsübersichten bzw. -zusammenfassungen,...

  • Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Neunkirchen am Sand, Bayern, Deutschland AMIPLANT GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat, um unsere Kundenprojekte zu unterstützen und sicherzustellen, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen.AufgabenUnterstützung bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in KundenprojektenErstellung und Pflege der...

  • Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Neunkirchen am Sand, Bayern, Deutschland AMIPLANT GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat, um unsere Kundenprojekte zu unterstützen und sicherzustellen, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen.AufgabenUnterstützung bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in KundenprojektenErstellung und Pflege der...

  • Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Neunkirchen am Sand, Bayern, Deutschland AMIPLANT GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in Kundenprojekten spielen.Ihre Aufgaben:Unterstützung bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in KundenprojektenErstellung und...

  • Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Neunkirchen am Sand, Bayern, Deutschland AMIPLANT GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in Kundenprojekten spielen.Ihre Aufgaben:Unterstützung bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in KundenprojektenErstellung und...

  • Pharmaceutical Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled and experienced Pharmaceutical Quality Assurance Specialist to join our team at Recipharm in Wasserburg, Germany.The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and processes, and will work closely with our production team to identify and implement...

  • Pharmaceutical Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled and experienced Pharmaceutical Quality Assurance Specialist to join our team at Recipharm in Wasserburg, Germany.The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and processes, and will work closely with our production team to identify and implement...

  • Strategischer Einkaufsmanager

    vor 4 Wochen

    Landsberg am Lech, Bayern, Deutschland RATIONAL AG Vollzeit

    Strategischer Einkaufsmanager - Compliance und NachhaltigkeitWir suchen einen erfahrenen Einkaufsmanager, der sich auf Compliance und Nachhaltigkeit spezialisiert hat.Ihre AufgabenDie zentrale Steuerung des Compliance-Managements sowie die Prüfung und Überwachung regulatorischer Anforderungen (z. B. EUDR, CBAM, LkSG)Der Ansprechpartner für interne und...