Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

vor 4 Wochen

Neunkirchen am Sand, Bayern, Deutschland AMIPLANT GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat, um unsere Kundenprojekte zu unterstützen und sicherzustellen, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Aufgaben
  • Unterstützung bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in Kundenprojekten
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß VO (EU) 2017/745, Klasse I, IIa und IIb (Implantate)
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Zusammenstellung von Dossiers für weltweite Zulassungen und Verantwortung für die weltweite Aufrechterhaltung der Compliance bestehender Registrierungen
  • Produktanmeldungen/-änderungen (DMIDS-BfArM, EUDAMED etc.)
  • Recherche der aktuellen Richtlinien und Gesetze und Unterstützung bei der Auslegung und Interpretation
Voraussetzungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Technische Dokumentation, Regulatory Affairs
  • Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte in Europa (EU), weitere Märkte von Vorteil, aber nicht vorausgesetzt
  • Selbständig strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Hands-on-Mentalität und lösungsorientiertes sowie eigenverantwortliches Arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zusätzliche Informationen

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und attraktive Tätigkeit in einem kleinen, aufstrebenden Unternehmen. Wir setzen uns für eine Work-Life-Balance ein und bieten flexible Zeitgestaltung, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub pro Jahr und diverse Mitarbeiter-Benefits an.

  • Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Neunkirchen am Sand, Bayern, Deutschland AMIPLANT GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in Kundenprojekten spielen.Ihre Aufgaben:Unterstützung bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in KundenprojektenErstellung und...

  • Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Neunkirchen am Sand, Bayern, Deutschland AMIPLANT GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in Kundenprojekten spielen.Ihre Aufgaben:Unterstützung bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen in KundenprojektenErstellung und...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten, einschließlich...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und kennt sich mit GMP-Compliance aus. Er ist ein Teamplayer mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und kennt sich mit GMP-Compliance aus. Er ist ein Teamplayer mit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie CMC-Dokumentationen erstellen, QM-System- und Validierungsübersichten erstellen und Kunden- und...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie CMC-Dokumentationen erstellen, QM-System- und Validierungsübersichten erstellen und Kunden- und...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie CMC-Dokumentationen erstellen, QM-System- und Validierungsübersichten erstellen und Kunden- und Behördenanfragen...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Expert bei Recipharm", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie CMC-Dokumentationen erstellen, QM-System- und Validierungsübersichten erstellen und Kunden- und Behördenanfragen...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Regulatory Affairs ExpertWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt.Erstellung von CTD-Modulen und Durchführung von CTD-ReviewsEinreichung/Erhalt der Site Accreditation/Site Registration der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbHBewertung/Beantwortung von Kunden-...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Monaten

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten wie CMC-Dokumentationen, QM-System-...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Monaten

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten wie CMC-Dokumentationen, QM-System-...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten,...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    {"h1": "Expert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten,...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 6 Tagen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Expert für unsere Arzneimittelzulassungsabteilung.Aufgaben:Erstellung von CTD-Modulen und Durchführung von CTD-ReviewsEinreichung/Erhalt der Site Accreditation/Site Registration der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbHBewertung/Beantwortung von Kunden- und Behördenanfragen bzgl. Regulatory...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Expert für unsere Arzneimittelzulassungsabteilung. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten (insbesondere CMC-Dokumentation/US-Micropackage, QM-System- und Validierungsübersichten bzw. -zusammenfassungen,...

  • Pharmaceutical Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled and experienced Pharmaceutical Quality Assurance Specialist to join our team at Recipharm in Wasserburg, Germany.The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and processes, and will work closely with our production team to identify and implement...

  • Pharmaceutical Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled and experienced Pharmaceutical Quality Assurance Specialist to join our team at Recipharm in Wasserburg, Germany.The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and processes, and will work closely with our production team to identify and implement...

  • Strategischer Einkaufsmanager

    vor 4 Wochen

    Landsberg am Lech, Bayern, Deutschland RATIONAL AG Vollzeit

    Strategischer Einkaufsmanager - Compliance und NachhaltigkeitWir suchen einen erfahrenen Einkaufsmanager, der sich auf Compliance und Nachhaltigkeit spezialisiert hat.Ihre AufgabenDie zentrale Steuerung des Compliance-Managements sowie die Prüfung und Überwachung regulatorischer Anforderungen (z. B. EUDR, CBAM, LkSG)Der Ansprechpartner für interne und...

  • Strategischer Einkaufsmanager

    vor 4 Wochen

    Landsberg am Lech, Bayern, Deutschland RATIONAL AG Vollzeit

    Strategischer Einkaufsmanager - Compliance und NachhaltigkeitWir suchen einen erfahrenen Einkaufsmanager, der sich auf Compliance und Nachhaltigkeit spezialisiert hat.Ihre AufgabenDie zentrale Steuerung des Compliance-Managements sowie die Prüfung und Überwachung regulatorischer Anforderungen (z. B. EUDR, CBAM, LkSG)Der Ansprechpartner für interne und...